Myo-inositol:D-chiro-inositol의 두 가지 다른 비율을 사용한 고안드로겐성 PCOS 여성 치료: 비교
다낭성 난소 증후군의 표현형이 다른 여성의 치료
본 연구에는 다낭성 난소 증후군(PCOS)으로 진단받은 여성 환자가 등록됩니다. 특히, 테스토스테론이 증가했거나 남성호르몬 과다증의 임상 징후가 있는 환자, 월경 주기 변화 및/또는 초음파 검사에서 다낭성 난소 형태가 연구에 포함될 것입니다.
PCOS에 대한 현재 치료법에는 인슐린 감작제(예: 메트포르민)와 호르몬 피임약이 포함됩니다. 그러나 부작용이 없거나 내약성이 좋지 않아 치료를 중단하는 경우가 많습니다. 이노시톨은 인슐린 감작제 역할과 난소에서 FSH의 2차 전달자 역할을 하여 포도당 대사를 조절하고 난소 기능을 지원하므로 표준 치료법에 대한 유효한 대안을 나타냅니다. 인간 조직에서 두 가지 이노시톨 이성질체, 즉 미오이노시톨과 D-카이로이노시톨이 정의된 비율로 존재한다는 것은 두 가지 이성질체를 모두 보충하는 것이 이상적이라는 것을 시사합니다. 이용 가능한 수많은 증거에도 불구하고 최상의 임상 결과를 제공하는 비율은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
본 임상 시험에서 환자에게는 미오이노시톨과 D-카이로이노시톨을 두 가지 비율(각각 40:1 또는 3.6:1)로 함유한 식이 보충제를 3개월 동안 투여하게 됩니다. 규칙적인 월경주기와 호르몬 상태의 회복이 개입의 주요 목표가 될 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ITA
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Rome, ITA, 이탈리아, 00198
- Alma Res Fertility Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준에 따른 PCOS
- 임상적 또는 생화학적 안드로겐과다증
제외 기준:
- 배란 기능 장애의 다른 원인(예: 고프로락틴혈증 또는 갑상선 기능 저하증)
- 안드로겐 과다증의 다른 원인(예: 부신 증식증 또는 쿠싱 증후군)
- 배란에 영향을 미치는 약물 사용
- 호르몬 치료
- 만성 약물 치료
- 이노시톨 함유 보충제 사용
- 이노시톨이 풍부한 음식을 정기적으로 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
미오이노시톨과 D-카이로이노시톨을 40:1 비율로 경구 보충하는 PCOS 여성
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미오이노시톨과 D-카이로이노시톨(40:1 비율), 2g(1일 2회), 3개월간
다른 이름들:
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활성 비교기: 비교기
미오이노시톨과 D-카이로이노시톨을 3.6:1 비율로 경구 보충하는 PCOS 여성
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미오-이노시톨과 D-카이로-이노시톨(3.6:1 비율), 1.4g(1일 1회), 3개월간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규칙적인 월경주기의 회복
기간: 등록(T0)부터 3개월 연구 완료(T3M)까지
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연구 종료 시 규칙적인 월경주기를 보인 환자의 수(%)
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등록(T0)부터 3개월 연구 완료(T3M)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호르몬 상태
기간: 등록(T0)부터 3개월 연구 완료(T3M)까지
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혈청 호르몬 수치의 변화(프로게스테론; FSH; LH; 에스트라디올; 테스토스테론; 인슐린)
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등록(T0)부터 3개월 연구 완료(T3M)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ino-ratio_2024
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