En studie av lungekreftscreening hos personer med uforklarlig vekttap
3. september 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Berikelse av lungekreftscreening gjennom uforklarlig vekttap (UWL) for å skifte trinn og forbedre overlevelsen
Forskerne gjør denne studien for å se om personer med uforklarlig vekttap som har lungekreftscreening er mer sannsynlig å ha eller utvikle lungekreft enn personer uten uforklarlig vekttap.
Lungekreftscreeningen vil innebære bruk av lavdose-computertomografi (LDCT), en CT-skanning som gir svært lave doser stråling og kan lage detaljerte bilder av lungene for å finne svulster.
Studieforskerne vil også analysere deltakernes blodprøver for å finne ut om blodprøver kan brukes til å diagnostisere lungekreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
409
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
- E-post: xua@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bernard Park, MD
- Telefonnummer: 646-888-3346
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
Ta kontakt med:
- Neel Chudgar, MD
- Telefonnummer: (718) 920-8874
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle forskningsobjekter vil bli identifisert ved MSKCC i stor grad gjennom overlevelsesklinikker.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvalifisert for American Cancer Society lungekreftscreening, som følger:
- Alder 50-80 år
- Minst 20-pakningsårs historie med røyking
Journaldokumentasjon av vekt i elektronisk journal ved innmelding og 12 måneder før innmelding, +/- 3 måneder.
o Dokumentasjon av vekt enten ved deltakende institusjon eller ved et eksternt anlegg er tillatt, forutsatt at begge vekter er dokumentert i elektronisk journal.
Vekttap på 3-10 %, definert som UWL, i løpet av de siste 12 månedene +/- 3 måneder før registreringen, som ikke kan tilskrives en underliggende medisinsk tilstand etter den registrerende etterforskerens skjønn
o Merk at pasienter som har gått ned i vekt på 3-10 % i løpet av de siste 12 månedene +/- 3 måneder og rapporterer at det er tilsiktet i sin natur, fortsatt kan bli registrert dersom den innrullerende etterforskeren ikke konkluderer med at vekttapet kan tilskrives pasientens tilsiktede innsats.
- Forventet levealder større enn 1 år, per vurdering av behandlende kliniker.
Ekskluderingskriterier:
- Er for tiden gravid eller prøver å bli gravid via egenmelding
- Tidligere historie med nylig CT-skanning av brystet enten gjennom LDCT-screening eller med en skanning av brystet (standard, ikke LDCT) utført i løpet av de siste 12 månedene
Tidligere historie med NSCLC
○ Merk at pasienter med en historie med diagnose av ikke-lungekreft er kvalifisert for studien.
- For tiden gjennomgår eller henvist til diagnostisk evaluering på grunn av klinisk mistanke om malignitet (f.eks. henvist til en medisinsk eller kirurgisk onkolog, eller planlagt for biopsi på grunnlag av en mistenkelig bildediagnostikk).
- Pasienter med en kimlinjepatogen genetisk variant som har gjennomgått MR av hele kroppen i løpet av de siste 12 månedene
- Kan ikke overholde studieprosedyrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår lungekreftscreening
Alle pasienter vil gjennomgå prospektiv LDCT-avbildning årlig.
Ved baseline og år 1 vil pasienter også gjennomgå bioprøvetaking for post-hoc ctDNA-analyse.
|
ved baseline og ved år 1.
ved baseline og ved år 1.
ved baseline og 1 år etter registrering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av lungekreft hos pasienter med uforklarlig vekttap
Tidsramme: 2 år
|
Lavdose CT-screening
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kroppsvekt
- Sykdommer i luftveiene
- Endringer i kroppsvekt
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Vekttap
- Lungeneoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 24-302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .