Miele contro il mal di gola
Sollievo sintomatico del mal di gola con miele funzionale: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia sintomatica dell'uso orale di diversi mieli funzionali in pazienti che lamentano mal di gola.
Materiali e metodi: Nella fase preclinica dello studio sono stati esaminati un totale di 1000 campioni di miele e i mieli sono stati sottoposti ad analisi fisico-chimiche e microbiologiche. In base alle loro proprietà funzionali sono stati determinati cinque diversi gruppi di miele. Si tratta del miele di timo con elevata capacità antiossidante, miele di Yüksekova con elevata attività antimicrobica, miele di castagno con elevato contenuto di acidi organici, miele di tiglio con elevato contenuto enzimatico e miele di pino con elevati composti ed enzimi antimicrobici, antiossidanti e fenolici. Nella fase clinica dello studio, i pazienti che ricevevano un trattamento convenzionale sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno dei cinque diversi tipi di miele o un prodotto alimentare simile al miele in aggiunta al trattamento. È stato loro chiesto di utilizzare 15 grammi due volte al giorno per 10 giorni. I pazienti sono stati valutati il 1°, 3°, 7° e 10° giorno per sintomi e disturbi quali mal di gola, difficoltà di deglutizione, sensazione di gonfiore alla gola, debolezza e affaticamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: sono stati inclusi nello studio adulti che presentavano sintomi di mal di gola dovuti a un'infezione delle vie respiratorie superiori (URI) negli ultimi quattro giorni. Sono stati arruolati un totale di 300 pazienti di età superiore ai 18 anni, a cui erano stati prescritti i farmaci necessari e che mostravano segni e sintomi di mal di gola.
Criteri di esclusione: i criteri di esclusione includevano una storia di diabete, allergie ai pollini o alle api e avversione al miele. Ai partecipanti è stato richiesto di non utilizzare prodotti aggiuntivi oltre a quelli forniti dai ricercatori durante il periodo di studio. È stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti, che sono stati poi assegnati in modo casuale al gruppo di studio o al gruppo di controllo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo H1 Miele di timo
Il gruppo che ha presentato domanda lamentando mal di gola è stato sottoposto a coltura e gli è stato somministrato miele di timo oltre al trattamento farmacologico.
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Sono state eseguite analisi del contenuto funzionale per identificare le proprietà specifiche dei diversi tipi di miele utilizzati.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di miele H2 Yuksekova
Al gruppo che ha presentato domanda lamentando mal di gola è stata fatta una coltura e gli è stato somministrato il miele di Yuksekova oltre al trattamento farmacologico.
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Sono state eseguite analisi del contenuto funzionale per identificare le proprietà specifiche dei diversi tipi di miele utilizzati.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo H3 Miele di Castagno
Al gruppo che si è rivolto lamentando mal di gola è stato effettuato un tampone di coltura e, oltre al trattamento farmacologico, è stato somministrato anche miele di castagno.
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Sono state eseguite analisi del contenuto funzionale per identificare le proprietà specifiche dei diversi tipi di miele utilizzati.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo H4 Miele di Tiglio
Al gruppo che ha presentato domanda lamentando mal di gola è stata fatta una coltura e gli è stato somministrato miele di tiglio oltre al trattamento farmacologico.
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Sono state eseguite analisi del contenuto funzionale per identificare le proprietà specifiche dei diversi tipi di miele utilizzati.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: H5 Gruppo miele di pino
Al gruppo che ha presentato domanda lamentando mal di gola è stata fatta una coltura e gli è stato somministrato miele di pino oltre al trattamento farmacologico.
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Sono state eseguite analisi del contenuto funzionale per identificare le proprietà specifiche dei diversi tipi di miele utilizzati.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo Plasebo H6
Al gruppo che aveva presentato domanda lamentando mal di gola è stata effettuata una coltura e gli è stato somministrato il plasebo oltre al trattamento farmacologico.
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Sono state eseguite analisi del contenuto funzionale per identificare le proprietà specifiche dei diversi tipi di miele utilizzati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomo clinico
Lasso di tempo: 10 giorni
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Valutazione dei sintomi: nei giorni 3, 7 e 10, i pazienti sono stati valutati per dolore alla gola, difficoltà a deglutire, gonfiore alla gola e affaticamento/malessere. Dolore alla gola: valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) (0: nessun dolore, 10: molto doloroso). Difficoltà di deglutizione: valutata utilizzando una NRS (0: nessuna difficoltà, 10: molto difficile). Sensazione di gonfiore alla gola: valutata utilizzando un NRS (0: nessun gonfiore, 10: grave sensazione di gonfiore). Affaticamento/malessere: valutato utilizzando un NRS (0: assenza di affaticamento, 10: affaticamento grave). |
10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-604.01.01-E.29934
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