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Applicazione basata sul Web per testare i deficit cognitivi a lungo termine nei pazienti BioCog

11 giugno 2026 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Nel presente studio verrà eseguito un follow-up cognitivo a lungo termine dei partecipanti della coorte BioCog (periodo di raccolta dati 2014 - 2019, EA2/092/14) del centro studi di Berlino per registrare dati a lungo termine sequele cognitive a termine (da 7 a 10 anni dopo l’inclusione nello studio). Il follow-up prevede, oltre alla visita medica telefonica/videovisita, la raccolta di test cognitivi tramite applicazioni web e questionari di accettazione e usabilità nell'ambiente domestico. I dati dello studio vengono analizzati in collaborazione con l'Università di Bonn, il Centro medico universitario Schleswig-Holstein e l'Università di Essen.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Deficit cognitivi

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario della ricerca è l'indagine esplorativa dei cambiamenti nelle prestazioni dei test cognitivi, nonché nella cura di sé e nella funzionalità cognitiva negli ex pazienti BioCog e nei soggetti BioCog nella coorte di confronto non chirurgica nel follow-up a lungo termine (7 - 10 anni ) rispetto all'indagine di riferimento (dallo studio principale BioCog). La domanda principale è resa operativa in diversi modi:

secondo il sistema di classificazione della classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi sanitari correlati (ICD-10).
secondo il sistema di classificazione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5).
test cognitivi basati su computer, online e condotti in modo indipendente utilizzando i test Cantab basati sul Web di Cambridge Cognition
Cura di sé cognitiva utilizzando l’item 10 della scala della depressione geriatrica
Cura di sé cognitiva con questionario sulla memoria multifattoriale
Altre cure cognitive con il questionario The Informant Questionnaire sul declino cognitivo negli anziani
Funzionalità con il questionario sulle attività della vita quotidiana (ADL) e sulle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Inoltre: qualità della vita con la versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L)

Valutazione mediante algoritmo per deterioramento cognitivo lieve della Clinica universitaria di Bonn (gruppo di ricerca Prof. Wagner).

Valutazione mediante algoritmo NCD lieve/grave.di Charité Universitätsmedizin Berlin (gruppo di ricerca Prof. Spies)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Berlin, Germania, 13355
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti e soggetti della coorte Berlin BioCog.

Descrizione

Pazienti

Criteri di inclusione:

Pazienti della coorte Berliner BioCog con test cognitivi (CANTAB Research Suite) al basale e con campioni di plasma al basale che possono essere contattati.
Consenso informato scritto per la partecipazione allo studio BioCog-Web.
Dati e riserve di campioni di pazienti della coorte Berlin BioCog che non possono più essere contattati.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Soggetti:

Criterio di inclusione:

Soggetti BioCog della coorte di confronto non operata di Berlino con test cognitivi (CANTAB Research Suite) al basale che sono contattabili

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ex pazienti BioCog Ex pazienti BioCog del centro studi di Berlino che sono stati sottoposti a test cognitivi di base e da cui sono disponibili campioni di plasma
Ex soggetti BioCog nella coorte di confronto non chirurgico Ex soggetti BioCog nella coorte di confronto non chirurgico del centro studi di Berlino che sono stati sottoposti a test cognitivi di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni cognitive Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	L'oggetto principale della ricerca è l'indagine esplorativa del cambiamento nelle prestazioni dei test cognitivi, nonché nella cura di sé e nella funzionalità cognitiva nel follow-up a lungo termine (7 - 10 anni) rispetto all'indagine di base (dallo studio principale BioCog ). Viene misurato con CANTAB Research Suite, test CANTAB basati sul web e test con matita di carta.	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Accettazione Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	L'accettazione del test CANTAB basato sul web di Cambridge Cognition viene misurata con un questionario.	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog
Usabilità Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	L'usabilità del test CANTAB basato sul web di Cambridge Cognition viene misurata con un questionario.	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog
Nuove diagnosi Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	Ultima lettera del medico/ultimi accertamenti (soprattutto in caso di collegamenti neurologici/psichiatrici/geriatrici - ad es. consultazione della memoria) per la registrazione di nuove diagnosi e la registrazione degli ultimi trattamenti ambulatoriali e/o ospedalieri.	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog
Farmaci veri e propri Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	Commedia e integratori attuali	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog
Indice di comorbilità di Charlson Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	Comorbilità	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog
Depressione Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	La depressione viene misurata con la Geriatric Depression Scale.	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog
Storia del peso Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	La cronologia del peso viene misurata in base alla variazione di peso negli ultimi 3-6 mesi.	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog
Indice di massa corporea (IMC) Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	L'IMC è una misura calcolata del peso corporeo di una persona (in chilogrammi) diviso per il quadrato della sua altezza (in metri).	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog
Mortalità Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	La mortalità si misura dal numero di decessi.	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog
Pannello multiplex per il test immuno-sandwich legato all'acido nucleico per la malattia del sistema nervoso centrale Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	Analisi di 120 proteine.	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog
Strumento di screening universale della malnutrizione (MUST) - Punteggio Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	Sommare i punteggi per calcolare il rischio complessivo di malnutrizione con lo strumento di screening della malnutrizione: il punteggio 0 corrisponde a basso rischio; Il punteggio 1 corrisponde a rischio medio; Il punteggio 2 o più corrisponde ad alto rischio.	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog
Storia delle cadute Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog	La storia delle cadute viene misurata con la domanda: hai avuto un evento di caduta nell'ultimo anno?	I partecipanti saranno seguiti per le sequele a 7-10 anni dopo l'inclusione nello studio BioCog

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

University Hospital, Bonn

University Hospital Schleswig-Holstein

Universitätsklinikum Essen

Investigatori

Investigatore principale: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità