ミオイノシトール:D-カイロイノシトールの 2 つの異なる比率による高アンドロゲン性 PCOS の女性の治療: 比較
多嚢胞性卵巣症候群のさまざまな表現型を持つ女性の治療
この研究では、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）と診断された女性患者が登録されます。 特に、テストステロンが上昇している患者や、超音波検査で月経周期の変化や多嚢胞性卵巣の形態を伴うアンドロゲン過剰症の臨床症状のある患者が研究に含まれる。
PCOS の現在の治療法には、インスリン抵抗性改善薬 (メトホルミンなど) とホルモン避妊薬が含まれます。 ただし、副作用がないわけではなく、忍容性が低く、治療が中止されることもよくあります。 イノシトールは、インスリン抵抗性改善剤として、また卵巣内で FSH のセカンドメッセンジャーとしても機能し、グルコース代謝を調節し、卵巣機能をサポートするため、標準治療に代わる有効な代替薬となります。 ヒト組織には 2 つのイノシトール異性体、すなわちミオ-イノシトールと D-カイロ-イノシトールが規定の比率で存在することから、両方を補給することが理想的であることが示唆されています。 数多くの証拠が入手可能であるにもかかわらず、最良の臨床結果をもたらす比率については依然として議論が続いています。
現在の臨床試験では、ミオイノシトールとD-カイロイノシトールを2つの比率(それぞれ40:1または3.6:1)で含む栄養補助食品を患者に3か月間投与します。 規則的な月経周期とホルモン状態の回復が介入の主な目標となります。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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ITA
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Rome、ITA、イタリア、00198
- Alma Res Fertility Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ロッテルダム基準に基づく PCOS
- 臨床的または生化学的アンドロゲン過剰症
除外基準:
- 排卵障害の他の原因（例、高プロラクチン血症または甲状腺機能低下症）
- 高アンドロゲン症のその他の原因（副腎過形成またはクッシング症候群など）
- 排卵に影響を与える薬の使用
- ホルモン治療
- 慢性薬物療法
- イノシトール含有サプリメントの使用
- イノシトールが豊富な食品の定期的な摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
ミオイノシトールとD-カイロイノシトールを40:1の比率で経口摂取しているPCOSの女性
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ミオイノシトールと D-カイロイノシトール (比率 40:1)、2 グラム (1 日 2 回) を 3 か月間摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コンパレータ
ミオイノシトールとD-カイロイノシトールを3.6:1の比率で経口補給しているPCOSの女性
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ミオイノシトールと D-カイロイノシトール (3.6:1 比)、1.4 グラム (1 日 1 回) 3 か月間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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規則的な月経周期の回復
時間枠：登録 (T0) から 3 か月の研究完了 (T3M) まで
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研究終了時に月経周期が規則正しい患者の数（%）
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登録 (T0) から 3 か月の研究完了 (T3M) まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホルモン状態
時間枠：登録 (T0) から 3 か月の研究完了 (T3M) まで
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血清ホルモンレベルの変化（プロゲステロン、FSH、LH、エストラジオール、テストステロン、インスリン）
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登録 (T0) から 3 か月の研究完了 (T3M) まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ino-ratio_2024
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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