Miel contre les maux de gorge
Soulagement symptomatique des maux de gorge avec du miel fonctionnel : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité symptomatique de l'utilisation orale de différents miels fonctionnels chez les patients se plaignant de maux de gorge.
Matériels et méthodes : Au cours de la phase préclinique de l'étude, un total de 1 000 échantillons de miel ont été examinés et les miels ont été soumis à des analyses physico-chimiques et microbiologiques. Sur la base de leurs propriétés fonctionnelles, cinq groupes différents de miel ont été déterminés. Il s'agit du miel de thym à haute capacité antioxydante, du miel de Yüksekova à haute activité antimicrobienne, du miel de châtaignier à haute teneur en acide organique, du miel de tilleul à haute teneur enzymatique et du miel de pin à haute teneur en composés et enzymes antimicrobiens, antioxydants et phénoliques. Au cours de la phase clinique de l'étude, les patients recevant un traitement conventionnel ont été répartis au hasard pour recevoir soit l'un des cinq types de miel différents, soit un produit alimentaire semblable au miel en plus de leur traitement. Il leur a été demandé d’en utiliser 15 grammes deux fois par jour pendant 10 jours. Les patients ont été évalués aux 1er, 3e, 7e et 10e jours pour déceler des symptômes et des plaintes tels qu'un mal de gorge, des difficultés à avaler, une sensation de gonflement de la gorge, une faiblesse et une fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Les adultes présentant des symptômes de maux de gorge dus à une infection des voies respiratoires supérieures (URI) au cours des quatre derniers jours ont été inclus dans l'étude. Au total, 300 patients de plus de 18 ans, à qui on a prescrit les médicaments nécessaires et qui présentaient des signes et symptômes de maux de gorge, ont été inscrits.
Critères d'exclusion : Les critères d'exclusion comprenaient des antécédents de diabète, d'allergies au pollen ou aux abeilles et une aversion pour le miel. Les participants devaient ne pas utiliser de produits supplémentaires en dehors de ceux fournis par les chercheurs pendant la période d'étude. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants, qui ont ensuite été répartis au hasard soit dans le groupe d'étude, soit dans le groupe témoin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe Miel de Thym H1
Le groupe qui a postulé pour un mal de gorge a été cultivé et a reçu du miel de thym en plus du traitement médicamenteux.
|
Des analyses du contenu fonctionnel ont été réalisées pour identifier les propriétés spécifiques des différents types de miel utilisés.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de miel H2 Yuksekova
Le groupe qui a postulé pour un mal de gorge a été cultivé et a reçu du miel de Yuksekova en plus du traitement médicamenteux.
|
Des analyses du contenu fonctionnel ont été réalisées pour identifier les propriétés spécifiques des différents types de miel utilisés.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe H3 Miel de Châtaignier
Le groupe qui a postulé pour un mal de gorge a été cultivé et a reçu du miel de châtaignier en plus du traitement médicamenteux.
|
Des analyses du contenu fonctionnel ont été réalisées pour identifier les propriétés spécifiques des différents types de miel utilisés.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe Miel de Tilleul H4
Le groupe qui a postulé pour un mal de gorge a été cultivé et a reçu du miel de tilleul en plus du traitement médicamenteux.
|
Des analyses du contenu fonctionnel ont été réalisées pour identifier les propriétés spécifiques des différents types de miel utilisés.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe Miel de Pin H5
Le groupe qui a postulé pour un mal de gorge a été cultivé et a reçu du miel de pin en plus du traitement médicamenteux.
|
Des analyses du contenu fonctionnel ont été réalisées pour identifier les propriétés spécifiques des différents types de miel utilisés.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Groupe H6 Plasébo
Le groupe qui a postulé pour un mal de gorge a été cultivé et a reçu du plasebo en plus du traitement médicamenteux.
|
Des analyses du contenu fonctionnel ont été réalisées pour identifier les propriétés spécifiques des différents types de miel utilisés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptôme clinique
Délai: 10 jours
|
Évaluation des symptômes : Aux jours 3, 7 et 10, les patients ont été évalués pour des douleurs à la gorge, des difficultés à avaler, un gonflement de la gorge et une fatigue/un malaise. Douleur à la gorge : évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 : aucune douleur, 10 : très douloureuse). Difficulté à avaler : évaluée à l'aide d'un NRS (0 : aucune difficulté, 10 : très difficile). Sensation de gonflement de la gorge : évaluée à l'aide d'un NRS (0 : pas de gonflement, 10 : sensation de gonflement sévère). Fatigue/Malaise : évalué à l'aide d'un NRS (0 : pas de fatigue, 10 : fatigue sévère). |
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E.29934
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .