Uno studio sullo screening del cancro al polmone in persone con perdita di peso inspiegabile
3 settembre 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Arricchimento dello screening del cancro al polmone attraverso la perdita di peso inspiegabile (UWL) per cambiare stadio e migliorare la sopravvivenza
I ricercatori stanno conducendo questo studio per vedere se le persone con perdita di peso inspiegabile che si sottopongono allo screening del cancro ai polmoni hanno maggiori probabilità di avere o sviluppare il cancro ai polmoni rispetto alle persone senza perdita di peso inspiegabile.
Lo screening del cancro al polmone comporterà l’uso della tomografia computerizzata a bassa dose (LDCT), una scansione TC che emette dosi molto basse di radiazioni e può creare immagini dettagliate dei polmoni per aiutare a trovare tumori.
I ricercatori dello studio analizzeranno anche i campioni di sangue dei partecipanti per determinare se gli esami del sangue possono essere utilizzati per diagnosticare il cancro ai polmoni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
409
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amy Xu, MD, PhD
- Numero di telefono: 646-888-6863
- Email: xua@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bernard Park, MD
- Numero di telefono: 646-888-3346
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numero di telefono: 646-888-6863
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Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numero di telefono: 646-888-6863
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numero di telefono: 646-888-6863
-
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New York
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Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numero di telefono: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numero di telefono: 646-888-6863
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numero di telefono: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Reclutamento
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
Contatto:
- Neel Chudgar, MD
- Numero di telefono: (718) 920-8874
-
Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numero di telefono: 646-888-6863
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati presso MSKCC in gran parte attraverso cliniche di sopravvivenza.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Idoneo allo screening del cancro al polmone dell'American Cancer Society, come segue:
- Età 50-80 anni
- Anamnesi di fumo da almeno 20 pacchetti-anno
Documentazione della cartella clinica del peso in una cartella clinica elettronica al momento dell'iscrizione e 12 mesi prima dell'iscrizione, +/- 3 mesi.
o È consentita la documentazione del peso presso l'istituto partecipante o presso una struttura esterna, presupponendo che entrambi i pesi siano documentati in una cartella clinica elettronica.
Perdita di peso del 3-10%, definita come UWL, nei 12 mesi precedenti +/- 3 mesi prima dell'arruolamento, che non può essere attribuita a una condizione medica di base a discrezione dello sperimentatore arruolante
o Si noti che i pazienti che hanno avuto una perdita di peso del 3-10% negli ultimi 12 mesi +/- 3 mesi e riferiscono che ciò è di natura intenzionale, possono comunque essere arruolati se lo sperimentatore arruolato non conclude che la perdita di peso può essere attribuita a gli sforzi intenzionali del paziente.
- Aspettativa di vita superiore a 1 anno, secondo la valutazione del medico curante.
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta o che sta cercando di rimanere incinta tramite auto-segnalazione
- Anamnesi precedente di recente TC del torace tramite screening LDCT o con una scansione del torace (standard, non LDCT) eseguita negli ultimi 12 mesi
Anamnesi pregressa di NSCLC
○ Si noti che i pazienti con una storia di diagnosi di cancro non polmonare sono idonei per lo studio.
- Attualmente sottoposto o sottoposto a valutazione diagnostica a causa del sospetto clinico di tumore maligno (ad esempio, indirizzato a un oncologo medico o chirurgico o programmato per una biopsia sulla base di un'anomalia sospetta dell'imaging).
- Pazienti con una variante genetica patogena della linea germinale sottoposti a risonanza magnetica dell'intero corpo negli ultimi 12 mesi
- Impossibile rispettare le procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a screening per il cancro del polmone
Tutti i pazienti verranno sottoposti annualmente a imaging LDCT prospettico.
Al basale e all'anno 1, i pazienti verranno sottoposti anche alla raccolta di campioni biologici per l'analisi post-hoc del ctDNA.
|
al basale e all’anno 1.
al basale e all’anno 1.
al basale e a 1 anno dopo la registrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’incidenza del cancro ai polmoni in pazienti con perdita di peso inspiegabile
Lasso di tempo: 2 anni
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Screening TC a basse dosi
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Peso corporeo
- Malattie delle vie respiratorie
- Cambiamenti di peso corporeo
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Perdita di peso
- Neoplasie polmonari
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov
quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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