Application Web pour tester les déficits cognitifs à long terme chez les patients BioCog
11 juin 2026 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Dans la présente étude, un suivi cognitif à long terme des participants de la cohorte BioCog (période de collecte de données 2014 - 2019, EA2/092/14) du centre d'étude de Berlin doit être effectué afin d'enregistrer des données à long terme. séquelles cognitives à terme (7 à 10 ans après l'inclusion de l'étude).
En plus d'une visite médicale téléphonique/vidéo, le suivi comprend la collecte de tests cognitifs via des applications web et des questionnaires d'acceptation et d'utilisabilité dans l'environnement domestique.
Les données de l'étude sont analysées en coopération avec l'Université de Bonn, le Centre médical universitaire du Schleswig-Holstein et l'Université d'Essen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de la recherche est l'étude exploratoire des changements dans les performances des tests cognitifs ainsi que dans les soins personnels et la fonctionnalité cognitifs chez les anciens patients BioCog et les sujets BioCog dans la cohorte de comparaison non chirurgicale dans le suivi à long terme (7 à 10 ans). ) par rapport à l'enquête de référence (issue de l'étude principale BioCog). La question principale est opérationnalisée de plusieurs manières :
- selon le système de classification de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10)
- selon le système de classification du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5)
- tests cognitifs informatisés, en ligne et effectués de manière indépendante à l'aide des tests Web Cantab de Cambridge Cognition
- Soins personnels cognitifs à l’aide de l’élément 10 de l’échelle de dépression gériatrique
- Soins personnels cognitifs avec le questionnaire de mémoire multifactorielle
- Autres soins cognitifs avec le questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées
- Fonctionnalité avec le questionnaire sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
- De plus : Qualité de vie avec la version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Évaluation par l'algorithme de déficience cognitive légère de la clinique universitaire de Bonn (groupe de recherche Prof. Wagner).
Évaluation par l'algorithme MNT léger/majeur. Charité Universitätsmedizin Berlin (groupe de recherche Prof. Spies)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13355
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients et sujets de la cohorte Berlin BioCog.
La description
Patients
Critères d'intégration :
- Patients de la cohorte Berliner BioCog avec tests cognitifs (CANTAB Research Suite) au départ et avec des échantillons de plasma pour la référence qui peuvent être contactés.
- Consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude BioCog-Web.
- Données et réserves d'échantillons de patients de la cohorte Berlin BioCog qui ne peuvent plus être contactés.
Critères d'exclusion :
- Aucun
Sujets :
Critère d'intégration :
Sujets BioCog de la cohorte de comparaison non opérée de Berlin avec tests cognitifs (CANTAB Research Suite) au départ et joignables
Critères d'exclusion :
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Anciens patients de BioCog
Anciens patients BioCog du centre d'études de Berlin ayant subi des tests cognitifs de base et auprès desquels des échantillons de plasma sont disponibles
|
|
Anciens sujets BioCog dans la cohorte de comparaison non chirurgicale
Anciens sujets BioCog de la cohorte de comparaison non chirurgicale du centre d'études de Berlin qui ont subi des tests cognitifs de base
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des performances cognitives
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
L'objet principal de la recherche est l'enquête exploratoire sur le changement dans les performances des tests cognitifs ainsi que sur les soins personnels et la fonctionnalité cognitifs dans le suivi à long terme (7 à 10 ans) par rapport à l'enquête de référence (de l'étude principale BioCog. ).
Il est mesuré avec CANTAB Research Suite, les tests Web CANTAB et les tests papier-crayon.
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptation
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
L'acceptation des tests en ligne CANTAB de Cambridge Cognition est mesurée à l'aide d'un questionnaire.
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
|
Convivialité
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
La convivialité des tests Web CANTAB de Cambridge Cognition est mesurée à l'aide d'un questionnaire.
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
|
Nouveaux diagnostics
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
Dernière lettre du médecin/dernières conclusions (notamment en cas de liens neurologiques/psychiatriques/gériatriques - par ex.
consultation de mémoire) pour l'enregistrement des nouveaux diagnostics et l'enregistrement des derniers traitements ambulatoires et/ou hospitaliers.
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
|
Médicament réel
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
Médicaments et suppléments actuels
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
|
Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
Comorbidité
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
|
Dépression
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
La dépression est mesurée avec l'échelle de dépression gériatrique.
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
|
Historique du poids
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
L'historique de poids est mesuré par l'évolution du poids au cours des 3 à 6 derniers mois.
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
L'IMC est une mesure calculée du poids corporel d'une personne (en kilogrammes) divisé par le carré de sa taille (en mètres).
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
|
Mortalité
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
La mortalité est mesurée par le nombre de décès.
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
|
Test immuno-sandwich lié à l'acide NUcléique Panel multiplex sur les maladies du système nerveux central
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
Analyse de 120 protéines.
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
|
Outil de dépistage universel de la malnutrition (MUST) - Score
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
Additionnez les scores pour calculer le risque global de malnutrition avec l'outil de dépistage de la malnutrition : le score 0 correspond à un risque faible ; Le score 1 correspond à un risque moyen ; Un score de 2 ou plus correspond à un risque élevé.
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
|
Histoire des chutes
Délai: Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
L’historique des chutes est mesuré à l’aide de la question : avez-vous subi une chute au cours de la dernière année ?
|
Les participants seront suivis pour les séquelles 7 à 10 ans après l'inclusion dans l'étude BioCog
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Première publication (Réel)
4 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BioCog-Web
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .