Mel contra dor de garganta
Alívio sintomático da dor de garganta com mel funcional: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar a eficácia sintomática do uso oral de diferentes méis funcionais em pacientes com queixa de dor de garganta.
Materiais e Métodos: Na fase pré-clínica do estudo, foram examinadas um total de 1000 amostras de mel, e os méis foram submetidos a análises físico-químicas e microbiológicas. Com base nas suas propriedades funcionais, foram determinados cinco grupos diferentes de mel. São eles o mel de tomilho com alta capacidade antioxidante, o mel de Yüksekova com alta atividade antimicrobiana, o mel de castanha com alta quantidade de ácidos orgânicos, o mel de tília com alta enzimática e o mel de pinho com altos compostos e enzimas antimicrobianos, antioxidantes e fenólicos. Na fase clínica do estudo, os pacientes que receberam tratamento convencional foram designados aleatoriamente para receber um dos cinco tipos diferentes de mel ou um produto alimentar semelhante ao mel, além do tratamento. Eles foram instruídos a usar 15 gramas duas vezes ao dia durante 10 dias. Os pacientes foram avaliados no 1º, 3º, 7º e 10º dias quanto a sintomas e queixas como dor de garganta, dificuldade para engolir, sensação de inchaço na garganta, fraqueza e fadiga.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34810
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: Adultos que apresentaram sintomas de dor de garganta devido a uma infecção respiratória superior (URI) nos últimos quatro dias foram incluídos no estudo. Foram incluídos 300 pacientes com mais de 18 anos de idade, que receberam prescrição de medicamentos necessários e apresentavam sinais e sintomas de dor de garganta.
Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão incluíram histórico de diabetes, alergia ao pólen ou abelhas e aversão ao mel. Os participantes foram obrigados a não usar quaisquer produtos adicionais além daqueles fornecidos pelos pesquisadores durante o período do estudo. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes, que foram então designados aleatoriamente para o grupo de estudo ou controle.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: H1 Grupo de mel de tomilho
O grupo que se inscreveu com queixa de dor de garganta foi submetido a cultura e recebeu mel de tomilho, além do tratamento medicamentoso.
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Foram realizadas análises de conteúdo funcional para identificar as propriedades específicas dos diferentes tipos de mel utilizados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de mel H2 Yuksekova
O grupo que se inscreveu com queixa de dor de garganta foi submetido a cultura e recebeu mel de Yuksekova, além do tratamento medicamentoso.
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Foram realizadas análises de conteúdo funcional para identificar as propriedades específicas dos diferentes tipos de mel utilizados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: H3 Grupo de mel de castanha
O grupo que se inscreveu com queixa de dor de garganta foi submetido a cultura e recebeu mel de castanha, além do tratamento medicamentoso.
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Foram realizadas análises de conteúdo funcional para identificar as propriedades específicas dos diferentes tipos de mel utilizados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de mel H4 Linden
O grupo que se inscreveu com queixa de dor de garganta foi submetido a cultura e recebeu mel de tília, além do tratamento medicamentoso.
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Foram realizadas análises de conteúdo funcional para identificar as propriedades específicas dos diferentes tipos de mel utilizados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo H5 de mel de pinho
O grupo que se inscreveu com queixa de dor de garganta foi submetido a cultura e recebeu mel de pinheiro, além do tratamento medicamentoso.
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Foram realizadas análises de conteúdo funcional para identificar as propriedades específicas dos diferentes tipos de mel utilizados.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Plasebo H6
O grupo que se inscreveu com queixa de dor de garganta foi submetido a cultura e recebeu plasebo, além do tratamento medicamentoso.
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Foram realizadas análises de conteúdo funcional para identificar as propriedades específicas dos diferentes tipos de mel utilizados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintoma Clínico
Prazo: 10 dias
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Avaliação dos sintomas: Nos dias 3, 7 e 10, os pacientes foram avaliados quanto a dor de garganta, dificuldade para engolir, inchaço na garganta e fadiga/mal-estar. Dor na garganta: avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS) (0: sem dor, 10: muito dolorosa). Dificuldade para engolir: avaliada por meio da EAN (0: nenhuma dificuldade, 10: muito difícil). Sensação de inchaço na garganta: avaliada por meio de uma NRS (0: sem inchaço, 10: sensação de inchaço grave). Fadiga/Mal-estar: Avaliado por meio de uma NRS (0: sem fadiga, 10: fadiga severa). |
10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.29934
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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