Honig gegen Halsschmerzen
Symptomatische Linderung von Halsschmerzen mit funktionellem Honig: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die symptomatische Wirksamkeit der oralen Anwendung verschiedener funktioneller Honige bei Patienten zu untersuchen, die über Halsschmerzen klagen.
Materialien und Methoden: In der präklinischen Phase der Studie wurden insgesamt 1000 Honigproben untersucht und die Honige physikalisch-chemischen und mikrobiologischen Analysen unterzogen. Basierend auf ihren funktionellen Eigenschaften wurden fünf verschiedene Honiggruppen bestimmt. Dies sind Thymianhonig mit hoher antioxidativer Wirkung, Yüksekova-Honig mit hoher antimikrobieller Wirkung, Kastanienhonig mit hohem Gehalt an organischen Säuren, Lindenhonig mit hoher Enzymwirkung und Kiefernhonig mit hoher antimikrobieller, antioxidativer und phenolischer Wirkung sowie Verbindungen und Enzymen. In der klinischen Phase der Studie wurden Patienten, die eine konventionelle Behandlung erhielten, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zusätzlich zu ihrer Behandlung entweder eine von fünf verschiedenen Honigsorten oder ein honigähnliches Lebensmittel zu erhalten. Sie wurden angewiesen, 10 Tage lang zweimal täglich 15 Gramm zu verwenden. Die Patienten wurden am 1., 3., 7. und 10. Tag auf Symptome und Beschwerden wie Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Schwellungsgefühl im Hals, Schwäche und Müdigkeit untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: In die Studie wurden Erwachsene einbezogen, bei denen innerhalb der letzten vier Tage Halsschmerzen aufgrund einer Infektion der oberen Atemwege auftraten. Insgesamt wurden 300 Patienten über 18 Jahre eingeschlossen, denen die notwendigen Medikamente verschrieben wurden und die Anzeichen und Symptome von Halsschmerzen aufwiesen.
Ausschlusskriterien: Zu den Ausschlusskriterien gehörten eine Vorgeschichte von Diabetes, Pollen- oder Bienenallergien sowie eine Abneigung gegen Honig. Die Teilnehmer waren verpflichtet, während des Studienzeitraums keine weiteren Produkte als die von den Forschern bereitgestellten zu verwenden. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, die dann nach dem Zufallsprinzip entweder der Studien- oder der Kontrollgruppe zugeordnet wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: H1 Thymian-Honig-Gruppe
Die Gruppe, die sich mit der Beschwerde über Halsschmerzen bewarb, wurde kultiviert und erhielt zusätzlich zur medikamentösen Behandlung Thymianhonig.
|
Um die spezifischen Eigenschaften der verschiedenen verwendeten Honigsorten zu ermitteln, wurden funktionelle Inhaltsanalysen durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: H2 Yuksekova Honiggruppe
Die Gruppe, die sich mit der Beschwerde über Halsschmerzen bewarb, wurde kultiviert und erhielt zusätzlich zur medikamentösen Behandlung Yuksekova-Honig.
|
Um die spezifischen Eigenschaften der verschiedenen verwendeten Honigsorten zu ermitteln, wurden funktionelle Inhaltsanalysen durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: H3 Kastanienhoniggruppe
Die Gruppe, die sich mit der Beschwerde über Halsschmerzen bewarb, wurde kultiviert und erhielt zusätzlich zur medikamentösen Behandlung Kastanienhonig.
|
Um die spezifischen Eigenschaften der verschiedenen verwendeten Honigsorten zu ermitteln, wurden funktionelle Inhaltsanalysen durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: H4 Lindenhoniggruppe
Die Gruppe, die sich mit der Beschwerde über Halsschmerzen bewarb, wurde kultiviert und erhielt zusätzlich zur medikamentösen Behandlung Lindenhonig.
|
Um die spezifischen Eigenschaften der verschiedenen verwendeten Honigsorten zu ermitteln, wurden funktionelle Inhaltsanalysen durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: H5 Kiefernhoniggruppe
Die Gruppe, die sich mit der Beschwerde über Halsschmerzen bewarb, wurde kultiviert und erhielt zusätzlich zur medikamentösen Behandlung Kiefernhonig.
|
Um die spezifischen Eigenschaften der verschiedenen verwendeten Honigsorten zu ermitteln, wurden funktionelle Inhaltsanalysen durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: H6 Plasebo-Gruppe
Die Gruppe, die sich mit der Beschwerde über Halsschmerzen bewarb, wurde kultiviert und erhielt zusätzlich zur medikamentösen Behandlung Plasebo.
|
Um die spezifischen Eigenschaften der verschiedenen verwendeten Honigsorten zu ermitteln, wurden funktionelle Inhaltsanalysen durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Symptome
Zeitfenster: 10 Tage
|
Symptombewertung: An den Tagen 3, 7 und 10 wurden die Patienten auf Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Schwellungen im Hals und Müdigkeit/Unwohlsein untersucht. Halsschmerzen: Bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) (0: keine Schmerzen, 10: sehr schmerzhaft). Schwierigkeiten beim Schlucken: Bewertet mit einem NRS (0: keine Schwierigkeiten, 10: sehr schwierig). Schwellungsgefühl im Hals: Bewertet mit einem NRS (0: keine Schwellung, 10: starkes Schwellungsgefühl). Müdigkeit/Unwohlsein: Bewertet mit einem NRS (0: keine Müdigkeit, 10: starke Müdigkeit). |
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10840098-604.01.01-E.29934
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .