Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert applikasjon for å teste for langsiktige kognitive mangler hos BioCog-pasienter

11. juni 2026 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

I denne studien vil det bli utført en langsiktig kognitiv oppfølging av deltakere i BioCog-kohorten (datainnsamlingsperiode 2014 - 2019, EA2/092/14) fra Berlin studiesenter for å registrere lang- term kognitive følgetilstander (7 til 10 år etter studieinkludering). I tillegg til medisinsk telefon-/videobesøk omfatter oppfølgingen innsamling av kognitive tester via nettapplikasjoner og spørreskjemaer om aksept og brukbarhet i hjemmemiljø. Studiedataene er analysert i samarbeid med Universitetet i Bonn, Universitetsmedisinsk senter Schleswig-Holstein og Universitetet i Essen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Kognitive mangler

Detaljert beskrivelse

Det primære forskningsmålet er utforskende undersøkelse av endringer i kognitiv testytelse samt kognitiv egenomsorg og funksjonalitet hos tidligere BioCog-pasienter og BioCog-personer i den ikke-kirurgiske sammenligningskohorten i langtidsoppfølgingen (7 - 10 år) ) sammenlignet med baseline-undersøkelsen (fra BioCog-hovedstudien). Det primære spørsmålet er operasjonalisert på flere måter:

i henhold til det internasjonale statistiske klassifiseringssystemet for sykdommer og relaterte helseproblemer (ICD-10)
i henhold til klassifiseringssystemet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5).
datamaskinbasert, online og uavhengig utført kognitiv testing ved bruk av Cantab nettbasert testing fra Cambridge Cognition
Kognitiv egenomsorg ved bruk av geriatrisk depresjon Skalapunkt 10
Kognitiv egenomsorg med Multifaktoriell Memory Questionnaire
Kognitiv annen omsorg med The Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly spørreskjema
Funksjonalitet med Activities of Daily Living (ADLs) og Instrumental Activities of Daily Living (IADLs) spørreskjema
I tillegg: Livskvalitet med 5-nivå EQ-5D-versjon (EQ-5D-5L)

Evaluering av Mild Cognitive Impairment Algorithm ved Universitetsklinikken Bonn (forskningsgruppe prof. Wagner).

Evaluering etter mild/større NCD-algoritme Charité Universitätsmedizin Berlin (forskningsgruppe Prof. Spies)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13355
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter og forsøkspersoner fra Berlin BioCog-kohorten.

Beskrivelse

Pasienter

Inkluderingskriterier:

Pasienter av Berliner BioCog kohort med kognitiv testing (CANTAB Research Suite) ved baseline og med plasmaprøver for baseline som kan kontaktes.
Skriftlig informert samtykke for deltakelse i BioCog-Web-studien.
Data og reserveprøver fra pasienter i Berlin BioCog-kohorten som ikke lenger kan kontaktes.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Emner:

Inkluderingskriterium:

BioCog-personer fra den ikke-opererte sammenligningskohorten fra Berlin med kognitiv testing (CANTAB Research Suite) ved baseline som er kontaktbare

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tidligere BioCog-pasienter Tidligere BioCog-pasienter fra Berlin studiesenter som har gjennomgått kognitiv testing og som er tilgjengelige plasmaprøver fra
Tidligere BioCog-fag i den ikke-kirurgiske sammenligningskohorten Tidligere BioCog-personer i den ikke-kirurgiske sammenligningskohorten fra Berlin studiesenter som har gjennomgått kognitiv testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i kognitiv ytelse Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Hovedobjektet for forskningen er den utforskende undersøkelsen av endringen i kognitiv testytelse samt kognitiv egenomsorg og funksjonalitet i langtidsoppfølgingen (7 - 10 år) sammenlignet med baseline-undersøkelsen (fra hovedstudien i BioCog). ). Det måles med CANTAB Research Suite, CANTAB nettbasert testing og papirblyanttester.	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Godkjennelse Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Aksept av CANTABs nettbaserte testing av Cambridge Cognition måles med et spørreskjema.	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien
Brukervennlighet Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Brukervennligheten av CANTABs nettbaserte testing av Cambridge Cognition måles med et spørreskjema.	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien
Nye diagnoser Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Siste legebrev/siste funn (spesielt ved nevrologiske/psykiatriske/geriatriske sammenhenger - f.eks. minnekonsultasjon) for registrering av nye diagnoser og registrering av siste polikliniske og/eller døgnbehandlinger.	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien
Faktisk medisinering Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Nåværende komikasjon og kosttilskudd	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien
Charlson komorbiditetsindeks Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Komorbiditet	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien
Depresjon Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Depresjon måles med Geriatric Depression Scale.	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien
Vekt historie Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Vekthistorikk måles ved vektendring de siste 3-6 månedene.	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien
Kroppsmasseindeks (BMI) Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	BMI er et beregnet mål på en persons kroppsvekt (i kilo) delt på kvadratet av høyden (i meter).	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien
Dødelighet Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Dødeligheten måles ved antall dødsfall.	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien
Nukleinsyrekoblet Immuno-Sandwich-analyse Sentralnervesystemsykdom Multiplex Panel Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Analyse av 120 proteiner.	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien
Underernæring Universal Screening Tool (MUST)-score Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Legg sammen poeng for å beregne den totale risikoen for underernæring med screeningverktøyet for underernæring: Poeng 0 tilsvarer lav risiko; Poeng 1 tilsvarer middels risiko; Poeng 2 eller mer tilsvarer høy risiko.	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien
Falls historie Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien	Fallhistorie måles med spørsmålet: Har du hatt en fallhendelse i løpet av det siste året?	Deltakerne vil bli fulgt for følgetilstander 7-10 år etter inkludering av BioCog-studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

University Hospital, Bonn

University Hospital Schleswig-Holstein

Universitätsklinikum Essen

Etterforskere

Hovedetterforsker: Claudia Spies, MD, Prof., Charitè - University Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene