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Aplicativo baseado na Web para testar déficits cognitivos de longo prazo em pacientes BioCog

11 de junho de 2026 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

No presente estudo, será realizado um acompanhamento cognitivo de longo prazo dos participantes da coorte BioCog (período de coleta de dados 2014 - 2019, EA2/092/14) do centro de estudos de Berlim, a fim de registrar longos sequelas cognitivas a prazo (7 a 10 anos após a inclusão no estudo). Além da consulta médica por telefone/vídeo, o acompanhamento inclui a coleta de testes cognitivos via aplicativos web e questionários de aceitação e usabilidade no ambiente domiciliar. Os dados do estudo são analisados em cooperação com a Universidade de Bonn, o Centro Médico Universitário Schleswig-Holstein e a Universidade de Essen.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Déficits Cognitivos

Descrição detalhada

O objetivo principal da pesquisa é a investigação exploratória de mudanças no desempenho do teste cognitivo, bem como autocuidado cognitivo e funcionalidade em ex-pacientes BioCog e sujeitos BioCog na coorte de comparação não cirúrgica no acompanhamento de longo prazo (7 - 10 anos ) em comparação com a pesquisa de base (do estudo principal da BioCog). A questão principal é operacionalizada de várias maneiras:

de acordo com o sistema de classificação da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10)
de acordo com o sistema de classificação do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5)
testes cognitivos baseados em computador, on-line e conduzidos de forma independente usando testes baseados na Web Cantab da Cambridge Cognition
Autocuidado cognitivo usando a Escala de Depressão Geriátrica item 10
Autocuidado cognitivo com Questionário de Memória Multifatorial
Outros cuidados cognitivos com o questionário The Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly
Questionário de Funcionalidade com Atividades de Vida Diária (AVDs) e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVDs)
Além disso: Qualidade de vida com versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L)

Avaliação pelo Algoritmo de Comprometimento Cognitivo Leve da Clínica Universitária de Bonn (grupo de pesquisa Prof. Wagner).

Avaliação pelo algoritmo de DCNT leve/grave.de Charité Universitätsmedizin Berlin (grupo de pesquisa Prof. Spies)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 13355
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes e sujeitos da coorte Berlin BioCog.

Descrição

Pacientes

Critérios de inclusão:

Pacientes da coorte Berliner BioCog com testes cognitivos (CANTAB Research Suite) na linha de base e com amostras de plasma para linha de base que podem ser contatadas.
Consentimento informado por escrito para participação no estudo BioCog-Web.
Dados e amostras de reserva de pacientes da coorte Berlin BioCog que não podem mais ser contatados.

Critérios de exclusão:

Nenhum

Assuntos:

Critério de inclusão:

Indivíduos BioCog da coorte de comparação não operada de Berlim com testes cognitivos (CANTAB Research Suite) na linha de base que podem ser contatados

Critérios de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ex-pacientes do BioCog Ex-pacientes do BioCog do centro de estudos de Berlim que foram submetidos a testes cognitivos iniciais e dos quais estão disponíveis amostras de plasma
Ex-indivíduos do BioCog na coorte de comparação não cirúrgica Ex-indivíduos do BioCog na coorte de comparação não cirúrgica do centro de estudos de Berlim que foram submetidos a testes cognitivos de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança no desempenho cognitivo Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	O objeto principal da pesquisa é a investigação exploratória da mudança no desempenho do teste cognitivo, bem como no autocuidado cognitivo e na funcionalidade no acompanhamento de longo prazo (7 a 10 anos) em comparação com a pesquisa de base (do estudo principal BioCog ). É medido com CANTAB Research Suite, testes CANTAB baseados na web e testes de lápis de papel.	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Aceitação Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	A aceitação do teste CANTAB baseado na web do Cambridge Cognition é medida com um questionário.	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog
Usabilidade Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	A usabilidade do teste CANTAB baseado na web do Cambridge Cognition é medida com um questionário.	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog
Novos diagnósticos Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	Última carta do médico/últimas descobertas (especialmente no caso de conexões neurológicas/psiquiátricas/geriátricas - por ex. consulta de memória) para registro de novos diagnósticos e registro dos últimos tratamentos ambulatoriais e/ou hospitalares.	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog
Medicação real Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	Comedicação e suplementos atuais	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog
Índice de comorbidade de Charlson Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	Comorbidade	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog
Depressão Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	A depressão é medida com a Escala de Depressão Geriátrica.	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog
Histórico de peso Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	O histórico de peso é medido pela mudança de peso nos últimos 3-6 meses.	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog
Índice de massa corporal (IMC) Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	O IMC é uma medida calculada do peso corporal de uma pessoa (em quilogramas) dividido pelo quadrado da sua altura (em metros).	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog
Mortalidade Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	A mortalidade é medida pelo número de mortes.	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog
Painel Multiplex de Doenças do Sistema Nervoso Central de Ensaio de Imuno-Sanduíche Ligado a Ácido Nucleico Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	Análise de 120 proteínas.	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog
Ferramenta Universal de Triagem de Desnutrição (DEVE) - Pontuação Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	Adicione pontuações para calcular o risco global de desnutrição com a ferramenta de rastreio de desnutrição: A pontuação 0 corresponde a baixo risco; A pontuação 1 corresponde a risco médio; A pontuação 2 ou mais corresponde a alto risco.	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog
História das Quedas Prazo: Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog	O histórico de quedas é medido com a pergunta: Você sofreu alguma queda no último ano?	Os participantes serão acompanhados quanto a sequelas 7 a 10 anos após a inclusão no estudo BioCog

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

University Hospital, Bonn

University Hospital Schleswig-Holstein

Universitätsklinikum Essen

Investigadores

Investigador principal: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

14 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

14 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ