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Auswirkung der Brillenverteilung an kurzsichtige Sekundarschüler in ländlichen Gemeinden der Provinz Liaoning auf die Einschulung von Hochschulen in den Gemeinden

3. Dezember 2024 aktualisiert von: He Eye Hospital
Es sollte ermittelt werden, ob die Bereitstellung kostenloser Brillen für in ländlichen Gebieten lebende chinesische Schüler mit sehbedeutenden Brechungsfehlern zusammen mit einem lehrerbasierten Anreiz zur Förderung ihrer Nutzung den Anteil der Kinder, die eine weiterführende Schule besuchen, erhöht statt verringert aussteigen oder eine Berufsausbildung anstreben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen in der aktuellen Studie vor, die Evidenzbasis für die Verteilung von Brillen als wirksamste Gesundheitsintervention zur Verbesserung der Bildungschancen für unterversorgte ländliche Kinder und Jugendliche in China durch die Bewertung der Auswirkungen auf den Schulerfolg erheblich zu erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1980

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 1. Klasse (ca. 12–15 Jahre alt) aus Schulen in Städten auf Kreisebene und darunter in der Provinz Liaoning
  • Unkorrigierte (Selbstbrille) Sehschärfe von ≤6/12 in beiden Augen
  • Brechungsfehler erfüllen Grenzwerte, die nachweislich mit einer deutlich größeren Verbesserung der Sehschärfe verbunden sind, wenn sie korrigiert werden7 (Myopie ≤ -0,75 Dioptrien (D oder Astigmatismus (nicht sphärischer Brechungsfehler) ≥ 1,00 D).
  • Beste korrigierte Sehschärfe ≥6/7,5 auf beiden Augen

Ausschlusskriterien:

  • Hyperopie ≥2,00 D
  • Vorliegen eines visuell signifikanten Augenzustands neben einem Brechungsfehler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Kinder an Interventionsschulen erhalten kostenlose Brillen mit einem Design, das sie auf der Grundlage der gemessenen Brechkraft des Kindes auswählen und das in der Schule vom Lehrer ausgegeben wird. Allen Studierenden wird empfohlen, während des Studiums so oft wie möglich eine Brille zu tragen, um eine klare Sicht zu gewährleisten.
Gerät: kostenlose Brille
Kinder erhalten eine kostenlose Brille
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder an Kontrollschulen erhalten ein Brillenrezept und einen Brief an die Eltern, in dem sie über den Brechungsstatus ihres Kindes informiert werden. Eine kostenlose Brille wird erst am Ende des Tests ausgegeben. Der der Kontrollgruppe angebotene Service geht über die Standardversorgung hinaus, da es derzeit im Untersuchungsgebiet und im größten Teil des ländlichen Chinas keine schulbasierten Programme für Sehscreening und Refraktion gibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuch des Akademischen Gymnasiums
Zeitfenster: Im Juli nach Abschluss der dritten Klasse der Mittelschule. Dies geschieht nach 32 Monaten Nachbeobachtung der Teilnehmer.
Dies wird durch systematische Kontaktaufnahme mit Eltern, Lehrern und Schülern beurteilt, um den Einschreibungsstatus zu ermitteln, den REAP genutzt hat, um in früheren Studien zum Hochschulzugang eine Nachverfolgung von > 97 % zu erreichen. Bei inkonsistenten Antworten haben die Antworten der Eltern, dann der Lehrer und schließlich der Schüler Vorrang
Im Juli nach Abschluss der dritten Klasse der Mittelschule. Dies geschieht nach 32 Monaten Nachbeobachtung der Teilnehmer.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression und Angst
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Behandlung
Depressions- und Angst-Score, gemessen mit der Anxiety Stress Scale (DASS). Der Bewertungsbereich für Depressionen, Angstzustände und Stress liegt zwischen 0 und 42, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere psychische Probleme hinweist.
Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Behandlung
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Behandlung
Selbstwertgefühl gemessen mit der Rosenberg-Selbstwertskala. Die Werte liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen.
Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Behandlung
Fortschreiten der Kurzsichtigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Behandlung
Das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit wird anhand der zeitlichen Änderung der Brechung gemessen
Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Behandlung
Einhaltung der Brillentragepflicht
Zeitfenster: Nach 12 Monaten Nachbeobachtung der Teilnehmer
Tatsächliches Vorhandensein einer Brille im Gesicht des Kindes (anstelle einer Brille in der Schule) zum Zeitpunkt einer unangekündigten Untersuchung.
Nach 12 Monaten Nachbeobachtung der Teilnehmer
Verwendung von Tafeln im Klassenzimmer im Vergleich zu Lehrbüchern
Zeitfenster: Nach 12 Monaten Nachbeobachtung der Teilnehmer
Häufigkeit der Verwendung von Tafeln im Vergleich zu Lehrbüchern in den Hauptfächern (Mathe, Chinesisch, Englisch) in einem Fragebogen an Lehrer, der mit „alles“, „meistens“, „ungefähr die Hälfte“, „wenig“ oder „kein“ des Unterrichts beantwortet wurde.
Nach 12 Monaten Nachbeobachtung der Teilnehmer
Kostenwirksamkeit der Intervention.
Zeitfenster: Bei Studienabschluss, nach 32 Monaten Nachbeobachtung der Teilnehmer
Berechnet als Verhältnis der zusätzlichen Kosten zum Anteil der Kinder, die eine weiterführende Schule besuchen, im Gegensatz zu einer beruflichen weiterführenden Schule oder keiner Schule. Die Zusatzkosten sind die Kostendifferenz zwischen der Durchführung der Intervention und der Kontrolle. Die Interventionskosten umfassen die Screening-Testbrille (einschließlich Ersatz).
Bei Studienabschluss, nach 32 Monaten Nachbeobachtung der Teilnehmer
Emotionale und Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Behandlung
Emotionale und Verhaltensprobleme werden mithilfe des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) bewertet. Die Schwierigkeitsbewertung reicht von 0 bis 40, die prosoziale Skala reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Bewertung auf schwere psychische Gesundheits- und Verhaltensprobleme hinweist.
Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

He Eye Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWISH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Datensätze, die während der aktuellen Studie generiert und analysiert werden, werden auf begründete Anfrage des PI zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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