Un estudio sobre la detección del cáncer de pulmón en personas con pérdida de peso inexplicable
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Enriquecimiento de la detección del cáncer de pulmón mediante la pérdida de peso inexplicable (UWL) para cambiar de etapa y mejorar la supervivencia
Los investigadores están realizando este estudio para ver si las personas con una pérdida de peso inexplicable que se someten a pruebas de detección de cáncer de pulmón tienen más probabilidades de tener o desarrollar cáncer de pulmón que las personas sin una pérdida de peso inexplicable.
La detección del cáncer de pulmón implicará el uso de tomografía computarizada de dosis baja (LDCT), una tomografía computarizada que emite dosis muy bajas de radiación y puede generar imágenes detalladas de los pulmones para ayudar a encontrar tumores.
Los investigadores del estudio también analizarán las muestras de sangre de los participantes para determinar si los análisis de sangre pueden usarse para ayudar a diagnosticar el cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
409
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: 646-888-6863
- Correo electrónico: xua@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bernard Park, MD
- Número de teléfono: 646-888-3346
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: 646-888-6863
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: 646-888-6863
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: 646-888-6863
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: 646-888-6863
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
Contacto:
- Neel Chudgar, MD
- Número de teléfono: (718) 920-8874
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Amy Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: 646-888-6863
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación se identificarán en MSKCC en gran medida a través de clínicas de supervivencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
Elegible para la prueba de detección de cáncer de pulmón de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, de la siguiente manera:
- Edad 50-80 años
- Historial de tabaquismo de al menos 20 paquetes al año
Documentación de historia clínica de peso en una historia clínica electrónica al momento de la inscripción y 12 meses antes de la inscripción, +/- 3 meses.
o Se permite la documentación del peso en la institución participante o en una instalación externa, suponiendo que ambos pesos estén documentados en un registro médico electrónico.
Pérdida de peso del 3 al 10 %, definida como UWL, en los 12 meses anteriores +/- 3 meses antes de la inscripción, que no puede atribuirse a una afección médica subyacente a criterio del investigador que la inscribe.
o Tenga en cuenta que los pacientes que han perdido entre un 3% y un 10% de peso en los últimos 12 meses +/- 3 meses e informan que es de naturaleza intencional, aún pueden inscribirse si el investigador que los inscribe no concluye que la pérdida de peso se puede atribuir a los esfuerzos intencionales del paciente.
- Esperanza de vida superior a 1 año, según valoración del médico tratante.
Criterios de exclusión:
- Actualmente embarazada o intentando quedar embarazada mediante autoinforme
- Historia previa de tomografía computarizada reciente del tórax, ya sea mediante detección de LDCT o con una exploración del tórax (estándar, no LDCT) realizada en los últimos 12 meses
Historia previa de NSCLC
○ Tenga en cuenta que los pacientes con antecedentes de diagnóstico de cánceres no pulmonares son elegibles para el estudio.
- Actualmente sometido o remitido para una evaluación diagnóstica debido a sospecha clínica de malignidad (p. ej., remitido a un oncólogo médico o quirúrgico, o programado para una biopsia debido a una anomalía sospechosa en las imágenes).
- Pacientes con una variante genética patógena de la línea germinal que se hayan sometido a una resonancia magnética de cuerpo entero en los últimos 12 meses
- No se puede cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sometidos a pruebas de detección de cáncer de pulmón
Todos los pacientes se someterán a imágenes LDCT prospectivas anualmente.
Al inicio y en el año 1, los pacientes también se someterán a una recolección de muestras biológicas para un análisis post-hoc de ctDNA.
|
al inicio y en el año 1.
al inicio y en el año 1.
al inicio y al año después del registro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia del cáncer de pulmón en pacientes con pérdida de peso inexplicable
Periodo de tiempo: 2 años
|
Detección por TC de dosis baja
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Peso corporal
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Pérdida de peso
- Neoplasias Pulmonares
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 24-302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .