Веб-приложение для проверки долгосрочного когнитивного дефицита у пациентов BioCog
11 июня 2026 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
В настоящем исследовании будет проведено долгосрочное когнитивное наблюдение за участниками когорты BioCog (период сбора данных 2014–2019, EA2/092/14) из Берлинского исследовательского центра с целью регистрации длительных краткосрочные когнитивные последствия (от 7 до 10 лет после включения в исследование).
В дополнение к медицинскому визиту по телефону/видео, последующее наблюдение включает в себя сбор когнитивных тестов с помощью веб-приложений и анкет на приемлемость и удобство использования в домашней среде.
Данные исследования анализируются в сотрудничестве с Боннским университетом, Университетским медицинским центром Шлезвиг-Гольштейн и Эссенским университетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основной целью исследования является предварительное исследование изменений в производительности когнитивных тестов, а также в когнитивном самообслуживании и функциональности у бывших пациентов BioCog и субъектов BioCog в когорте нехирургического сравнения в долгосрочном наблюдении (7–10 лет). ) по сравнению с базовым опросом (из основного исследования BioCog). Основной вопрос реализуется несколькими способами:
- согласно системе классификации Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ-10).
- согласно системе классификации Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (DSM-5).
- компьютерное, онлайн и независимо проводимое когнитивное тестирование с использованием веб-тестирования Cantab от Cambridge Cognition.
- Когнитивная забота о себе с использованием гериатрической депрессии. Пункт 10 шкалы.
- Когнитивная забота о себе с помощью опросника многофакторной памяти
- Когнитивный уход за другими лицами с помощью анкеты для информантов о снижении когнитивных функций у пожилых людей
- Анкета «Функциональность с повседневной деятельностью» (ADL) и «Инструментальная деятельность повседневной жизни» (IADL)
- Дополнительно: Качество жизни с 5-уровневой версией EQ-5D (EQ-5D-5L)
Оценка с помощью алгоритма легких когнитивных нарушений Университетской клиники Бонна (исследовательская группа проф. Вагнера).
Оценка по алгоритму легкой/тяжелой НИЗ. Charité Universitätsmedizin Berlin (исследовательская группа проф. Шписа)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13355
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты и субъекты из когорты Berlin BioCog.
Описание
Пациенты
Критерии включения:
- Пациенты когорты Berliner BioCog, прошедшие когнитивное тестирование (CANTAB Research Suite) на исходном уровне и с образцами плазмы на исходном уровне, с которыми можно связаться.
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании BioCog-Web.
- Данные и резервные образцы пациентов из когорты Berlin BioCog, с которыми больше невозможно связаться.
Критерии исключения:
- Никто
Предметы:
Критерий включения:
Субъекты BioCog из неоперированной сравнительной когорты из Берлина, прошедшие когнитивное тестирование (CANTAB Research Suite) на исходном уровне и контактные
Критерии исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бывшие пациенты BioCog
Бывшие пациенты BioCog из берлинского исследовательского центра, прошедшие базовое когнитивное тестирование и у которых доступны образцы плазмы.
|
|
Бывшие субъекты BioCog в когорте нехирургического сравнения
Бывшие участники BioCog в группе нехирургического сравнения из Берлинского исследовательского центра, прошедшие базовое когнитивное тестирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных функций
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Основным объектом исследования является предварительное исследование изменений в производительности когнитивных тестов, а также в когнитивном самообслуживании и функциональности в отдаленном периоде наблюдения (7–10 лет) по сравнению с базовым опросом (из основного исследования BioCog). ).
Он измеряется с помощью CANTAB Research Suite, веб-тестирования CANTAB и тестов с бумажным карандашом.
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Принятие онлайн-тестирования Cambridge Cognition CANTAB оценивается с помощью анкеты.
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Удобство веб-тестирования Cambridge Cognition CANTAB оценивается с помощью анкеты.
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
|
Новые диагнозы
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Последнее письмо врача/последние заключения (особенно в случае неврологических/психиатрических/гериатрических связей – например,
консультация памяти) для записи новых диагнозов и записи последнего амбулаторного и/или стационарного лечения.
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
|
Настоящее лекарство
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Текущие лекарства и добавки
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
|
Индекс коморбидности Чарльсона
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Коморбидность
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Депрессию измеряют с помощью гериатрической шкалы депрессии.
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
|
История веса
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
История веса измеряется по изменению веса за последние 3-6 месяцев.
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
ИМТ — это расчетная мера массы тела человека (в килограммах), деленная на квадрат его роста (в метрах).
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
|
Смертность
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Смертность измеряется количеством умерших.
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
|
Иммуно-сэндвич-анализ, связанный с нуклеиновой кислотой, Мультиплексная панель заболеваний центральной нервной системы
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Анализ 120 белков.
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
|
Универсальный инструмент скрининга недостаточности питания (ОБЯЗАТЕЛЬНО) – оценка
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Сложите баллы, чтобы рассчитать общий риск недоедания с помощью инструмента скрининга недоедания: балл 0 соответствует низкому риску; Оценка 1 соответствует среднему риску; Оценка 2 и более соответствует высокому риску.
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
|
История водопада
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
История падений оценивается с помощью вопроса: Были ли у вас падения в течение последнего года?
|
За участниками будут наблюдать на предмет последствий через 7–10 лет после включения в исследование BioCog.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BioCog-Web
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .