설명할 수 없는 체중 감소를 보이는 사람들의 폐암 검진에 관한 연구
2026년 9월 3일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
설명할 수 없는 체중 감소(UWL)를 통한 폐암 검진 강화를 통한 단계 전환 및 생존 개선
연구자들은 설명할 수 없는 체중 감소가 있고 폐암 검사를 받은 사람들이 설명할 수 없는 체중 감소가 없는 사람들보다 폐암에 걸리거나 발병할 가능성이 더 높은지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
폐암 검진에는 매우 낮은 방사선량을 방출하는 CT 스캔인 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)을 사용하여 폐의 상세한 사진을 찍어 종양을 찾는 데 도움이 됩니다.
연구 연구원들은 또한 참가자들의 혈액 샘플을 분석하여 혈액 검사가 폐암 진단에 도움이 될 수 있는지 판단할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
409
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
- 이메일: xua@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Bernard Park, MD
- 전화번호: 646-888-3346
연구 장소
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-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
연락하다:
- Neel Chudgar, MD
- 전화번호: (718) 920-8874
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 대상은 주로 생존 클리닉을 통해 MSKCC에서 식별됩니다.
설명
포함 기준:
미국 암학회(American Cancer Society) 폐암 검진에 대한 자격은 다음과 같습니다.
- 나이 50~80세
- 최소 20갑년 이상의 흡연력
등록 당시 및 등록 전 12개월, +/- 3개월 동안 전자 의료 기록에 체중에 대한 의료 기록 문서화.
o 참여 기관이나 외부 시설에서 체중을 기록하는 것은 허용됩니다. 단, 두 체중 모두 전자 의료 기록에 기록되어 있어야 합니다.
등록 전 12개월 +/- 3개월 동안 UWL로 정의된 3~10%의 체중 감소(등록 연구자의 재량에 따라 기저 질환으로 인한 것이 아닌 경우)
o 지난 12개월 +/- 3개월 동안 3-10%의 체중 감소가 있었고 그것이 본질적으로 의도적이었다고 보고한 환자는 등록한 연구자가 체중 감소가 다음에 기인할 수 있다고 결론을 내리지 않는 경우에도 등록될 수 있다는 점에 유의하십시오. 환자의 의도적인 노력.
- 치료 임상의의 평가에 따라 기대 수명이 1년 이상입니다.
제외 기준:
- 현재 임신중이거나 자가신고를 통해 임신을 시도하고 있는 경우
- 지난 12개월 이내에 LDCT 검사 또는 흉부 스캔(LDCT가 아닌 표준)을 통한 최근 흉부 CT 스캔의 이전 병력
NSCLC의 이전 병력
○ 비폐암 진단 병력이 있는 환자는 연구 대상이 됩니다.
- 악성 종양에 대한 임상적 의심으로 인해 현재 진단 평가를 진행 중이거나 의뢰된 상태(예: 내과 또는 외과 종양 전문의에게 의뢰되거나 의심스러운 영상 이상을 근거로 생검 예정).
- 지난 12개월 이내에 전신 MRI를 받은 생식계 병원성 유전변이 환자
- 학습 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐암검진을 받고 있는 환자
모든 환자는 매년 전향적 LDCT 영상 촬영을 받게 됩니다.
기준선과 1년차에 환자는 사후 ctDNA 분석을 위해 생체 표본 수집도 받게 됩니다.
|
기준선과 1년차에.
기준선과 1년차에.
기준선 및 등록 후 1 년.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원인불명 체중감소 환자에서 폐암 발병률
기간: 2년
|
저선량 CT 검사
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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