Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja internetowa do badania długotrwałych deficytów funkcji poznawczych u pacjentów BioCog

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

W niniejszym badaniu przeprowadzona zostanie długoterminowa obserwacja poznawcza uczestników kohorty BioCog (okres zbierania danych 2014–2019, EA2/092/14) z berlińskiego ośrodka badawczego w celu zarejestrowania długoterminowych długoterminowe następstwa poznawcze (7 do 10 lat po włączeniu do badania). Oprócz wizyty lekarskiej telefonicznej/wideo, follow-up obejmuje zbieranie testów poznawczych poprzez aplikacje internetowe oraz kwestionariusze akceptacji i użyteczności w środowisku domowym. Dane z badania są analizowane we współpracy z Uniwersytetem w Bonn, Uniwersyteckim Centrum Medycznym Schleswig-Holstein i Uniwersytetem w Essen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Deficyty poznawcze

Szczegółowy opis

Głównym celem badawczym jest eksploracyjne badanie zmian w wynikach testów poznawczych, jak również samoopieki i funkcjonalności poznawczej u byłych pacjentów BioCog i uczestników BioCog w niechirurgicznej kohorcie porównawczej w długoterminowej obserwacji (7–10 lat ) w porównaniu z badaniem bazowym (z badania głównego BioCog). Podstawowe pytanie jest operacjonalizowane na kilka sposobów:

zgodnie z systemem klasyfikacji Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Pokrewnych Problemów Zdrowotnych (ICD-10).
zgodnie z systemem klasyfikacji Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5).
komputerowe, internetowe i niezależnie przeprowadzone testy poznawcze z wykorzystaniem testów Cantab Web firmy Cambridge Cognition
Samoopieka poznawcza z wykorzystaniem depresji geriatrycznej Pozycja 10 skali
Samoopieka poznawcza za pomocą Kwestionariusza Pamięci Wieloczynnikowej
Inna opieka poznawcza za pomocą kwestionariusza informatora dotyczącego pogorszenia funkcji poznawczych u osób starszych
Kwestionariusz funkcjonalności z czynnościami życia codziennego (ADL) i czynnościami instrumentalnymi życia codziennego (IADL).
Dodatkowo: Jakość życia dzięki 5-poziomowej wersji EQ-5D (EQ-5D-5L)

Ocena za pomocą algorytmu łagodnych zaburzeń poznawczych kliniki uniwersyteckiej w Bonn (grupa badawcza prof. Wagner).

Ocena za pomocą algorytmu łagodnej/poważnej choroby NCD.of Charité Universitätsmedizin Berlin (grupa badawcza prof. Spies)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 13355
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i badani z kohorty Berlin BioCog.

Opis

Pacjenci

Kryteria włączenia:

Pacjenci kohorty Berliner BioCog z testami poznawczymi (CANTAB Research Suite) na poziomie wyjściowym i z próbkami osocza na poziomie wyjściowym, z którymi można się skontaktować.
Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu BioCog-Web.
Dane i rezerwy próbek od pacjentów z kohorty Berlin BioCog, z którymi nie można się już skontaktować.

Kryteria wykluczenia:

Tematy:

Kryterium włączenia:

Uczestnicy badania BioCog z nieoperowanej kohorty porównawczej z Berlina, u których na początku badania przeprowadzono testy poznawcze (CANTAB Research Suite), z którymi można się kontaktować

Kryteria wykluczenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Byli pacjenci BioCog Byli pacjenci BioCog z berlińskiego ośrodka badawczego, którzy przeszli podstawowe testy funkcji poznawczych i od których dostępne są próbki osocza
Byli uczestnicy badania BioCog w niechirurgicznej kohorcie porównawczej Byli uczestnicy badania BioCog w niechirurgicznej kohorcie porównawczej z berlińskiego ośrodka badawczego, którzy przeszli podstawowe testy funkcji poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana wydajności poznawczej Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Głównym przedmiotem badań jest eksploracyjne zbadanie zmian w wynikach testów poznawczych, a także samoopiece i funkcjonalności poznawczej w długoterminowej obserwacji (7–10 lat) w porównaniu z badaniem wyjściowym (z głównego badania BioCog ). Mierzy się go za pomocą pakietu badawczego CANTAB Research Suite, testów internetowych CANTAB i testów ołówka papierowego.	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przyjęcie Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Akceptacja internetowych testów CANTAB firmy Cambridge Cognition mierzona jest za pomocą kwestionariusza.	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog
Użyteczność Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Użyteczność internetowego testu CANTAB firmy Cambridge Cognition mierzona jest za pomocą kwestionariusza.	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog
Nowe diagnozy Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Ostatnie pismo lekarza/ostatnie ustalenia (szczególnie w przypadku powiązań neurologicznych/psychiatrycznych/geriatrycznych – m.in. konsultacja pamięci) do rejestrowania nowych diagnoz i rejestracji ostatniego leczenia ambulatoryjnego i/lub szpitalnego.	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog
Rzeczywiste lekarstwo Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Aktualne leki i suplementy	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog
Indeks chorób współistniejących Charlsona Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Choroby współistniejące	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog
Depresja Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Depresję mierzy się za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji.	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog
Historia wagi Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Historię masy ciała mierzy się na podstawie zmian masy ciała w ciągu ostatnich 3–6 miesięcy.	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog
Wskaźnik masy ciała (BMI) Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	BMI to obliczona miara masy ciała danej osoby (w kilogramach) podzielona przez kwadrat jej wzrostu (w metrach).	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog
Śmiertelność Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Śmiertelność mierzy się liczbą zgonów.	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog
Test immunologiczny typu kanapkowego połączony z kwasem nukleinowym Panel multipleksowy chorób centralnego układu nerwowego Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Analiza 120 białek.	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog
Uniwersalne narzędzie przesiewowe pod kątem niedożywienia (MUSI) – Score Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Dodaj punkty, aby obliczyć ogólne ryzyko niedożywienia za pomocą narzędzia do przesiewowego niedożywienia: Wynik 0 odpowiada niskiemu ryzyku; Wynik 1 odpowiada średniemu ryzyku; Wynik 2 lub więcej odpowiada wysokiemu ryzyku.	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog
Historia upadków Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog	Historię upadków mierzy się pytaniem: Czy w ciągu ostatniego roku zdarzył Ci się upadek?	Uczestnicy będą obserwowani pod kątem następstw po 7–10 latach od włączenia do badania BioCog

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

University Hospital, Bonn

University Hospital Schleswig-Holstein

Universitätsklinikum Essen

Śledczy

Główny śledczy: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości