Мед против боли в горле
Симптоматическое облегчение боли в горле с помощью функционального меда: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Целью данного исследования является изучение симптоматической эффективности перорального применения различных функциональных медов у пациентов, жалующихся на боль в горле.
Материалы и методы: На доклиническом этапе исследования было исследовано 1000 образцов меда, подвергнуты физико-химическому и микробиологическому анализам. По функциональным свойствам выделены пять различных групп меда. Это тимьяновый мед с высокой антиоксидантной способностью, юксековый мед с высокой антимикробной активностью, каштановый мед с высоким содержанием органических кислот, липовый мед с высоким содержанием ферментных и сосновый мед с высоким содержанием антимикробных, антиоксидантных и фенольных соединений и ферментов. На клиническом этапе исследования пациенты, получавшие обычное лечение, были случайным образом распределены на получение одного из пяти различных видов меда или медоподобного пищевого продукта в дополнение к лечению. Им было рекомендовано принимать по 15 граммов два раза в день в течение 10 дней. Пациентов обследовали на 1-й, 3-й, 7-й и 10-й дни на наличие симптомов и жалоб, таких как боль в горле, затруднение глотания, ощущение отека горла, слабость и утомляемость.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: В исследование были включены взрослые, у которых в течение последних четырех дней появились симптомы боли в горле из-за инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП). Всего было включено 300 пациентов старше 18 лет, которым были назначены необходимые лекарства и у которых наблюдались признаки и симптомы боли в горле.
Критерии исключения: Критерии исключения включали диабет в анамнезе, аллергию на пыльцу или пчел, а также отвращение к меду. Участникам было предложено не использовать какие-либо дополнительные продукты, кроме тех, которые были предоставлены исследователями в течение периода исследования. Письменное информированное согласие было получено от всех участников, которых затем случайным образом распределили либо в исследуемую, либо в контрольную группу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: H1 Тимьян-медовая группа
Группе, обратившейся с жалобами на боль в горле, в дополнение к медикаментозному лечению давали посевной материал и давали тимьяновый мед.
|
Анализ функционального содержания был проведен для выявления специфических свойств различных типов используемого меда.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: H2 Юксекова медовая группа
Группе, обратившейся с жалобой на боль в горле, помимо медикаментозного лечения проводили посев и давали Юксековой мед.
|
Анализ функционального содержания был проведен для выявления специфических свойств различных типов используемого меда.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: H3 Группа «Каштановый мед»
Группе, обратившейся с жалобами на боль в горле, в дополнение к медикаментозному лечению проводили культивирование и давали каштановый мед.
|
Анализ функционального содержания был проведен для выявления специфических свойств различных типов используемого меда.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: H4 Группа липового меда
Группу, обратившуюся с жалобами на боль в горле, дополнительно к медикаментозному лечению подвергали культивированию и давали липовый мед.
|
Анализ функционального содержания был проведен для выявления специфических свойств различных типов используемого меда.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: H5 Группа соснового меда
Группе, обратившейся с жалобами на боль в горле, в дополнение к медикаментозному лечению проводили культивирование и давали сосновый мед.
|
Анализ функционального содержания был проведен для выявления специфических свойств различных типов используемого меда.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа H6 Пласебо
Группе, обратившейся с жалобами на боль в горле, в дополнение к медикаментозному лечению проводили посев и давали плацебо.
|
Анализ функционального содержания был проведен для выявления специфических свойств различных типов используемого меда.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический симптом
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка симптомов. На 3-й, 7-й и 10-й дни пациентов оценивали на предмет боли в горле, затруднений при глотании, отека горла и усталости/недомогания. Боль в горле: оценивается с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) (0: боли нет, 10: очень больно). Трудность глотания: оценивается с помощью NRS (0: нет трудностей, 10: очень сложно). Ощущение отека горла: оценивается с помощью NRS (0: отсутствие отека, 10: ощущение сильного отека). Усталость/недомогание: оценивается с помощью NRS (0: утомления нет, 10: сильная утомляемость). |
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.29934
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .