Honing tegen keelpijn
Symptomatische verlichting van keelpijn met functionele honing: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Het doel van deze studie is om de symptomatische werkzaamheid van oraal gebruik van verschillende functionele honingsoorten te onderzoeken bij patiënten die klagen over keelpijn.
Materialen en methoden: In de preklinische fase van het onderzoek werden in totaal 1000 honingmonsters onderzocht en werden de honing onderworpen aan fysisch-chemische en microbiologische analyses. Op basis van hun functionele eigenschappen werden vijf verschillende groepen honing bepaald. Dit zijn tijmhoning met een hoog antioxidantvermogen, Yüksekova met hoge antimicrobiële activiteit, kastanjehoning met een hoog gehalte aan organische zuren, lindehoning met een hoog enzymgehalte en dennenhoning met hoge antimicrobiële, antioxiderende en fenolverbindingen en enzymen. In de klinische fase van het onderzoek werden patiënten die een conventionele behandeling kregen willekeurig toegewezen om naast hun behandeling één van de vijf verschillende soorten honing of een honingachtig voedingsproduct te krijgen. Ze kregen de opdracht om gedurende 10 dagen tweemaal daags 15 gram te gebruiken. Patiënten werden op de 1e, 3e, 7e en 10e dag beoordeeld op symptomen en klachten zoals keelpijn, slikproblemen, gevoel van zwelling van de keel, zwakte en vermoeidheid.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Volwassenen die zich in de afgelopen vier dagen met keelpijnsymptomen vertoonden als gevolg van een infectie van de bovenste luchtwegen (URI), werden in het onderzoek opgenomen. Er werden in totaal 300 patiënten ouder dan 18 jaar geïncludeerd, die de noodzakelijke medicatie kregen voorgeschreven en tekenen en symptomen van keelpijn vertoonden.
Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria omvatten een voorgeschiedenis van diabetes, pollen- of bijenallergieën en afkeer van honing. Deelnemers mochten tijdens de onderzoeksperiode geen aanvullende producten gebruiken buiten de producten die door de onderzoekers werden verstrekt. Van alle deelnemers werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen, die vervolgens willekeurig werd toegewezen aan de onderzoeks- of controlegroep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: H1 Tijmhoninggroep
De groep die zich aanmeldde met keelpijn kreeg een kweek en kreeg naast de medicamenteuze behandeling ook tijmhoning.
|
Er zijn functionele inhoudsanalyses uitgevoerd om de specifieke eigenschappen van de verschillende gebruikte honingsoorten in kaart te brengen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: H2 Yuksekova-honinggroep
De groep die zich aanmeldde met keelpijn kreeg een kweek en kreeg naast de medicamenteuze behandeling ook Yuksekova-honing.
|
Er zijn functionele inhoudsanalyses uitgevoerd om de specifieke eigenschappen van de verschillende gebruikte honingsoorten in kaart te brengen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: H3 Kastanjehoninggroep
De groep die zich aanmeldde met keelpijn kreeg een kweek en kreeg naast de medicamenteuze behandeling kastanjehoning.
|
Er zijn functionele inhoudsanalyses uitgevoerd om de specifieke eigenschappen van de verschillende gebruikte honingsoorten in kaart te brengen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: H4 Lindenhoninggroep
De groep die zich aanmeldde met keelpijn werd gekweekt en kreeg naast de medicamenteuze behandeling ook lindehoning.
|
Er zijn functionele inhoudsanalyses uitgevoerd om de specifieke eigenschappen van de verschillende gebruikte honingsoorten in kaart te brengen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: H5 Dennenhoninggroep
De groep die zich aanmeldde met keelpijn kreeg een kweek en kreeg naast de medicamenteuze behandeling pijnboomhoning.
|
Er zijn functionele inhoudsanalyses uitgevoerd om de specifieke eigenschappen van de verschillende gebruikte honingsoorten in kaart te brengen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: H6 Plasebo-groep
De groep die zich aanmeldde met keelpijn kreeg een kweek en kreeg naast de medicamenteuze behandeling ook plasebo.
|
Er zijn functionele inhoudsanalyses uitgevoerd om de specifieke eigenschappen van de verschillende gebruikte honingsoorten in kaart te brengen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch symptoom
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Symptoomevaluatie: Op dag 3, 7 en 10 werden patiënten beoordeeld op keelpijn, slikproblemen, zwelling van de keel en vermoeidheid/malaise. Keelpijn: beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) (0: geen pijn, 10: zeer pijnlijk). Moeilijkheden met slikken: beoordeeld aan de hand van een NRS (0: geen moeite, 10: zeer moeilijk). Gevoel van zwelling van de keel: beoordeeld met behulp van een NRS (0: geen zwelling, 10: ernstig zwellingsgevoel). Vermoeidheid/malaise: beoordeeld met behulp van een NRS (0: geen vermoeidheid, 10: ernstige vermoeidheid). |
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.29934
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .