Verkkopohjainen sovellus pitkäaikaisten kognitiivisten puutteiden testaamiseen BioCog-potilailla
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Tässä tutkimuksessa Berliinin tutkimuskeskuksen BioCog-kohortin (tiedonkeruujakso 2014 - 2019, EA2/092/14) osallistujille tehdään pitkäaikainen kognitiivinen seuranta, jotta voidaan tallentaa pitkän aikavälin kognitiiviset jälkivaikutukset (7-10 vuotta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen).
Lääkärin puhelin-/videovierailun lisäksi seurantaan kuuluu kognitiivisten testien kerääminen verkkosovellusten kautta sekä kyselylomakkeet hyväksymisestä ja käytettävyydestä kotiympäristössä.
Tutkimusaineisto analysoidaan yhteistyössä Bonnin yliopiston, Schleswig-Holsteinin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen ja Essenin yliopiston kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kognitiivisten testien suorituskyvyn sekä kognitiivisen itsehoidon ja toiminnallisuuden muutoksia entisillä BioCog-potilailla ja BioCog-potilailla ei-kirurgisessa vertailukohortissa pitkän aikavälin seurannassa (7-10 vuotta). ) verrattuna perustutkimukseen (BioCog-päätutkimuksesta). Ensisijainen kysymys on toiminnallinen useilla tavoilla:
- Kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelujärjestelmän (ICD-10) mukaan
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) -luokitusjärjestelmän mukaan
- tietokonepohjainen, verkossa ja itsenäisesti suoritettu kognitiivinen testaus Cambridge Cognitionin Cantab Web -pohjaisella testauksella
- Kognitiivinen itsehoito geriatrisella masennuksella Asteikko 10
- Kognitiivinen itsehoito Multifactorial Memory Questionnaire -kyselylomakkeella
- Kognitiivinen toipuminen vanhusten kognitiivisen heikkenemisen informanttikyselylomakkeella
- Toimivuus päivittäisen elämän (ADL) ja instrumentaalisen päivittäisen elämän (IADL) toimintojen kanssa
- Lisäksi: elämänlaatua 5-tason EQ-5D-versiolla (EQ-5D-5L)
Arviointi Bonnin yliopistoklinikan lievän kognitiivisen vajaatoiminnan algoritmilla (tutkimusryhmä Prof. Wagner).
Arviointi lievällä/suurella NCD-algoritmilla.of Charité Universitätsmedizin Berlin (tutkimusryhmä Prof. Spies)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13355
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ja tutkimushenkilöt Berliinin BioCog-kohortista.
Kuvaus
Potilaat
Sisällön kriteerit:
- Berliner BioCog -potilaat kohortti kognitiivista testausta (CANTAB Research Suite) lähtötilanteessa ja plasmanäytteitä lähtötilanteessa, joihin voidaan ottaa yhteyttä.
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen BioCog-Web-tutkimukseen.
- Tiedot ja varata näytteitä Berlin BioCog -kohortin potilailta, joihin ei enää saada yhteyttä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Aiheet:
Sisällyttämisen kriteeri:
BioCog-koehenkilöt ei-leikkausvertailukohortista Berliinistä, joiden lähtötilanteessa on kognitiivinen testaus (CANTAB Research Suite), joihin voidaan ottaa yhteyttä
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Entiset BioCog-potilaat
Entiset BioCog-potilaat Berliinin tutkimuskeskuksesta, joille on tehty kognitiiviset perustestit ja joilta on saatavilla plasmanäytteitä
|
|
Entiset BioCog-kohteet ei-kirurgisessa vertailukohortissa
Berliinin tutkimuskeskuksen ei-kirurgisen vertailukohortin entiset BioCog-tutkimuksen kohteet, joille on tehty kognitiivinen perustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Tutkimuksen ensisijaisena kohteena on kognitiivisten testien suorituskyvyn sekä kognitiivisen itsehoidon ja toiminnallisuuden muutosten eksploatiivinen tutkimus pitkäaikaisseurannassa (7-10 vuotta) verrattuna perustutkimukseen (BioCog-päätutkimuksesta). ).
Se mitataan CANTAB Research Suitella, CANTAB-verkkopohjaisella testauksella ja paperikynätesteillä.
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Cambridge Cognitionin CANTAB-verkkopohjaisen testauksen hyväksyntää mitataan kyselylomakkeella.
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Cambridge Cognitionin CANTAB-verkkopohjaisen testauksen käytettävyyttä mitataan kyselylomakkeella.
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Uudet diagnoosit
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Viimeinen lääkärin kirje/viimeiset löydökset (erityisesti neurologisissa/psykiatrisissa/geriatriisissa yhteyksissä - esim.
muistineuvonta) uusien diagnoosien ja viimeisten avo- ja/tai laitoshoitojen kirjaamiseen.
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Varsinainen lääkitys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Nykyinen komedia ja lisäravinteet
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Komorbiditeetti
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Masennus mitataan Geriatric Depression Scale -asteikolla.
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Painon historia
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Painohistoria mitataan painonmuutoksella viimeisen 3-6 kuukauden aikana.
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
BMI on ihmisen ruumiinpainon (kilogrammoina) laskettu mitta jaettuna pituuden neliöllä (metreinä).
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Kuolleisuutta mitataan kuolleiden määrällä.
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
|
NUcleic acid Linked Immuno-Sandwich Assay Keskushermoston sairauden multipleksipaneeli
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7-10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
120 proteiinin analyysi.
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7-10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Aliravitsemus Universal Screening Tool (MUST) -pisteet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7-10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Laske aliravitsemuksen kokonaisriski aliravitsemusseulontatyökalulla laskemalla yhteen pisteet: Piste 0 vastaa pientä riskiä; Piste 1 vastaa keskitasoa riskiä; Pistemäärä 2 tai enemmän vastaa suurta riskiä.
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7-10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Fallsin historia
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Putoamishistoriaa mitataan kysymyksellä: Onko sinulla ollut kaatumistapahtuma viimeisen vuoden aikana?
|
Osallistujia seurataan seurausten varalta 7–10 vuoden kuluttua BioCog-tutkimukseen osallistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BioCog-Web
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .