Um estudo de triagem de câncer de pulmão em pessoas com perda de peso inexplicável
3 de setembro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Enriquecimento da triagem de câncer de pulmão por meio de perda de peso inexplicável (UWL) para mudança de estágio e melhoria da sobrevivência
Os pesquisadores estão realizando este estudo para verificar se as pessoas com perda de peso inexplicável que fazem exames de câncer de pulmão têm maior probabilidade de ter ou desenvolver câncer de pulmão do que pessoas sem perda de peso inexplicável.
O rastreamento do câncer de pulmão envolverá o uso de tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT), uma tomografia computadorizada que emite doses muito baixas de radiação e pode produzir imagens detalhadas dos pulmões para ajudar a encontrar tumores.
Os pesquisadores do estudo também analisarão amostras de sangue dos participantes para determinar se os exames de sangue podem ser usados para ajudar a diagnosticar o câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
409
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amy Xu, MD, PhD
- Número de telefone: 646-888-6863
- E-mail: xua@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Bernard Park, MD
- Número de telefone: 646-888-3346
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contato:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de telefone: 646-888-6863
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contato:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de telefone: 646-888-6863
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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Contato:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de telefone: 646-888-6863
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
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Contato:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de telefone: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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Contato:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de telefone: 646-888-6863
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de telefone: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Recrutamento
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
Contato:
- Neel Chudgar, MD
- Número de telefone: (718) 920-8874
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Contato:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de telefone: 646-888-6863
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os potenciais sujeitos de investigação serão identificados no MSKCC em grande parte através de clínicas de sobrevivência.
Descrição
Critérios de inclusão:
Elegível para rastreamento de câncer de pulmão da American Cancer Society, como segue:
- Idade 50-80 anos
- História de tabagismo de pelo menos 20 maços-ano
Documentação do prontuário médico de peso em prontuário eletrônico no momento da inscrição e 12 meses antes da inscrição, +/- 3 meses.
o A documentação do peso na instituição participante ou em uma instalação externa é permitida, presumindo que ambos os pesos estejam documentados em um prontuário médico eletrônico.
Perda de peso de 3-10%, definida como UWL, nos 12 meses anteriores +/- 3 meses antes da inscrição, que não pode ser atribuída a uma condição médica subjacente, a critério do investigador inscrito
o Observe que os pacientes que tiveram perda de peso de 3-10% nos últimos 12 meses +/- 3 meses e relatam que é de natureza intencional, ainda podem ser inscritos se o investigador inscrito não concluir que a perda de peso pode ser atribuída a esforços intencionais do paciente.
- Expectativa de vida superior a 1 ano, de acordo com avaliação do médico responsável pelo tratamento.
Critérios de exclusão:
- Atualmente grávida ou tentando engravidar por meio de autorrelato
- História prévia de tomografia computadorizada de tórax recente, por meio de triagem por TCBD ou com uma tomografia de tórax (padrão, não TCBD) realizada nos últimos 12 meses
História anterior de NSCLC
○ Observe que pacientes com histórico de diagnóstico de câncer não pulmonar são elegíveis para o estudo.
- Atualmente em processo ou encaminhado para avaliação diagnóstica devido a suspeita clínica de malignidade (por exemplo, encaminhado para um oncologista médico ou cirúrgico, ou agendado para biópsia com base em uma anormalidade de imagem suspeita).
- Pacientes com uma variante genética patogênica da linha germinativa que foram submetidos a ressonância magnética de corpo inteiro nos últimos 12 meses
- Incapaz de cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a rastreio do cancro do pulmão
Todos os pacientes serão submetidos a imagens prospectivas de LDCT anualmente.
No início do estudo e no Ano 1, os pacientes também serão submetidos à coleta de bioespécimes para análise post-hoc de ctDNA.
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no início do estudo e no Ano 1.
no início do estudo e no Ano 1.
na linha de base e em 1 ano após a inscrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de câncer de pulmão em pacientes com perda de peso inexplicável
Prazo: 2 anos
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Triagem de tomografia computadorizada de baixa dosagem
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Peso corporal
- Doenças Respiratórias
- Alterações de Peso Corporal
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Perda de peso
- Neoplasias Pulmonares
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 24-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .