Miel contra el dolor de garganta
Alivio sintomático del dolor de garganta con miel funcional: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: El objetivo de este estudio es investigar la eficacia sintomática del uso oral de diferentes mieles funcionales en pacientes que se quejan de dolor de garganta.
Materiales y Métodos: En la fase preclínica del estudio, se examinaron un total de 1000 muestras de miel, y las mieles fueron sometidas a análisis fisicoquímicos y microbiológicos. En función de sus propiedades funcionales se determinaron cinco grupos diferentes de miel. Se trata de miel de tomillo con alta capacidad antioxidante, miel de Yüksekova con alta actividad antimicrobiana, miel de castaño con alta cantidad de ácidos orgánicos, miel de tilo con alta capacidad enzimática y miel de pino con alto contenido de enzimas y compuestos antimicrobianos, antioxidantes y fenólicos. En la fase clínica del estudio, los pacientes que recibieron tratamiento convencional fueron asignados aleatoriamente para recibir uno de cinco tipos diferentes de miel o un producto alimenticio similar a la miel además de su tratamiento. Se les indicó que usaran 15 gramos dos veces al día durante 10 días. Los pacientes fueron evaluados los días 1, 3, 7 y 10 para detectar síntomas y quejas como dolor de garganta, dificultad para tragar, sensación de hinchazón de la garganta, debilidad y fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluyeron en el estudio adultos que presentaban síntomas de dolor de garganta debido a una infección de las vías respiratorias superiores (URI) en los últimos cuatro días. Se inscribieron un total de 300 pacientes mayores de 18 años, a quienes se les recetaron los medicamentos necesarios y presentaban signos y síntomas de dolor de garganta.
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión incluyeron antecedentes de diabetes, alergias al polen o a las abejas y aversión a la miel. Se pidió a los participantes que no utilizaran ningún producto adicional aparte de los proporcionados por los investigadores durante el período del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes, quienes luego fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio o de control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: H1 Grupo miel de tomillo
Al grupo que presentó la solicitud con dolor de garganta se le realizó un cultivo y, además del tratamiento farmacológico, se le administró miel de tomillo.
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Se realizaron análisis de contenido funcional para identificar las propiedades específicas de los diferentes tipos de miel utilizados.
Otros nombres:
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Comparador activo: H2 grupo de miel Yuksekova
Al grupo que acudió con dolor de garganta se le realizó un cultivo y, además del tratamiento farmacológico, se le administró miel de Yuksekova.
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Se realizaron análisis de contenido funcional para identificar las propiedades específicas de los diferentes tipos de miel utilizados.
Otros nombres:
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Comparador activo: H3 Grupo miel de castaño
Al grupo que presentó la solicitud con dolor de garganta se le realizó un cultivo y, además del tratamiento farmacológico, se le administró miel de castaño.
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Se realizaron análisis de contenido funcional para identificar las propiedades específicas de los diferentes tipos de miel utilizados.
Otros nombres:
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Comparador activo: H4 Grupo de miel de tilo
Al grupo que acudió con dolor de garganta se le realizó un cultivo y, además del tratamiento farmacológico, se le administró miel de tilo.
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Se realizaron análisis de contenido funcional para identificar las propiedades específicas de los diferentes tipos de miel utilizados.
Otros nombres:
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Comparador activo: H5 Grupo miel de pino
Al grupo que presentó la solicitud con dolor de garganta se le realizó un cultivo y, además del tratamiento farmacológico, se le administró miel de pino.
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Se realizaron análisis de contenido funcional para identificar las propiedades específicas de los diferentes tipos de miel utilizados.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo Plasebo H6
Al grupo que presentó la solicitud con dolor de garganta se le realizó un cultivo y se le administró plasebo además del tratamiento farmacológico.
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Se realizaron análisis de contenido funcional para identificar las propiedades específicas de los diferentes tipos de miel utilizados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntoma clínico
Periodo de tiempo: 10 dias
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Evaluación de síntomas: Los días 3, 7 y 10, se evaluó a los pacientes para detectar dolor de garganta, dificultad para tragar, hinchazón de garganta y fatiga/malestar. Dolor de garganta: evaluado mediante una escala de calificación numérica (NRS) (0: sin dolor, 10: muy doloroso). Dificultad para tragar: evaluada mediante una NRS (0: sin dificultad, 10: muy difícil). Sensación de hinchazón de la garganta: evaluada mediante una NRS (0: sin hinchazón, 10: sensación de hinchazón severa). Fatiga/malestar: evaluado mediante una NRS (0: sin fatiga, 10: fatiga severa). |
10 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.29934
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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