Web-baseret applikation til at teste for langsigtede kognitive mangler hos BioCog-patienter
11. juni 2026 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
I nærværende undersøgelse vil der blive udført en langsigtet kognitiv opfølgning af deltagere i BioCog-kohorten (dataindsamlingsperiode 2014 - 2019, EA2/092/14) fra Berlins studiecenter for at registrere lang- term kognitive følgesygdomme (7 til 10 år efter undersøgelsens inklusion).
Udover et lægetelefon-/videobesøg omfatter opfølgningen indsamling af kognitive tests via webapplikationer og spørgeskemaer om accept og anvendelighed i hjemmet.
Studiedataene er analyseret i samarbejde med universitetet i Bonn, University Medical Center Schleswig-Holstein og University of Essen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære forskningsmål er den eksplorative undersøgelse af ændringer i kognitiv testpræstation samt kognitiv egenomsorg og funktionalitet hos tidligere BioCog-patienter og BioCog-personer i den ikke-kirurgiske sammenligningskohorte i den langsigtede opfølgning (7 - 10 år) ) sammenlignet med baseline-undersøgelsen (fra BioCog-hovedundersøgelsen). Det primære spørgsmål er operationaliseret på flere måder:
- i henhold til klassifikationssystemet International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10)
- i henhold til klassifikationssystemet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5).
- computerbaseret, online og uafhængigt udført kognitiv test ved hjælp af Cantab webbaseret test fra Cambridge Cognition
- Kognitiv egenomsorg ved brug af geriatrisk depression Skalapunkt 10
- Kognitiv egenomsorg med multifaktorielt hukommelsesspørgeskema
- Kognitiv anden pleje med The Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly spørgeskema
- Funktionalitet med Activities of Daily Living (ADL'er) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er) spørgeskema
- Derudover: Livskvalitet med 5-niveau EQ-5D version (EQ-5D-5L)
Evaluering af Mild Cognitive Impairment Algorithm fra Universitetsklinikken Bonn (forskningsgruppe Prof. Wagner).
Evaluering ved mild/større NCD-algoritme.af Charité Universitätsmedizin Berlin (forskningsgruppe Prof. Spies)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13355
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter og forsøgspersoner fra Berlin BioCog-kohorten.
Beskrivelse
Patienter
Inklusionskriterier:
- Patienter af Berliner BioCog kohorte med kognitiv testning (CANTAB Research Suite) ved baseline og med plasmaprøver til baseline, som kan kontaktes.
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i BioCog-Web undersøgelsen.
- Data og reserveprøver fra patienter i Berlin BioCog-kohorten, som ikke længere kan kontaktes.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Emner:
Inklusionskriterium:
BioCog-personer fra den ikke-opererede sammenligningskohorte fra Berlin med kognitiv test (CANTAB Research Suite) ved baseline, som kan kontaktes
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidligere BioCog patienter
Tidligere BioCog-patienter fra Berlin-studiecentret, som har gennemgået kognitiv baseline-test, og fra hvem plasmaprøver er tilgængelige
|
|
Tidligere BioCog-personer i den ikke-kirurgiske sammenligningskohorte
Tidligere BioCog-personer i den ikke-kirurgiske sammenligningskohorte fra Berlin Studiecenter, som har gennemgået kognitiv baseline-test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv præstation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Det primære forskningsobjekt er den eksplorative undersøgelse af ændringen i kognitiv testpræstation samt kognitiv egenomsorg og funktionalitet i den langsigtede opfølgning (7 - 10 år) sammenlignet med baseline-undersøgelsen (fra BioCog-hovedstudiet) ).
Det måles med CANTAB Research Suite, CANTAB webbaseret test og papirblyanttest.
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Accept af CANTAB webbaserede test af Cambridge Cognition måles med et spørgeskema.
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
|
Brugervenlighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Brugbarheden af CANTABs webbaserede test af Cambridge Cognition måles med et spørgeskema.
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
|
Nye diagnoser
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Sidste lægebrev/sidste fund (især ved neurologiske/psykiatriske/geriatriske sammenhænge - f.eks.
hukommelseskonsultation) til registrering af nye diagnoser og registrering af de seneste ambulante og/eller døgnbehandlinger.
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
|
Faktisk medicin
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Aktuel komikation og kosttilskud
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Komorbiditet
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
|
Depression
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Depression måles med Geriatric Depression Scale.
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
|
Vægt historie
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Vægthistorie er målt ved vægtændring i de seneste 3-6 måneder.
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
BMI er et beregnet mål for en persons kropsvægt (i kilogram) divideret med kvadratet af deres højde (i meter).
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Dødeligheden måles ved antallet af dødsfald.
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
|
Nukleinsyreforbundet immuno-sandwichanalyse Centralnervesystemets sygdomsmultiplekspanel
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Analyse af 120 proteiner.
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
|
Underernæring Universal Screening Tool (MUST)-score
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Tilføj scores sammen for at beregne den overordnede risiko for underernæring med Underernæringsscreeningsværktøjet: Score 0 svarer til lav risiko; Score 1 svarer til middel risiko; Score 2 eller mere svarer til høj risiko.
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
|
Falls historie
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Faldhistorie måles med spørgsmålet: Har du haft en faldbegivenhed inden for det seneste år?
|
Deltagerne vil blive fulgt for følgesygdomme 7-10 år efter BioCog-studiets inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2024
Først opslået (Faktiske)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BioCog-Web
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .