原因不明の体重減少のある人々における肺がんスクリーニングに関する研究
2026年9月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
原因不明の体重減少（UWL）による肺がんスクリーニングの強化によるステージ移行と生存率の向上
研究者らは、原因不明の体重減少があり肺がん検診を受けた人は、原因不明の体重減少がなかった人に比べて肺がんに罹患または発症する可能性が高いかどうかを確認するためにこの研究を行っている。
肺がんのスクリーニングには、非常に低線量の放射線を発し、腫瘍の発見に役立つ肺の詳細な画像を作成できる CT スキャンである低線量コンピュータ断層撮影 (LDCT) の使用が含まれます。
研究者らはまた、参加者の血液サンプルを分析して、血液検査が肺がんの診断に役立つかどうかを判断する予定だ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
409
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy Xu, MD, PhD
- 電話番号：646-888-6863
- メール：xua@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bernard Park, MD
- 電話番号：646-888-3346
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Amy Xu, MD, PhD
- 電話番号：646-888-6863
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Amy Xu, MD, PhD
- 電話番号：646-888-6863
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Amy Xu, MD, PhD
- 電話番号：646-888-6863
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Amy Xu, MD, PhD
- 電話番号：646-888-6863
-
East White Plains、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Amy Xu, MD, PhD
- 電話番号：646-888-6863
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Amy Xu, MD, PhD
- 電話番号：646-888-6863
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
コンタクト：
- Neel Chudgar, MD
- 電話番号：(718) 920-8874
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Amy Xu, MD, PhD
- 電話番号：646-888-6863
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究対象者は、主に生存者クリニックを通じて MSKCC で特定されます。
説明
包含基準:
以下の場合、米国癌協会の肺がんスクリーニングの対象となります。
- 年齢 50～80歳
- 少なくとも年間20箱以上の喫煙歴がある
登録時および登録の 12 か月前 +/- 3 か月前に電子医療記録に記載された体重に関する医療記録文書。
o 参加施設または外部施設での体重の記録は、両方の体重が電子医療記録に記録されていることを前提として許可されます。
-登録前の過去12か月+/-3か月における3～10%の体重減少（UWLと定義）。登録する治験責任医師の裁量により、基礎疾患に起因するものではない
o 過去 12 か月 +/- 3 か月間に 3 ～ 10% の体重減少があり、それが意図的なものであると報告した患者であっても、登録する研究者が体重減少が原因であると結論付けない場合は、引き続き登録できることに注意してください。患者の意図的な努力。
- 治療を担当する臨床医の評価によると、平均余命は1年を超える。
除外基準:
- 現在妊娠中、または自己申告により妊娠を計画している方
- -過去12か月以内にLDCTスクリーニングまたは胸部スキャン（LDCTではなく標準）による胸部CTスキャンの最近の病歴がある
NSCLCの前歴
○なお、肺がん以外の診断歴のある患者様も対象となります。
- 悪性腫瘍の臨床的疑いにより、現在診断評価を受けている、または診断のために紹介されている（例、内科または外科の腫瘍医に紹介されている、または疑わしい画像異常に基づいて生検が予定されている）。
- 過去12か月以内に全身MRIを受けた生殖細胞系列の病原性遺伝子変異を有する患者
- 研究手順を遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺がん検診を受けている患者さん
すべての患者は毎年前向きLDCT画像検査を受けます。
ベースラインと 1 年目に、患者は事後 ctDNA 分析のための生体試料の収集も受けます。
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ベースラインと1年目。
ベースラインと1年目。
ベースラインおよび登録後1年。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
原因不明の体重減少患者における肺がんの発生率
時間枠：2年
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低線量CTスクリーニング
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Amy Xu, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月2日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-302
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。