Een onderzoek naar longkankerscreening bij mensen met onverklaard gewichtsverlies
3 september 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Verrijking van longkankerscreening door onverklaard gewichtsverlies (UWL) om een faseverschuiving teweeg te brengen en de overleving te verbeteren
De onderzoekers doen dit onderzoek om te zien of mensen met onverklaard gewichtsverlies die een longkankerscreening ondergaan een grotere kans hebben om longkanker te krijgen of te ontwikkelen dan mensen zonder onverklaard gewichtsverlies.
Bij de screening op longkanker wordt gebruik gemaakt van lage dosis computertomografie (LDCT), een CT-scan die zeer lage doses straling afgeeft en gedetailleerde foto's van de longen kan maken om tumoren te helpen opsporen.
De onderzoekers van het onderzoek zullen ook de bloedmonsters van de deelnemers analyseren om te bepalen of bloedonderzoek kan worden gebruikt om longkanker te diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
409
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amy Xu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-6863
- E-mail: xua@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Bernard Park, MD
- Telefoonnummer: 646-888-3346
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-6863
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-6863
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-6863
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-6863
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
Contact:
- Neel Chudgar, MD
- Telefoonnummer: (718) 920-8874
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-6863
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële onderzoeksonderwerpen zullen bij het MSKCC grotendeels worden geïdentificeerd via overlevingsklinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Komt als volgt in aanmerking voor screening op longkanker van de American Cancer Society:
- Leeftijd 50-80 jaar oud
- Een geschiedenis van roken van ten minste 20 jaar
Documentatie van het medisch dossier van het gewicht in een elektronisch medisch dossier bij inschrijving en 12 maanden voorafgaand aan inschrijving, +/- 3 maanden.
o Documentatie van het gewicht bij de deelnemende instelling of bij een externe faciliteit is toegestaan, ervan uitgaande dat beide gewichten zijn gedocumenteerd in een elektronisch medisch dossier.
Gewichtsverlies van 3-10%, gedefinieerd als UWL, in de voorafgaande 12 maanden +/- 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving, dat niet kan worden toegeschreven aan een onderliggende medische aandoening, naar goeddunken van de inschrijvende onderzoeker
o Houd er rekening mee dat patiënten die in de afgelopen 12 maanden +/- 3 maanden een gewichtsverlies van 3-10% hebben gehad en melden dat dit opzettelijk van aard is, nog steeds kunnen worden geïncludeerd als de inschrijvende onderzoeker niet concludeert dat het gewichtsverlies kan worden toegeschreven aan de opzettelijke inspanningen van de patiënt.
- Levensverwachting groter dan 1 jaar, volgens beoordeling van de behandelend arts.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger of probeert zwanger te worden via zelfrapportage
- Voorgeschiedenis van een recente CT-scan van de borstkas, hetzij via LDCT-screening, hetzij met een scan van de borstkas (standaard, geen LDCT) uitgevoerd in de afgelopen 12 maanden
Voorgeschiedenis van NSCLC
○ Houd er rekening mee dat patiënten met een voorgeschiedenis van diagnose van niet-longkanker in aanmerking komen voor het onderzoek.
- Momenteel ondergaat of wordt doorverwezen voor diagnostische evaluatie vanwege een klinische verdenking op een maligniteit (bijvoorbeeld doorverwezen naar een medische of chirurgische oncoloog, of gepland voor een biopsie op basis van een verdachte beeldafwijking).
- Patiënten met een kiembaanpathogene genetische variant die in de afgelopen 12 maanden een MRI van het hele lichaam hebben ondergaan
- Kan de studieprocedures niet naleven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een longkankerscreening ondergaan
Alle patiënten zullen jaarlijks prospectieve LDCT-beeldvorming ondergaan.
Bij baseline en in jaar 1 zullen patiënten ook een biospecimenverzameling ondergaan voor post-hoc ctDNA-analyse.
|
bij aanvang en in jaar 1.
bij aanvang en in jaar 1.
bij aanvang en op 1 jaar na registratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van longkanker bij patiënten met onverklaard gewichtsverlies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Lage dosis CT-screening
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Lichaamsgewicht
- Ziekten van de luchtwegen
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Gewichtsverlies
- Longneoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 24-302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .