Med proti bolesti v krku
Symptomatická úleva od bolesti v krku s funkčním medem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Cílem této studie je prozkoumat symptomatickou účinnost perorálního užití různých funkčních medů u pacientů stěžujících si na bolest v krku.
Materiály a metody: V preklinické fázi studie bylo vyšetřeno celkem 1000 vzorků medu a medy byly podrobeny fyzikálně-chemickým a mikrobiologickým rozborům. Na základě jejich funkčních vlastností bylo stanoveno pět různých skupin medu. Jedná se o tymiánový med s vysokou antioxidační kapacitou, Yüksekova s vysokou antimikrobiální aktivitou, kaštanový med s vysokým obsahem organických kyselin, lipový med s vysokým obsahem enzymů a borový med s vysokými antimikrobiálními, antioxidačními a fenolickými sloučeninami a enzymy. V klinické fázi studie byli pacienti, kteří dostávali konvenční léčbu, náhodně rozděleni tak, aby kromě léčby dostávali buď jeden z pěti různých druhů medu nebo medu podobný potravinový produkt. Byli instruováni, aby užívali 15 gramů dvakrát denně po dobu 10 dnů. Pacienti byli hodnoceni 1., 3., 7. a 10. den na symptomy a obtíže, jako je bolest v krku, potíže s polykáním, pocit otoku hrdla, slabost a únava.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Do studie byli zahrnuti dospělí, kteří vykazovali symptomy bolesti v krku v důsledku infekce horních cest dýchacích (URI) během posledních čtyř dnů. Celkem bylo zařazeno 300 pacientů starších 18 let, kterým byly předepsány potřebné léky a projevovaly se u nich známky a příznaky bolesti v krku.
Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení zahrnovala anamnézu diabetu, alergie na pyl nebo včely a averzi k medu. Účastníci byli požádáni, aby nepoužívali žádné další produkty kromě těch, které poskytli výzkumníci během období studie. Písemný informovaný souhlas byl získán od všech účastníků, kteří byli poté náhodně zařazeni buď do studijní nebo kontrolní skupiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: H1 Tymiánová medová skupina
Skupina, která podala žádost se stížností na bolest v krku, byla kultivována a kromě léčby drogami jí byl podáván tymiánový med.
|
Byly provedeny analýzy funkčního obsahu za účelem zjištění specifických vlastností různých druhů používaných medů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: H2 Yuksekova medová skupina
Skupina, která podala žádost se stížností na bolest v krku, byla kultivována a kromě léčby drogami jí byl podáván med Yuksekova.
|
Byly provedeny analýzy funkčního obsahu za účelem zjištění specifických vlastností různých druhů používaných medů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: H3 Skupina kaštanového medu
Skupina, která podala žádost se stížností na bolest v krku, byla kultivována a kromě léčby drogami jí byl podáván kaštanový med.
|
Byly provedeny analýzy funkčního obsahu za účelem zjištění specifických vlastností různých druhů používaných medů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: H4 Skupina lipového medu
Skupina, která si stěžovala na bolest v krku, byla kultivována a kromě léčby drogami jí byl podáván lipový med.
|
Byly provedeny analýzy funkčního obsahu za účelem zjištění specifických vlastností různých druhů používaných medů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: H5 Skupina borovicového medu
Skupina, která podala žádost se stížností na bolest v krku, byla kultivována a kromě léčby drogami jí byl podáván borový med.
|
Byly provedeny analýzy funkčního obsahu za účelem zjištění specifických vlastností různých druhů používaných medů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina H6 Plasebo
Skupina, která podala žádost se stížností na bolest v krku, byla kultivována a kromě léčby drogami jí bylo podáváno také plasebo.
|
Byly provedeny analýzy funkčního obsahu za účelem zjištění specifických vlastností různých druhů používaných medů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický symptom
Časové okno: 10 dní
|
Vyhodnocení symptomů: 3., 7. a 10. den byla u pacientů hodnocena bolest v krku, potíže s polykáním, otok hrdla a únava/nevolnost. Bolest v krku: Hodnotí se pomocí číselné hodnotící škály (NRS) (0: žádná bolest, 10: velmi bolestivá). Obtížnost polykání: Hodnotí se pomocí NRS (0: žádné potíže, 10: velmi obtížné). Pocit otoku v krku: Hodnotí se pomocí NRS (0: žádný otok, 10: silný pocit otoku). Únava/nevolnost: Hodnotí se pomocí NRS (0: žádná únava, 10: těžká únava). |
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.29934
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .