Honning mot sår hals
Symptomatisk lindring av sår hals med funksjonell honning: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Målet med denne studien er å undersøke den symptomatiske effekten av oral bruk av forskjellige funksjonelle honninger hos pasienter som klager over sår hals.
Materialer og metoder: I den prekliniske fasen av studien ble totalt 1000 prøver av honning undersøkt, og honningene ble utsatt for fysisk-kjemiske og mikrobiologiske analyser. Basert på deres funksjonelle egenskaper ble fem forskjellige grupper av honning bestemt. Dette er timianhonning med høy antioksidantkapasitet, Yüksekova med høy antimikrobiell aktivitet, kastanjehonning med høy organisk syremengde, lindhonning med høy enzym- og furuhonning med høy antimikrobiell, antioksidant- og fenolforbindelse og enzymer. I den kliniske fasen av studien ble pasienter som fikk konvensjonell behandling tilfeldig tildelt enten en av fem forskjellige typer honning eller et honninglignende matprodukt i tillegg til behandlingen. De ble bedt om å bruke 15 gram to ganger daglig i 10 dager. Pasientene ble vurdert på 1., 3., 7. og 10. dag for symptomer og plager som sår hals, svelgevansker, følelse av hevelse i halsen, svakhet og tretthet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne med symptomer på sår hals på grunn av en øvre luftveisinfeksjon (URI) i løpet av de siste fire dagene ble inkludert i studien. Totalt 300 pasienter over 18 år, som ble foreskrevet nødvendig medisin og viste tegn og symptomer på sår hals, ble registrert.
Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier inkluderte en historie med diabetes, pollen- eller biallergi og aversjon mot honning. Deltakerne ble pålagt å ikke bruke noen tilleggsprodukter utover de som ble levert av forskerne i løpet av studieperioden. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne, som deretter ble tilfeldig tildelt enten studien eller kontrollgruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: H1 Timianhonninggruppe
Gruppen som søkte med plagen om sår hals ble dyrket og fikk timianhonning i tillegg til medikamentell behandling.
|
Funksjonelle innholdsanalyser ble utført for å identifisere de spesifikke egenskapene til de ulike typene honning som ble brukt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: H2 Yuksekova honninggruppe
Gruppen som søkte med klagen om sår hals ble dyrket og gitt Yuksekova honning i tillegg til medikamentell behandling.
|
Funksjonelle innholdsanalyser ble utført for å identifisere de spesifikke egenskapene til de ulike typene honning som ble brukt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: H3 Kastanjehonninggruppe
Gruppen som søkte med klagen om sår hals ble dyrket og gitt kastanjehonning i tillegg til medikamentell behandling.
|
Funksjonelle innholdsanalyser ble utført for å identifisere de spesifikke egenskapene til de ulike typene honning som ble brukt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: H4 Linden honninggruppe
Gruppen som søkte med plagen om sår hals ble dyrket og gitt lindehonning i tillegg til medikamentell behandling.
|
Funksjonelle innholdsanalyser ble utført for å identifisere de spesifikke egenskapene til de ulike typene honning som ble brukt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: H5 Furuhonninggruppe
Gruppen som søkte med plagen om sår hals ble dyrket og fikk furuhonning i tillegg til medikamentell behandling.
|
Funksjonelle innholdsanalyser ble utført for å identifisere de spesifikke egenskapene til de ulike typene honning som ble brukt.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: H6 Plasebo gruppe
Gruppen som søkte med plagen om sår hals ble dyrket og gitt plasebo i tillegg til medikamentell behandling.
|
Funksjonelle innholdsanalyser ble utført for å identifisere de spesifikke egenskapene til de ulike typene honning som ble brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk symptom
Tidsramme: 10 dager
|
Symptomevaluering: På dag 3, 7 og 10 ble pasientene vurdert for halssmerter, svelgevansker, halshevelse og tretthet/uvelhet. Halssmerter: Vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) (0: ingen smerte, 10: veldig smertefull). Vanskeligheter med å svelge: Vurdert ved hjelp av NRS (0: ingen vanskeligheter, 10: svært vanskelig). Halshevelsesfølelse: Vurdert ved bruk av NRS (0: ingen hevelse, 10: alvorlig hevelse). Tretthet/Uvelhet: Vurderes ved hjelp av NRS (0: ingen tretthet, 10: alvorlig tretthet). |
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.29934
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .