BioCog 환자의 장기 인지 결핍을 테스트하기 위한 웹 기반 애플리케이션
2026년 6월 11일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
본 연구에서는 베를린 연구 센터의 BioCog 코호트(데이터 수집 기간 2014~2019, EA2/092/14) 참가자에 대한 장기적인 인지 추적 관찰을 수행하여 장기간 기록할 예정입니다. 인지 후유증(연구 포함 후 7~10년).
의료 전화/영상 방문 외에도 후속 조치에는 웹 애플리케이션을 통한 인지 테스트 수집과 가정 환경에서의 수용 및 사용성에 대한 설문지가 포함됩니다.
연구 데이터는 본 대학교, 슐레스비히-홀슈타인 대학교 의료 센터 및 에센 대학교와 협력하여 분석됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
주요 연구 목표는 장기 추적 조사(7~10년)에서 비수술 비교 코호트의 이전 BioCog 환자 및 BioCog 피험자의 인지 테스트 성능과 인지 자가 관리 및 기능의 변화를 탐색적으로 조사하는 것입니다. ) 기준 조사(BioCog 주요 연구)와 비교됩니다. 주요 질문은 여러 가지 방식으로 운영됩니다.
- 질병 및 관련 건강 문제의 국제 통계 분류(ICD-10) 분류 시스템에 따르면
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5(DSM-5) 분류 시스템에 따름
- Cambridge Cognition의 Cantab 웹 기반 테스트를 사용하여 컴퓨터 기반, 온라인 및 독립적으로 수행되는 인지 테스트
- 노인우울증 척도 항목 10을 활용한 인지적 자기관리
- 다요인 기억 설문지를 통한 인지 자기 관리
- 노인 설문지의 인지 저하에 관한 정보 제공자 설문지를 통한 인지적 기타 돌봄
- 일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL) 설문지의 기능
- 추가: 5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)으로 삶의 질 향상
University Clinic Bonn의 경도 인지 장애 알고리즘에 의한 평가(연구 그룹 Prof. Wagner).
경도/중요 NCD 알고리즘에 의한 평가 Charité Universitätsmedizin Berlin (연구 그룹 Prof. Spies)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13355
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
베를린 BioCog 코호트의 환자 및 피험자.
설명
환자
포함 기준:
- 베이스라인에서 인지 테스트(CANTAB Research Suite)를 사용하고 연락 가능한 베이스라인용 혈장 샘플을 갖춘 Berliner BioCog 코호트 환자.
- BioCog-Web 연구 참여에 대한 서면 동의서.
- 더 이상 연락할 수 없는 베를린 BioCog 코호트 환자의 데이터 및 예비 샘플.
제외 기준:
- 없음
주제:
포함 기준:
연락 가능한 기준선에서 인지 테스트(CANTAB Research Suite)를 갖춘 베를린의 비수술 비교 코호트의 BioCog 피험자
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이전 BioCog 환자
기본 인지 테스트를 받았고 혈장 샘플을 이용할 수 있는 베를린 연구 센터의 이전 BioCog 환자
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비수술 비교 코호트의 이전 BioCog 피험자
기본 인지 테스트를 받은 베를린 연구 센터의 비수술 비교 코호트의 이전 BioCog 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능의 변화
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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연구의 주요 목적은 기본 조사(주 BioCog 연구)와 비교하여 장기 추적 조사(7~10년)에서 인지 테스트 성능뿐만 아니라 인지 자가 관리 및 기능의 변화를 탐색적으로 조사하는 것입니다. ).
CANTAB Research Suite, CANTAB 웹 기반 테스트 및 종이 연필 테스트를 통해 측정됩니다.
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수락
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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Cambridge Cognition에 대한 CANTAB 웹 기반 테스트의 수용 여부는 설문지를 통해 측정됩니다.
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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유용성
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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Cambridge Cognition의 CANTAB 웹 기반 테스트의 유용성은 설문지를 통해 측정됩니다.
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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새로운 진단
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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마지막 의사의 서한/최근 소견(특히 신경학적/정신적/노인과 관련된 경우 - 예:
기억 상담) 새로운 진단을 기록하고 마지막 외래 및/또는 입원 치료를 기록합니다.
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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실제 약물
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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현재 코미디 및 보충제
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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찰슨 동반질환 지수
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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동반질환
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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우울증
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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우울증은 노인 우울증 척도로 측정됩니다.
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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체중 기록
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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체중이력은 지난 3~6개월간의 체중변화로 측정됩니다.
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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체질량지수(BMI)
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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BMI는 사람의 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 계산한 수치입니다.
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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인류
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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사망률은 사망자 수로 측정됩니다.
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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핵산 연결 면역 샌드위치 분석 중추신경계 질환 멀티플렉스 패널
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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120가지 단백질을 분석합니다.
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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영양실조 보편적 선별 도구(MUST)-점수
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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영양실조 검사 도구를 사용하여 점수를 합산하여 전반적인 영양실조 위험을 계산합니다. 점수 0은 위험이 낮음을 의미합니다. 점수 1은 중간 위험에 해당합니다. 2점 이상은 고위험에 해당합니다.
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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폭포의 역사
기간: 참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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낙상 기록은 다음 질문으로 측정됩니다. 지난 1년 동안 낙상 사건을 겪은 적이 있습니까?
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참가자는 BioCog 연구에 포함된 후 7~10년 후에 후유증에 대해 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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