BioCog 患者の長期認知障害を検査するための Web ベースのアプリケーション
2026年6月11日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
本研究では、ベルリン研究センターからの BioCog コホート（データ収集期間 2014 年から 2019 年、EA2/092/14）の参加者の長期認知追跡調査が行われ、長期の認知的追跡調査が行われます。ターム認知後遺症（研究参加後7～10年）。
フォローアップには、電話/ビデオによる診察に加えて、Web アプリケーションを介した認知テストの収集と、家庭環境での受け入れやすさと使いやすさに関するアンケートが含まれます。
研究データは、ボン大学、シュレースヴィヒ・ホルシュタイン大学医療センター、エッセン大学と協力して分析されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
主な研究目的は、長期追跡調査（7～10年間）における非外科的比較コホートの元BioCog患者とBioCog被験者における認知テストの成績、認知的セルフケアと機能の変化を探索的に調査することです。 ）ベースライン調査（BioCog の主要調査による）との比較。主な質問はいくつかの方法で操作可能です。
- 疾病および関連健康問題の国際統計分類 (ICD-10) 分類システムによる
- 精神障害の診断と統計マニュアル-5 (DSM-5) 分類システムによる
- Cambridge Cognition の Cantab Web ベースのテストを使用した、コンピューターベースのオンラインで独自に実施される認知テスト
- 老人性うつ病を用いた認知的セルフケア 尺度項目 10
- 多要素記憶アンケートによる認知的セルフケア
- 高齢者アンケートにおける認知機能低下に関する情報提供者アンケートによる認知その他のケア
- 日常生活活動 (ADL) および手段的日常生活活動 (IADL) の機能に関するアンケート
- さらに: 5 レベルの EQ-5D バージョン (EQ-5D-5L) による生活の質
ボン大学クリニック (研究グループ Wagner 教授) の軽度認知障害アルゴリズムによる評価。
軽度/重度の NCD アルゴリズムによる評価。 ベルリン慈善大学（研究グループ、スピース教授）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13355
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ベルリン BioCog コホートの患者と被験者。
説明
患者
包含基準:
- ベースラインでの認知検査 (CANTAB Research Suite) と、連絡可能なベースライン用の血漿サンプルを使用する、Berliner BioCog コホートの患者。
- BioCog-Web 研究への参加に関する書面によるインフォームドコンセント。
- 連絡が取れなくなったベルリン BioCog コホートの患者からのデータと予備サンプル。
除外基準:
- なし
主題:
包含基準:
ベースラインで認知検査（CANTAB Research Suite）を行ったベルリンの非手術比較コホートのBioCog被験者で、連絡可能な人
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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元BioCog患者
ベースライン認知検査を受け、血漿サンプルが入手可能なベルリン研究センターの元 BioCog 患者
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非外科的比較コホートにおける元 BioCog 被験者
ベースライン認知検査を受けた、ベルリン研究センターの非外科的比較コホートの元BioCog被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知能力の変化
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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研究の主な目的は、ベースライン調査（BioCog の主な研究から）と比較した長期追跡調査（7 ～ 10 年）における認知テストの成績、認知セルフケアおよび機能の変化を探索的に調査することです。 ）。
これは、CANTAB Research Suite、CANTAB Web ベースのテスト、および紙鉛筆テストで測定されます。
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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承諾
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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CANTAB Web ベースの Cambridge Cognition テストの受け入れは、アンケートによって測定されます。
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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使いやすさ
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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Cambridge Cognition の Web ベースの CANTAB テストの使いやすさは、アンケートによって測定されます。
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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新しい診断
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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最後の医師の手紙/最後の所見 (特に神経学的/精神医学的/老人学的関連の場合 - 例:
記憶相談）、新しい診断を記録し、最後の外来および/または入院治療を記録します。
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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実際の薬
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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現在服用中の薬剤とサプリメント
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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チャールソン併存疾患指数
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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併存疾患
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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うつ
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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うつ病は、老年うつ病スケールで測定されます。
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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体重履歴
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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体重履歴は、過去 3 ～ 6 か月間の体重変化によって測定されます。
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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体格指数 (BMI)
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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BMI は、人の体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割った計算値です。
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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死亡
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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死亡率は死亡者数によって測定されます。
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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核酸結合免疫サンドイッチアッセイ 中枢神経系疾患多重パネル
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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120種類のタンパク質を分析。
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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栄養失調ユニバーサルスクリーニングツール (MUST) - スコア
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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スコアを加算して、栄養失調スクリーニング ツールを使用して栄養失調の全体的なリスクを計算します。スコア 0 は低リスクに対応します。スコア 1 は中程度のリスクに相当します。スコア 2 以上は高リスクに相当します。
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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滝の歴史
時間枠：参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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転倒の履歴は、「過去 1 年以内に転倒したことがありますか?」という質問で評価されます。
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参加者は、BioCog 研究に参加してから 7 ～ 10 年後に後遺症について追跡調査されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia Spies, MD, Prof.、Charitè - University Berlin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月7日
一次修了 (実際)
2026年4月14日
研究の完了 (実際)
2026年4月14日
試験登録日
最初に提出
2024年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月29日
最初の投稿 (実際)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。