- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06715800
인후염에 대한 꿀
기능성 꿀을 이용한 인후염의 증상 완화: 무작위 대조 시험
목적: 이 연구의 목적은 인후통을 호소하는 환자에게 다양한 기능성 꿀을 경구 사용하는 경우의 증상 효능을 조사하는 것입니다.
재료 및 방법: 연구의 전임상 단계에서 총 1000개의 꿀 샘플을 검사하고 꿀에 대한 물리화학적, 미생물학적 분석을 실시했습니다. 기능적 특성을 기준으로 꿀의 다섯 가지 그룹이 결정되었습니다. 항산화 능력이 높은 백리향 꿀, 항균 활성이 높은 Yüksekova, 유기산 함량이 높은 밤꿀, 효소가 높은 린든 꿀, 항균, 항산화 및 페놀 화합물과 효소가 높은 소나무 꿀이 있습니다. 연구의 임상 단계에서 기존 치료를 받는 환자들은 치료 외에 다섯 가지 유형의 꿀 중 하나 또는 꿀 유사 식품을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 그들은 10일 동안 하루에 두 번씩 15g을 사용하도록 지시받았습니다. 환자들은 1일, 3일, 7일, 10일에 인후통, 삼키기 어려움, 인후 부종, 쇠약, 피로 등의 증상과 불만 사항을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34810
- İstanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 지난 4일 이내에 상기도 감염(URI)으로 인해 인후염 증상을 나타낸 성인이 연구에 포함되었습니다. 필요한 약을 처방받고 인후통의 징후와 증상을 보이는 18세 이상 환자 총 300명이 등록되었습니다.
제외 기준: 제외 기준에는 당뇨병 병력, 꽃가루 또는 벌 알레르기, 꿀에 대한 혐오감이 포함되었습니다. 참가자들은 연구 기간 동안 연구자가 제공한 제품 외에 추가적인 제품을 사용하지 않도록 요구되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻은 후 무작위로 연구 그룹 또는 대조군에 배정했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: H1 타임 허니 그룹
인후통을 호소하며 신청한 그룹은 배양하여 약물치료와 함께 백리향꿀을 투여하였다.
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사용된 다양한 유형의 꿀의 구체적인 특성을 확인하기 위해 기능적 함량 분석이 수행되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: H2 Yuksekova 허니 그룹
인후통을 호소하며 신청한 집단은 배양하여 약물치료와 함께 육세코바 꿀을 투여받았다.
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사용된 다양한 유형의 꿀의 구체적인 특성을 확인하기 위해 기능적 함량 분석이 수행되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: H3 밤꿀군
인후통을 호소하며 신청한 집단은 배양하여 약물치료와 함께 밤꿀을 투여하였다.
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사용된 다양한 유형의 꿀의 구체적인 특성을 확인하기 위해 기능적 함량 분석이 수행되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: H4 린든 허니그룹
인후통을 호소하며 신청한 그룹은 배양하여 약물치료와 함께 린든꿀을 투여하였다.
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사용된 다양한 유형의 꿀의 구체적인 특성을 확인하기 위해 기능적 함량 분석이 수행되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: H5 파인꿀군
인후통을 호소하여 신청한 집단은 배양하여 약물치료와 함께 송밀을 투여하였다.
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사용된 다양한 유형의 꿀의 구체적인 특성을 확인하기 위해 기능적 함량 분석이 수행되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: H6 플라세보군
인후통을 호소하여 신청한 그룹은 배양하여 약물치료와 함께 플라세보를 투여하였다.
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사용된 다양한 유형의 꿀의 구체적인 특성을 확인하기 위해 기능적 함량 분석이 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상
기간: 10일
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증상 평가: 3일, 7일, 10일차에 환자의 인후 통증, 삼키기 어려움, 인후 부기 및 피로/불편감에 대해 평가되었습니다. 인후 통증: NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가했습니다(0: 통증 없음, 10: 매우 통증). 삼키기 어려움: NRS를 사용하여 평가했습니다(0: 어려움 없음, 10: 매우 어려움). 목 붓기 감각: NRS를 사용하여 평가합니다(0: 붓기 없음, 10: 심한 붓기 감각). 피로/권태감: NRS를 사용하여 평가됩니다(0: 피로 없음, 10: 심한 피로). |
10일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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