- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715800
Honning mod ondt i halsen
Symptomatisk lindring af ondt i halsen med funktionel honning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den symptomatiske effekt af oral brug af forskellige funktionelle honninger hos patienter, der klager over ondt i halsen.
Materialer og metoder: I den prækliniske fase af undersøgelsen blev i alt 1000 prøver af honning undersøgt, og honningerne blev underkastet fysisk-kemiske og mikrobiologiske analyser. Baseret på deres funktionelle egenskaber blev fem forskellige grupper af honning bestemt. Disse er timianhonning med høj antioxidantkapacitet, Yüksekova med høj antimikrobiel aktivitet, kastanjehonning med høj organisk syremængde, lindehonning med høj enzym- og fyrrehonning med høj antimikrobiel, antioxidant- og phenolforbindelser og enzymer. I den kliniske fase af undersøgelsen blev patienter, der modtog konventionel behandling, tilfældigt tildelt enten en af fem forskellige typer honning eller et honninglignende fødevareprodukt ud over deres behandling. De blev instrueret i at bruge 15 gram to gange dagligt i 10 dage. Patienterne blev vurderet på 1., 3., 7. og 10. dag for symptomer og klager såsom ondt i halsen, synkebesvær, fornemmelse af hævelse i halsen, svaghed og træthed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne med symptomer på ondt i halsen på grund af en øvre luftvejsinfektion (URI) inden for de sidste fire dage blev inkluderet i undersøgelsen. I alt 300 patienter over 18 år, som fik ordineret nødvendig medicin og udviste tegn og symptomer på ondt i halsen, blev indskrevet.
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier omfattede en historie med diabetes, pollen- eller biallergi og aversion mod honning. Deltagerne skulle ikke bruge yderligere produkter ud over dem, som forskerne havde leveret i løbet af undersøgelsesperioden. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere, som derefter blev tilfældigt tildelt enten undersøgelses- eller kontrolgruppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: H1 Timian honning gruppe
Gruppen, der ansøgte med klagen over halsbetændelse, blev dyrket og fik timianhonning ud over lægemiddelbehandling.
|
Funktionelle indholdsanalyser blev udført for at identificere de specifikke egenskaber ved de forskellige typer af anvendt honning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: H2 Yuksekova honning gruppe
Gruppen, der ansøgte med klagen over halsbetændelse, blev dyrket og fik Yuksekova honning ud over medicinbehandling.
|
Funktionelle indholdsanalyser blev udført for at identificere de specifikke egenskaber ved de forskellige typer af anvendt honning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: H3 Kastanjehonninggruppe
Gruppen, der ansøgte med klagen over ondt i halsen, blev dyrket og fik kastanjehonning ud over medicinbehandling.
|
Funktionelle indholdsanalyser blev udført for at identificere de specifikke egenskaber ved de forskellige typer af anvendt honning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: H4 Linden honning gruppe
Gruppen, der henvendte sig med klagen over halsbetændelse, blev dyrket og fik lindehonning ud over lægemiddelbehandling.
|
Funktionelle indholdsanalyser blev udført for at identificere de specifikke egenskaber ved de forskellige typer af anvendt honning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: H5 Fyrrehonninggruppe
Gruppen, der ansøgte med klagen over ondt i halsen, blev dyrket og fik fyrrehonning ud over lægemiddelbehandling.
|
Funktionelle indholdsanalyser blev udført for at identificere de specifikke egenskaber ved de forskellige typer af anvendt honning.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: H6 Plasebo gruppe
Gruppen, der henvendte sig med klagen over ondt i halsen, blev dyrket og fik plasebo ud over lægemiddelbehandling.
|
Funktionelle indholdsanalyser blev udført for at identificere de specifikke egenskaber ved de forskellige typer af anvendt honning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk symptom
Tidsramme: 10 dage
|
Symptomevaluering: På dag 3, 7 og 10 blev patienter vurderet for halssmerter, synkebesvær, halshævelse og træthed/utilpashed. Halssmerter: Vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) (0: ingen smerte, 10: meget smertefuld). Synkebesvær: Vurderet ved hjælp af en NRS (0: ingen besvær, 10: meget vanskelig). Halshævelsesfølelse: Vurderet ved hjælp af en NRS (0: ingen hævelse, 10: svær hævelsesfornemmelse). Træthed/Utilpashed: Vurderet ved hjælp af en NRS (0: ingen træthed, 10: svær træthed). |
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.29934
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .