喉の痛みにはハチミツ
機能性蜂蜜による喉の痛みの症状緩和：ランダム化比較試験
目的: この研究の目的は、喉の痛みを訴える患者におけるさまざまな機能性蜂蜜の経口使用の対症療法効果を調査することです。
材料と方法: 研究の前臨床段階では、合計 1,000 個の蜂蜜サンプルが検査され、蜂蜜は物理化学的および微生物学的分析を受けました。 機能的特性に基づいて、蜂蜜の 5 つの異なるグループが決定されました。 これらは、高い抗酸化能力を持つタイム蜂蜜、高い抗菌活性を持つユクセコバ蜂蜜、高い有機酸量を持つ栗蜂蜜、高い酵素を持つシナノキ蜂蜜、そして高い抗菌性、抗酸化物質、フェノール化合物と酵素を持つ松蜂蜜です。 研究の臨床段階では、従来の治療を受けている患者が、治療に加えて5種類の蜂蜜のうちの1つまたは蜂蜜に似た食品を受けるよう無作為に割り当てられた。 彼らは、15グラムを1日2回、10日間使用するように指示されました。 患者は、喉の痛み、嚥下困難、喉の腫れの感覚、脱力感、疲労感などの症状や訴えについて、1、3、7、10日目に評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34810
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準: 過去 4 日以内に上気道感染症 (URI) による喉の痛みの症状を示した成人が研究に含まれました。 必要な薬を処方され、喉の痛みの兆候や症状を示した18歳以上の患者計300人が登録された。
除外基準: 除外基準には、糖尿病の病歴、花粉または蜂アレルギー、蜂蜜への嫌悪感が含まれます。 参加者は、研究期間中、研究者が提供した製品以外の追加製品を使用しないよう求められました。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られ、参加者は研究グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：H1タイムはちみつグループ
喉の痛みを訴えて応募したグループには、薬物治療に加えてタイム蜂蜜の培養と投与が行われた。
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使用されたさまざまな種類の蜂蜜の特定の特性を特定するために、機能含有量分析が実行されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：H2 ユクセコバ ハニー グループ
喉の痛みを訴えて応募したグループは、薬物治療に加えて培養され、ユクセコバ蜂蜜が投与された。
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使用されたさまざまな種類の蜂蜜の特定の特性を特定するために、機能含有量分析が実行されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：H3 栗蜂蜜グループ
喉の痛みを訴えて応募したグループには、薬物治療に加えて培養と栗蜂蜜の投与が行われた。
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使用されたさまざまな種類の蜂蜜の特定の特性を特定するために、機能含有量分析が実行されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：H4 シナノキ蜂蜜グループ
喉の痛みを訴えて応募したグループには、薬物治療に加えて培養とシナノキ蜂蜜の投与が行われた。
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使用されたさまざまな種類の蜂蜜の特定の特性を特定するために、機能含有量分析が実行されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：H5 松蜜グループ
喉の痛みを訴えて応募したグループには、薬物治療に加えて培養と松蜜の投与が行われた。
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使用されたさまざまな種類の蜂蜜の特定の特性を特定するために、機能含有量分析が実行されました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：H6 プラセボグループ
喉の痛みを訴えて申請したグループは、薬物治療に加えて培養され、プラセボが投与された。
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使用されたさまざまな種類の蜂蜜の特定の特性を特定するために、機能含有量分析が実行されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床症状
時間枠：10日間
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症状の評価: 3 日目、7 日目、および 10 日目に、患者の喉の痛み、嚥下困難、喉の腫れ、疲労/倦怠感を評価しました。 喉の痛み：数値評価スケール（NRS）を使用して評価しました（0：痛みなし、10：非常に痛み）。 嚥下困難: NRS を使用して評価しました (0: 困難なし、10: 非常に困難)。 喉の腫れ感覚：ＮＲＳを使用して評価した（０：腫れなし、１０：重度の腫れ感覚）。 疲労/倦怠感: NRS を使用して評価されました (0: 疲労なし、10: 重度の疲労)。 |
10日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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