Miód na ból gardła
Objawowa ulga w bólu gardła za pomocą miodu funkcjonalnego: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Celem tego badania było zbadanie skuteczności objawowej doustnego stosowania różnych miodów funkcjonalnych u pacjentów skarżących się na ból gardła.
Materiały i metody: W fazie przedklinicznej badań przebadano łącznie 1000 próbek miodu, a miody poddano analizom fizykochemicznym i mikrobiologicznym. Na podstawie ich właściwości funkcjonalnych wyodrębniono pięć różnych grup miodów. Są to miód tymiankowy o wysokiej zdolności przeciwutleniającej, miód Yüksekova o wysokiej aktywności przeciwdrobnoustrojowej, miód kasztanowy o dużej zawartości kwasów organicznych, miód lipowy o wysokiej zawartości enzymów oraz miód sosnowy o wysokiej zawartości związków i enzymów przeciwdrobnoustrojowych, przeciwutleniających i fenolowych. W fazie klinicznej badania pacjenci otrzymujący leczenie konwencjonalne zostali losowo przydzieleni do jednego z pięciu różnych rodzajów miodu lub produktu spożywczego przypominającego miód oprócz leczenia. Poinstruowano ich, aby stosowali 15 gramów dwa razy dziennie przez 10 dni. W pierwszym, trzecim, siódmym i dziesiątym dniu pacjentów oceniano pod kątem objawów i dolegliwości, takich jak ból gardła, trudności w połykaniu, uczucie obrzęku gardła, osłabienie i zmęczenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Do badania włączono osoby dorosłe, u których w ciągu ostatnich czterech dni występowały objawy bólu gardła spowodowane infekcją górnych dróg oddechowych (URI). Do badania włączono ogółem 300 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którym przepisano niezbędne leki i wykazywali objawy przedmiotowe i podmiotowe bólu gardła.
Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia obejmowały historię cukrzycy, alergii na pyłki lub pszczoły oraz niechęć do miodu. Uczestnicy byli zobowiązani do nieużywania w okresie badania żadnych dodatkowych produktów poza tymi dostarczonymi przez badaczy. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę, których następnie losowo przydzielono do grupy badawczej lub kontrolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: H1 Grupa miodu tymiankowego
Grupie, która zgłosiła się ze skargą na ból gardła, poddano hodowli i oprócz leczenia farmakologicznego podano miód tymiankowy.
|
Przeprowadzono analizy zawartości funkcjonalnej w celu określenia specyficznych właściwości różnych rodzajów miodu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa miodu H2 Yuksekova
Grupie, która zgłosiła się ze skargą na ból gardła, poddano hodowli i oprócz leczenia farmakologicznego podano miód Yuksekovej.
|
Przeprowadzono analizy zawartości funkcjonalnej w celu określenia specyficznych właściwości różnych rodzajów miodu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa miodów kasztanowych H3
Grupie, która zgłosiła się z powodu bólu gardła, poddano hodowli i oprócz leczenia farmakologicznego podano miód kasztanowy.
|
Przeprowadzono analizy zawartości funkcjonalnej w celu określenia specyficznych właściwości różnych rodzajów miodu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa miodów lipowych H4
Grupie, która zgłosiła się z bólem gardła, poddano hodowli i oprócz leczenia farmakologicznego podano miód lipowy.
|
Przeprowadzono analizy zawartości funkcjonalnej w celu określenia specyficznych właściwości różnych rodzajów miodu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: H5 Grupa miodów sosnowych
Grupie, która zgłosiła się ze skargą na ból gardła, poddano hodowli i oprócz leczenia farmakologicznego podano miód sosnowy.
|
Przeprowadzono analizy zawartości funkcjonalnej w celu określenia specyficznych właściwości różnych rodzajów miodu.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: H6 Grupa Plasebo
Grupie, która zgłosiła się ze skargą na ból gardła, poddano hodowli i oprócz leczenia farmakologicznego podano plasbo.
|
Przeprowadzono analizy zawartości funkcjonalnej w celu określenia specyficznych właściwości różnych rodzajów miodu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objaw kliniczny
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocena objawów: W dniach 3, 7 i 10 pacjentów oceniano pod kątem bólu gardła, trudności w połykaniu, obrzęku gardła i zmęczenia/złego samopoczucia. Ból gardła: oceniany za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) (0: brak bólu, 10: bardzo bolesny). Trudności w połykaniu: oceniane za pomocą NRS (0: brak trudności, 10: bardzo trudne). Uczucie obrzęku gardła: oceniane za pomocą NRS (0: brak obrzęku, 10: silne uczucie obrzęku). Zmęczenie/złe samopoczucie: oceniane za pomocą NRS (0: brak zmęczenia, 10: silne zmęczenie). |
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-E.29934
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .