Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová aplikace pro testování dlouhodobých kognitivních deficitů u pacientů s BioCog

11. června 2026 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

V této studii bude provedeno dlouhodobé kognitivní sledování účastníků kohorty BioCog (období sběru dat 2014 - 2019, EA2/092/14) z berlínského studijního centra s cílem zaznamenat dlouhodobé termínové kognitivní následky (7 až 10 let po zařazení do studie). Součástí sledování je kromě lékařské telefonické/video návštěvy i sběr kognitivních testů prostřednictvím webových aplikací a dotazníků akceptace a použitelnosti v domácím prostředí. Data studie jsou analyzována ve spolupráci s Univerzitou v Bonnu, Univerzitním lékařským centrem Schleswig-Holstein a Univerzitou v Essenu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Kognitivní deficity

Detailní popis

Primárním výzkumným cílem je explorativní zkoumání změn ve výkonnosti kognitivních testů a také kognitivní sebepéče a funkčnosti u bývalých pacientů BioCog a subjektů BioCog v nechirurgické srovnávací kohortě v dlouhodobém sledování (7 - 10 let). ) ve srovnání se základním průzkumem (z hlavní studie BioCog). Primární otázka je operacionalizována několika způsoby:

podle Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů (MKN-10)
podle klasifikačního systému Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5).
počítačové, online a nezávisle prováděné kognitivní testování pomocí webového testování Cantab od Cambridge Cognition
Kognitivní sebepéče pomocí geriatrické deprese Položka 10 stupnice
Kognitivní sebepéče s multifaktoriálním paměťovým dotazníkem
Kognitivní péče o ostatní s Dotazníkem informátorů o kognitivním úpadku v dotazníku pro seniory
Dotazník funkčnosti s aktivitami denního života (ADL) a instrumentálními aktivitami každodenního života (IADLs)
Navíc: Kvalita života s 5úrovňovou verzí EQ-5D (EQ-5D-5L)

Hodnocení pomocí Algoritmu mírné kognitivní poruchy Univerzitní kliniky v Bonnu (výzkumná skupina Prof. Wagner).

Vyhodnocení pomocí algoritmu mírného/hlavního NCD Charité Universitätsmedizin Berlin (výzkumná skupina Prof. Spies)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- - Berlin, Německo, 13355
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti a subjekty z berlínské kohorty BioCog.

Popis

Pacienti

Kritéria zahrnutí:

Pacienti z kohorty Berliner BioCog s kognitivním testováním (CANTAB Research Suite) na základní linii a se vzorky plazmy pro základní stav, které lze kontaktovat.
Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii BioCog-Web.
Data a rezervní vzorky od pacientů z berlínské kohorty BioCog, které již nelze kontaktovat.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Předměty:

Kritérium zařazení:

Subjekty BioCog z neoperované srovnávací kohorty z Berlína s kognitivním testováním (CANTAB Research Suite) na začátku, které lze kontaktovat

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bývalí pacienti BioCog Bývalí pacienti BioCog z berlínského studijního centra, kteří podstoupili základní kognitivní testování a od kterých jsou k dispozici vzorky plazmy
Bývalé subjekty BioCog v nechirurgické srovnávací kohortě Bývalí jedinci BioCog v nechirurgické srovnávací kohortě z berlínského studijního centra, kteří podstoupili základní kognitivní testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna kognitivního výkonu Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Primárním objektem výzkumu je explorativní zkoumání změny výkonnosti kognitivního testu a také kognitivní sebepéče a funkčnosti v dlouhodobém sledování (7 - 10 let) ve srovnání se základním průzkumem (z hlavní studie BioCog ). Měří se pomocí CANTAB Research Suite, CANTAB webového testování a testů papírové tužky.	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přijetí Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Přijetí webového testování Cambridge Cognition CANTAB se měří pomocí dotazníku.	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog
Použitelnost Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Použitelnost webového testování CANTAB Cambridge Cognition se měří pomocí dotazníku.	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog
Nové diagnózy Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Poslední dopis lékaře/poslední nálezy (zejména v případě neurologických/psychiatrických/geriatrických souvislostí – např. konzultace paměti) pro záznam nových diagnóz a záznam posledních ambulantních a/nebo hospitalizovaných ošetření.	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog
Skutečné léky Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Aktuální komedie a doplňky	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog
Charlsonův index komorbidity Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Komorbidita	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog
Deprese Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Deprese se měří pomocí stupnice geriatrické deprese.	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog
Historie hmotnosti Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Historie hmotnosti se měří změnou hmotnosti za posledních 3-6 měsíců.	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog
Index tělesné hmotnosti (BMI) Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	BMI je vypočtená míra tělesné hmotnosti člověka (v kilogramech) dělená druhou mocninou jeho výšky (v metrech).	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog
Úmrtnost Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Úmrtnost se měří počtem úmrtí.	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog
Imuno-sendvičový test spojený s nukleokyselinou Multiplexní panel onemocnění centrálního nervového systému Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Analýza 120 proteinů.	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog
Univerzální screeningový nástroj podvýživy (MUST) – skóre Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Sečtěte skóre a vypočítejte celkové riziko malnutrice pomocí nástroje pro screening malnutrice: Skóre 0 odpovídá nízkému riziku; Skóre 1 odpovídá střednímu riziku; Skóre 2 nebo více odpovídá vysokému riziku.	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog
Historie vodopádů Časové okno: Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog	Historie pádů se měří otázkou: Zažili jste v posledním roce pád?	Účastníci budou sledováni z hlediska následků 7-10 let po zařazení do studie BioCog

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

University Hospital, Bonn

University Hospital Schleswig-Holstein

Universitätsklinikum Essen

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality