Hunaja kurkkukipua vastaan
Kurkkukivun oireiden lievitys toiminnallisella hunajalla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten funktionaalisten hunajan oraalisen käytön oireenmukaista tehokkuutta kurkkukipua valittavilla potilailla.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksen prekliinisessä vaiheessa tutkittiin yhteensä 1000 hunajanäytettä ja hunajalle tehtiin fysikaalis-kemialliset ja mikrobiologiset analyysit. Niiden toiminnallisten ominaisuuksien perusteella määritettiin viisi erilaista hunajaryhmää. Näitä ovat korkean antioksidanttikapasiteetin omaava timjamihunaja, korkean antimikrobisen aktiivisuuden omaava Yüksekova, korkean orgaanisen happopitoisuuden omaava kastanjanhunaja, runsaasti entsymaattista lehmushunajaa ja mäntyhunaja, jossa on runsaasti antimikrobisia, antioksidanttisia ja fenolisia yhdisteitä ja entsyymejä. Tutkimuksen kliinisessä vaiheessa tavanomaista hoitoa saaneet potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan hoidon lisäksi joko yhtä viidestä eri hunajatyypistä tai hunajaa muistuttavaa elintarviketta. Heitä neuvottiin käyttämään 15 grammaa kahdesti päivässä 10 päivän ajan. Potilaat arvioitiin 1., 3., 7. ja 10. päivänä oireiden ja vaivojen, kuten kurkkukipu, nielemisvaikeudet, kurkun turvotus, heikkous ja väsymys, varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset, joilla oli ylempien hengitysteiden infektion (URI) aiheuttamia kurkkukipuoireita viimeisten neljän päivän aikana, otettiin mukaan tutkimukseen. Mukaan otettiin yhteensä 300 yli 18-vuotiasta potilasta, joille määrättiin tarvittavat lääkkeet ja joilla oli kurkkukivun merkkejä ja oireita.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit sisälsivät diabeteksen, siitepöly- tai mehiläisallergiat ja vastenmielisyyden hunajaa kohtaan. Osallistujia vaadittiin olemaan käyttämättä muita kuin tutkijoiden tarjoamia tuotteita tutkimusjakson aikana. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta, jotka sitten jaettiin satunnaisesti joko tutkimukseen tai kontrolliryhmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: H1 Timjami hunajaryhmä
Kurkkukipuvalituksella hakenutta ryhmää viljeltiin ja annettiin lääkehoidon lisäksi timjamihunajaa.
|
Toiminnallisia sisältöanalyysejä tehtiin käytettävien eri hunajan erityisominaisuuksien tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: H2 Yuksekova hunajaryhmä
Kurkkukipuvalituksella hakenutta ryhmää viljeltiin ja annettiin Yuksekova-hunajaa lääkehoidon lisäksi.
|
Toiminnallisia sisältöanalyysejä tehtiin käytettävien eri hunajan erityisominaisuuksien tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: H3 Kastanjahunajaryhmä
Kurkkukipuvalituksella hakenutta ryhmää viljeltiin ja annettiin kastanjahunajaa lääkehoidon lisäksi.
|
Toiminnallisia sisältöanalyysejä tehtiin käytettävien eri hunajan erityisominaisuuksien tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: H4 Linden hunajaryhmä
Kurkkukipuvalituksella hakenutta ryhmää viljeltiin ja annettiin lehmushunajaa lääkehoidon lisäksi.
|
Toiminnallisia sisältöanalyysejä tehtiin käytettävien eri hunajan erityisominaisuuksien tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: H5 Männyn hunajaryhmä
Kurkkukipuvalituksella hakenutta ryhmää viljeltiin ja annettiin mäntyhunajaa lääkehoidon lisäksi.
|
Toiminnallisia sisältöanalyysejä tehtiin käytettävien eri hunajan erityisominaisuuksien tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: H6 Plasebo ryhmä
Kurkkukipuvalituksella hakenutta ryhmää viljeltiin ja annettiin lääkehoidon lisäksi plasmaboa.
|
Toiminnallisia sisältöanalyysejä tehtiin käytettävien eri hunajan erityisominaisuuksien tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen oire
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Oireiden arviointi: Päivinä 3, 7 ja 10 potilaista arvioitiin kurkkukipu, nielemisvaikeudet, kurkun turvotus ja väsymys/pahoinvointi. Kurkkukipu: Arvioitu numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla (0: ei kipua, 10: erittäin tuskallista). Nielemisvaikeus: Arvioitu NRS:n avulla (0: ei vaikeuksia, 10: erittäin vaikea). Kurkun turvotus: Arvioitu NRS:llä (0: ei turvotusta, 10: voimakas turvotus). Väsymys/pahoinvointi: Arvioitu NRS:llä (0: ei väsymystä, 10: vakava väsymys). |
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.29934
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .