Tutkimus keuhkosyövän seulonnasta ihmisillä, joilla on selittämätön painonpudotus
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Keuhkosyövän seulonnan rikastaminen selittämättömän painonpudotuksen (UWL) avulla vaiheen muutoksen ja eloonjäämisen parantamiseksi
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, ovatko ihmiset, joilla on selittämätön painonpudotus ja jotka ovat keuhkosyöpäseulonnassa, todennäköisemmin keuhkosyöpä tai kehittyvätkö se todennäköisemmin kuin ihmiset, joilla ei ole selittämätöntä painonpudotusta.
Keuhkosyövän seulonta sisältää pieniannoksisen tietokonetomografian (LDCT) käytön, CT-skannauksen, joka antaa erittäin pieniä säteilyannoksia ja voi tehdä yksityiskohtaisia kuvia keuhkoista kasvainten löytämiseksi.
Tutkijat analysoivat myös osallistujien verinäytteitä selvittääkseen, voidaanko verikokeita käyttää keuhkosyövän diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
409
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-6863
- Sähköposti: xua@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bernard Park, MD
- Puhelinnumero: 646-888-3346
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-6863
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-6863
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-6863
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-6863
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
Ottaa yhteyttä:
- Neel Chudgar, MD
- Puhelinnumero: (718) 920-8874
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-6863
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistetaan MSKCC:ssä suurelta osin selviytymisklinikoiden kautta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Oikeus American Cancer Societyn keuhkosyövän seulontaan seuraavasti:
- Ikä 50-80 vuotta
- Vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoriaa
Sairauskertomus painosta sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukautta ennen ilmoittautumista, +/- 3 kuukautta.
o Painon dokumentointi joko osallistuvassa laitoksessa tai ulkopuolisessa laitoksessa on sallittua, olettaen, että molemmat painot on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen.
3–10 %:n painonpudotus, joka määritellään UWL:ksi, edellisten 12 kuukauden aikana +/- 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, jota ei voida pitää taustalla olevasta sairaudesta ilmoittautuvan tutkijan harkinnan mukaan.
o Huomaa, että potilaat, joiden paino on pudonnut 3-10 % viimeisten 12 kuukauden aikana +/- 3 kuukauden aikana ja jotka ilmoittavat, että se on luonteeltaan tahallista, voidaan silti ottaa mukaan, jos tutkimukseen osallistuva tutkija ei päätä, että painonpudotuksen voi johtua potilaan tahallisia ponnisteluja.
- Elinajanodote yli 1 vuoden, hoitavan lääkärin arvion mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai yrität tulla raskaaksi itseraportin kautta
- Aikaisempi rintakehän CT-skannaus joko LDCT-seulonnalla tai rintakehän skannauksella (standardi, ei LDCT) viimeisten 12 kuukauden aikana
NSCLC:n aikaisempi historia
○ Huomaa, että potilaat, joilla on diagnosoitu muita kuin keuhkosyöpää, voivat osallistua tutkimukseen.
- Parhaillaan meneillään tai lähetetty diagnostiseen arviointiin kliinisen pahanlaatuisuuden epäilyn vuoksi (esim. lähete lääketieteelliselle tai kirurgiselle onkologille tai suunniteltu biopsiaan epäilyttävän kuvantamispoikkeavuuden perusteella).
- Potilaat, joilla on ituradan patogeeninen geneettinen variantti, joille on tehty koko kehon MRI viimeisten 12 kuukauden aikana
- Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään keuhkosyövän seulonta
Kaikille potilaille tehdään LDCT-kuvaus vuosittain.
Lähtötilanteessa ja vuonna 1 potilaille suoritetaan myös bionäytekeräys post-hoc ctDNA-analyysiä varten.
|
lähtötilanteessa ja vuonna 1.
lähtötilanteessa ja vuonna 1.
lähtötilanteessa ja yhden vuoden kuluttua rekisteröinnistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyövän ilmaantuvuus potilailla, joilla on selittämätön painonpudotus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pienen annoksen TT-seulonta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Painonpudotus
- Keuhkojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .