Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde applicatie om cognitieve tekorten op de lange termijn bij BioCog-patiënten te testen

11 juni 2026 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

In de huidige studie zal een cognitieve follow-up op lange termijn van deelnemers van het BioCog-cohort (gegevensverzamelingsperiode 2014 - 2019, EA2/092/14) van het Berlijnse studiecentrum worden uitgevoerd om lange termijn-gegevens vast te leggen. cognitieve gevolgen op de lange termijn (7 tot 10 jaar na inclusie in de studie). Naast een medisch telefoon-/videobezoek omvat de follow-up het verzamelen van cognitieve tests via webapplicaties en vragenlijsten over acceptatie en bruikbaarheid in de thuisomgeving. De onderzoeksgegevens worden geanalyseerd in samenwerking met de Universiteit van Bonn, het Universitair Medisch Centrum Schleswig-Holstein en de Universiteit van Essen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Cognitieve tekorten

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire onderzoeksdoel is het verkennend onderzoek naar veranderingen in cognitieve testprestaties en cognitieve zelfzorg en functionaliteit bij voormalige BioCog-patiënten en BioCog-proefpersonen in het niet-chirurgische vergelijkingscohort in de langetermijnfollow-up (7 - 10 jaar). ) vergeleken met het basisonderzoek (uit het hoofdonderzoek van BioCog). De hoofdvraag wordt op verschillende manieren geoperationaliseerd:

volgens het classificatiesysteem van de Internationale Statistische Classificatie van Ziekten en Gerelateerde Gezondheidsproblemen (ICD-10).
volgens het classificatiesysteem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5).
computergebaseerde, online en onafhankelijk uitgevoerde cognitieve tests met behulp van Cantab Web-gebaseerde tests van Cambridge Cognition
Cognitieve zelfzorg met behulp van geriatrische depressie Schaalitem 10
Cognitieve zelfzorg met multifactoriële geheugenvragenlijst
Cognitieve overige zorg met de vragenlijst voor informanten over cognitieve achteruitgang bij ouderen
Functionaliteit met vragenlijst over activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's).
Bovendien: levenskwaliteit met EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L)

Evaluatie door Mild Cognitive Impairment Algorithm van de Universiteitskliniek Bonn (onderzoeksgroep Prof. Wagner).

Evaluatie door mild/major NCD-algoritme.of Charité Universitätsmedizin Berlin (onderzoeksgroep Prof. Spies)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13355
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten en proefpersonen uit het Berlijnse BioCog-cohort.

Beschrijving

Patiënten

Inclusiecriteria:

Patiënten van het Berliner BioCog-cohort met cognitieve testen (CANTAB Research Suite) bij baseline en met plasmamonsters voor baseline waarmee contact kan worden opgenomen.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het BioCog-Web-onderzoek.
Gegevens en reservemonsters van patiënten in het Berlijnse BioCog-cohort met wie niet langer contact kan worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Onderwerpen:

Inclusiecriterium:

BioCog-proefpersonen van het niet-geopereerde vergelijkingscohort uit Berlijn met cognitieve tests (CANTAB Research Suite) bij aanvang die bereikbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Voormalige BioCog-patiënten Voormalige BioCog-patiënten uit het Berlijnse studiecentrum die cognitieve basistests hebben ondergaan en van wie plasmamonsters beschikbaar zijn
Voormalige BioCog-proefpersonen in het niet-chirurgische vergelijkingscohort Voormalige BioCog-proefpersonen in het niet-chirurgische vergelijkingscohort van het Berlijnse studiecentrum die cognitieve basistests hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in cognitieve prestaties Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	Het primaire onderzoeksobject is het verkennend onderzoek naar de verandering in cognitieve testprestaties, evenals cognitieve zelfzorg en functionaliteit in de langetermijnfollow-up (7 - 10 jaar) vergeleken met het basisonderzoek (uit het hoofdonderzoek van BioCog ). Het wordt gemeten met CANTAB Research Suite, CANTAB webgebaseerde tests en papierpotloodtests.	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aanvaarding Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	De acceptatie van de CANTAB webgebaseerde tests van Cambridge Cognition wordt gemeten met een vragenlijst.	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen
Bruikbaarheid Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	De bruikbaarheid van de CANTAB webgebaseerde tests van Cambridge Cognition wordt gemeten met een vragenlijst.	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen
Nieuwe diagnoses Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	Laatste doktersbrief/laatste bevindingen (vooral in het geval van neurologische/psychiatrische/geriatrische connecties - b.v. geheugenconsult) voor het vastleggen van nieuwe diagnoses en het vastleggen van de laatste poliklinische en/of intramurale behandelingen.	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen
Echte medicatie Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	Huidige comedicatie en supplementen	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen
Charlson Comorbiditeitsindex Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	Comorbiditeit	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen
Depressie Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	Depressie wordt gemeten met de Geriatric Depression Scale.	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen
Gewicht geschiedenis Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	De gewichtsgeschiedenis wordt gemeten aan de hand van de gewichtsverandering in de afgelopen 3-6 maanden.	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen
Body mass index (BMI) Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	BMI is een berekende maatstaf voor het lichaamsgewicht van een persoon (in kilogram) gedeeld door het kwadraat van zijn lengte (in meters).	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen
Sterfte Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	Sterfte wordt gemeten aan de hand van het aantal sterfgevallen.	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen
NUcleïnezuur-gekoppelde immunosandwichtest Multiplexpaneel voor ziekten van het centrale zenuwstelsel Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	Analyse van 120 eiwitten.	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen
Ondervoeding Universal Screening Tool (MUST)-Score Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	Voeg scores bij elkaar om het algehele risico op ondervoeding te berekenen met de ondervoedingsscreeningstool: Score 0 komt overeen met een laag risico; Score 1 komt overeen met een gemiddeld risico; Score 2 of meer komt overeen met een hoog risico.	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen
Geschiedenis van watervallen Tijdsspanne: Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen	De geschiedenis van vallen wordt gemeten met de vraag: Heeft u het afgelopen jaar een valgebeurtenis gehad?	Deelnemers zullen 7-10 jaar na opname in de BioCog-studie worden gevolgd op gevolgen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

University Hospital, Bonn

University Hospital Schleswig-Holstein

Universitätsklinikum Essen

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria