Aplicación basada en web para evaluar déficits cognitivos a largo plazo en pacientes de BioCog
11 de junio de 2026 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
En el presente estudio, se realizará un seguimiento cognitivo a largo plazo de los participantes de la cohorte BioCog (período de recopilación de datos 2014 - 2019, EA2/092/14) del centro de estudios de Berlín para registrar secuelas cognitivas a largo plazo (de 7 a 10 años después de la inclusión en el estudio).
Además de la visita médica telefónica/vídeo, el seguimiento incluye la recogida de pruebas cognitivas a través de aplicaciones web y cuestionarios de aceptación y usabilidad en el entorno doméstico.
Los datos del estudio se analizan en colaboración con la Universidad de Bonn, el Centro Médico Universitario Schleswig-Holstein y la Universidad de Essen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de la investigación es la investigación exploratoria de los cambios en el rendimiento de las pruebas cognitivas, así como del autocuidado cognitivo y la funcionalidad en ex pacientes de BioCog y sujetos de BioCog en la cohorte de comparación no quirúrgica en el seguimiento a largo plazo (7 a 10 años). ) en comparación con la encuesta de referencia (del estudio principal de BioCog). La pregunta principal se operacionaliza de varias maneras:
- según el sistema de clasificación de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados (CIE-10)
- según el sistema de clasificación del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales-5 (DSM-5)
- Pruebas cognitivas basadas en computadora, en línea y realizadas de forma independiente utilizando las pruebas basadas en la web Cantab de Cambridge Cognition.
- Autocuidado cognitivo mediante depresión geriátrica ítem 10 de la escala
- Autocuidado cognitivo con Cuestionario de Memoria Multifactorial
- Atención cognitiva a otros con el cuestionario The Informant Questionnaire on Cognitive Declive in the Elderly
- Funcionalidad con el cuestionario de actividades de la vida diaria (AVD) y actividades instrumentales de la vida diaria (IADL)
- Además: Calidad de vida con la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Evaluación mediante el algoritmo de deterioro cognitivo leve de la clínica universitaria de Bonn (grupo de investigación Prof. Wagner).
Evaluación mediante algoritmo de ENT leve/mayor. Charité Universitätsmedizin Berlin (grupo de investigación Prof. Spies)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13355
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes y sujetos de la cohorte Berlin BioCog.
Descripción
Pacientes
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la cohorte Berliner BioCog con pruebas cognitivas (CANTAB Research Suite) al inicio y con muestras de plasma al inicio con las que se puede contactar.
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio BioCog-Web.
- Datos y muestras de reserva de pacientes de la cohorte Berlin BioCog con los que ya no se puede contactar.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Materias:
Criterio de inclusión:
Sujetos BioCog de la cohorte de comparación no operada de Berlín con pruebas cognitivas (CANTAB Research Suite) al inicio del estudio y con quienes se puede contactar
Criterios de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antiguos pacientes de BioCog
Antiguos pacientes de BioCog del centro de estudios de Berlín que se han sometido a pruebas cognitivas iniciales y de quienes se dispone de muestras de plasma
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Antiguos sujetos de BioCog en la cohorte de comparación no quirúrgica
Antiguos sujetos de BioCog en la cohorte de comparación no quirúrgica del centro de estudios de Berlín que se han sometido a pruebas cognitivas iniciales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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El objeto principal de la investigación es la investigación exploratoria del cambio en el rendimiento de las pruebas cognitivas, así como del autocuidado cognitivo y la funcionalidad en el seguimiento a largo plazo (7 a 10 años) en comparación con la encuesta inicial (del estudio principal de BioCog). ).
Se mide con CANTAB Research Suite, pruebas basadas en la web CANTAB y pruebas de lápiz y papel.
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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La aceptación de las pruebas CANTAB de Cambridge Cognition basadas en la web se mide con un cuestionario.
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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La usabilidad de las pruebas CANTAB de Cambridge Cognition basadas en la web se mide con un cuestionario.
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Nuevos diagnósticos
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Última carta del médico/últimos hallazgos (especialmente en el caso de conexiones neurológicas/psiquiátricas/geriátricas, p. ej.
consulta de memoria) para registrar nuevos diagnósticos y registrar los últimos tratamientos ambulatorios y/o hospitalizados.
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Medicación real
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Comedia actual y suplementos.
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Comorbilidad
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Depresión
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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La depresión se mide con la Escala de Depresión Geriátrica.
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Historial de peso
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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El historial de peso se mide según el cambio de peso en los últimos 3 a 6 meses.
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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El IMC es una medida calculada del peso corporal de una persona (en kilogramos) dividido por el cuadrado de su altura (en metros).
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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La mortalidad se mide por el número de muertes.
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Panel múltiplex de enfermedades del sistema nervioso central, ensayo inmuno-sándwich ligado a ácido nucleico
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Análisis de 120 proteínas.
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Herramienta de detección universal de desnutrición (MUST): puntuación
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Sume puntuaciones para calcular el riesgo general de desnutrición con la herramienta de detección de desnutrición: la puntuación 0 corresponde a riesgo bajo; La puntuación 1 corresponde a riesgo medio; Una puntuación de 2 o más corresponde a un riesgo alto.
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Historia de las caídas
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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El historial de caídas se mide con la pregunta: ¿Ha tenido una caída durante el último año?
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Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar secuelas entre 7 y 10 años después de la inclusión en el estudio BioCog.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BioCog-Web
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .