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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06714994
랴오닝성 농촌 근시 중등학생에 대한 안경 배급이 지역사회 인문계 고등학교 입학에 미치는 영향
2024년 12월 3일 업데이트: He Eye Hospital
시각적으로 심각한 굴절 이상이 있는 시골에 거주하는 중국 중등학교 학생들에게 안경을 무료로 제공하고 안경 사용을 장려하기 위한 교사 기반 인센티브를 제공하면 인문계 고등학교에 진학하는 어린이의 비율이 감소하는 대신 인문계 고등학교에 진학하는 비율이 증가하는지 여부를 결정합니다. 나가거나 직업 트랙을 추구합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 현재 시험에서 학교 성취에 대한 영향을 평가함으로써 중국의 소외된 시골 어린이와 청소년의 교육 기회를 개선하기 위한 가장 효과적인 건강 개입으로서 안경 배포에 대한 증거 기반을 크게 확장할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1980
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guanghao Qin
- 전화번호: 0086-18842664420
- 이메일: qinguanghao@hsyk.com.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jiayan Chen
- 전화번호: 0086-18304019060
- 이메일: chenjiayan@hsyk.com.cn
연구 장소
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Shenyang, 중국, 110034
- He Eye Specialist Hospital
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연락하다:
- Guanghao Qin
- 이메일: qinguanghao@hsyk.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 랴오닝성 현급시 이하 학교의 1학년 학생(약 12~15세)
- 양쪽 눈의 교정되지 않은(자가 안경) 시력이 6/12 이하
- 굴절 이상은 교정 시 훨씬 더 큰 시력 개선과 관련이 있는 것으로 나타난 컷오프를 충족합니다7(근시 ≤-0.75 디옵터(D 또는 난시(비구면 굴절 이상) ≥1.00 D)
- 양쪽 눈 모두 최고 교정 시력 ≥6/7.5
제외 기준:
- 원시 ≥2.00D
- 굴절 이상 외에 시각적으로 중요한 안구 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
중재 학교의 어린이들은 어린이의 측정된 굴절력을 기준으로 학교에서 교사가 배포한 디자인의 안경을 무료로 받게 됩니다.
모든 학생들은 선명한 시력을 보장하기 위해 공부하는 동안 가능한 한 안경을 착용하도록 권고받을 것입니다.
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어린이에게는 무료 안경이 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 학교의 어린이들은 부모에게 안경 처방전과 자녀의 굴절 상태를 알리는 편지를 받게 되며 무료 안경은 시험이 끝날 때만 제공됩니다.
대조 그룹에 제공되는 서비스는 현재 연구 지역이나 중국 시골 지역 대부분에 학교 기반의 시력 검사 및 굴절 프로그램이 없다는 점에서 표준 치료를 능가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인문계 고등학교 출석
기간: 중학교 3학년을 마친 후 7월. 이는 참가자 후속 조치 32개월 후에 발생합니다.
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이는 REAP가 고등학교 입학에 대한 이전 연구에서 97% 이상의 후속 조치를 얻는 데 사용한 등록 상태를 확인하기 위해 체계적으로 학부모, 교사 및 학생에게 연락하여 평가됩니다.
응답이 일관되지 않을 경우 학부모, 교사, 학생의 응답이 우선적으로 고려됩니다.
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중학교 3학년을 마친 후 7월. 이는 참가자 후속 조치 32개월 후에 발생합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증과 불안
기간: 베이스라인과 치료 후 12개월
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불안 스트레스 척도(DASS)로 측정한 우울증 및 불안 점수.
우울증, 불안, 스트레스의 점수 범위는 0~42점이며, 점수가 높을수록 정신 건강 문제가 더 심각한 것을 의미합니다.
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베이스라인과 치료 후 12개월
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자존감
기간: 베이스라인과 치료 후 12개월
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Rosenberg 자존감 척도로 측정된 자존감 점수.
점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인과 치료 후 12개월
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근시의 진행
기간: 베이스라인과 치료 후 12개월
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근시의 진행은 시간에 따른 굴절 변화를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 치료 후 12개월
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안경 착용 준수
기간: 참가자 추적 조사 12개월 후
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예고 없이 시험을 볼 때 아이의 얼굴에 안경이 실제로 붙어 있는 것(학교에서 안경을 쓰는 것이 아니라).
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참가자 추적 조사 12개월 후
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교실에서 칠판을 사용하는 방법과 교과서를 사용하는 방법
기간: 참가자 추적 조사 12개월 후
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교사를 대상으로 실시한 설문지에서 주요과목(수학, 중국어, 영어)에 대한 칠판 대 교과서 사용 빈도는 '전부', '대부분', '약 절반', 거의 없음, '전혀 없음'으로 응답함.
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참가자 추적 조사 12개월 후
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개입의 비용 효율성.
기간: 연구 종료 시 참가자 후속 조치 32개월 후
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실업계 고등학교에 다니거나 학교를 다니지 않는 대신 인문계 고등학교에 계속 다니는 아동의 비율에 대한 증분 비용의 비율로 계산됩니다.
증분 비용은 중재 시행과 통제 시행 간 비용의 차이입니다. 중재 비용은 선별 테스트 안경(교체 포함)으로 구성됩니다.
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연구 종료 시 참가자 후속 조치 32개월 후
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정서적 및 행동적 문제
기간: 베이스라인과 치료 후 12개월
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)를 사용하여 정서적 및 행동 문제 점수를 매기며, 어려움 점수 범위는 0~40이고, 친사회적 척도 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 심각한 정신 건강 및 행동 문제가 있음을 나타냅니다.
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베이스라인과 치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Guanghao Qin, He Eye Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Ma X, Zhou Z, Yi H, Pang X, Shi Y, Chen Q, Meltzer ME, le Cessie S, He M, Rozelle S, Liu Y, Congdon N. Effect of providing free glasses on children's educational outcomes in China: cluster randomized controlled trial. BMJ. 2014 Sep 23;349:g5740. doi: 10.1136/bmj.g5740.
- Ma Y, Congdon N, Shi Y, Hogg R, Medina A, Boswell M, Rozelle S, Iyer M. Effect of a Local Vision Care Center on Eyeglasses Use and School Performance in Rural China: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2018 Jul 1;136(7):731-737. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.1329.
- Jiang C, Zhu Y, Luo Y, Tan CS, Mastrotheodoros S, Costa P, Chen L, Guo L, Ma H, Meng R. Validation of the Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale: evidence from a three-wave longitudinal study. BMC Psychol. 2023 Oct 18;11(1):345. doi: 10.1186/s40359-023-01293-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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