Исследование скрининга рака легких у людей с необъяснимой потерей веса
3 сентября 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Расширение скрининга рака легких за счет необъяснимой потери веса (UWL) для изменения стадии и улучшения выживаемости
Исследователи проводят это исследование, чтобы выяснить, имеют ли люди с необъяснимой потерей веса, прошедшие скрининг рака легких, больше шансов заболеть или развить рак легких, чем люди без необъяснимой потери веса.
Скрининг рака легких будет включать использование низкодозной компьютерной томографии (LDCT), компьютерной томографии, которая дает очень низкие дозы радиации и может сделать подробные снимки легких, чтобы помочь обнаружить опухоли.
Исследователи исследования также проанализируют образцы крови участников, чтобы определить, можно ли использовать анализ крови для диагностики рака легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
409
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amy Xu, MD, PhD
- Номер телефона: 646-888-6863
- Электронная почта: xua@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bernard Park, MD
- Номер телефона: 646-888-3346
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Amy Xu, MD, PhD
- Номер телефона: 646-888-6863
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Amy Xu, MD, PhD
- Номер телефона: 646-888-6863
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Amy Xu, MD, PhD
- Номер телефона: 646-888-6863
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Amy Xu, MD, PhD
- Номер телефона: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Amy Xu, MD, PhD
- Номер телефона: 646-888-6863
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Amy Xu, MD, PhD
- Номер телефона: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
Контакт:
- Neel Chudgar, MD
- Номер телефона: (718) 920-8874
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Amy Xu, MD, PhD
- Номер телефона: 646-888-6863
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты исследований будут определяться в MSKCC в основном через клиники выживания.
Описание
Критерии включения:
Имеют право на скрининг рака легких Американского онкологического общества следующим образом:
- Возраст 50-80 лет
- Стаж курения не менее 20 лет.
Медицинская документация веса в электронной медицинской карте при зачислении и за 12 месяцев до зачисления +/- 3 месяца.
o Документирование веса разрешено как в участвующем учреждении, так и в стороннем учреждении, при условии, что оба веса задокументированы в электронной медицинской карте.
Потеря веса на 3–10%, определяемая как UWL, за предыдущие 12 месяцев +/- 3 месяца до включения в исследование, что не может быть связано с каким-либо основным заболеванием по усмотрению исследователя, набравшего препарат.
o Обратите внимание, что пациенты, у которых потеря веса составила 3-10% за последние 12 месяцев +/- 3 месяца и которые сообщают, что это было преднамеренным по своей природе, все равно могут быть включены в исследование, если исследователь, набирающий вес, не придет к выводу, что потеря веса может быть связана с намеренные усилия пациента.
- Ожидаемая продолжительность жизни более 1 года по оценке лечащего врача.
Критерии исключения:
- В настоящее время беременна или пытаетесь забеременеть по данным самоотчета
- Предыдущая история недавней КТ грудной клетки либо посредством скрининга LDCT, либо при сканировании грудной клетки (стандартном, а не LDCT), выполненном в течение последних 12 месяцев.
Предыдущая история НМРЛ
○ Обратите внимание, что в исследовании могут участвовать пациенты, у которых в анамнезе диагностирован рак, не относящийся к легким.
- В настоящее время проходит или направлен на диагностическое обследование в связи с клиническим подозрением на злокачественное новообразование (например, направлен к медицинскому или хирургическому онкологу или назначен на биопсию на основании подозрительных отклонений визуализации).
- Пациенты с патогенным генетическим вариантом зародышевой линии, прошедшие МРТ всего тела в течение последних 12 месяцев.
- Невозможно соблюдать процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие обследование на рак легких
Всем пациентам ежегодно проводится проспективная LDCT-визуализация.
На исходном этапе и в первый год у пациентов также будет произведен сбор биообразцов для последующего анализа ктДНК.
|
на исходном уровне и в первый год.
на исходном уровне и в первый год.
на исходном уровне и через 1 год после регистрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость раком легких у пациентов с необъяснимой потерей веса
Временное ограничение: 2 года
|
Низкодозный КТ-скрининг
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Масса тела
- Заболевания дыхательных путей
- Изменения массы тела
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Потеря веса
- Новообразования легких
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 24-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия для получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников можно делать через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .