En undersøgelse af lungekræftscreening hos mennesker med uforklarligt vægttab
3. september 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Berigelse af lungekræftscreening gennem uforklarligt vægttab (UWL) for at skifte stadie og forbedre overlevelse
Forskerne laver denne undersøgelse for at se, om personer med uforklarligt vægttab, der har screenet for lungekræft, er mere tilbøjelige til at have eller udvikle lungekræft end personer uden uforklarligt vægttab.
Lungekræftscreeningen vil involvere brug af lavdosis computertomografi (LDCT), en CT-scanning, der afgiver meget lave doser af stråling og kan lave detaljerede billeder af lungerne for at hjælpe med at finde tumorer.
Forskerne vil også analysere deltagernes blodprøver for at afgøre, om blodprøver kan bruges til at diagnosticere lungekræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
409
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
- E-mail: xua@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bernard Park, MD
- Telefonnummer: 646-888-3346
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
Kontakt:
- Neel Chudgar, MD
- Telefonnummer: (718) 920-8874
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forskningsemner vil blive identificeret på MSKCC i vid udstrækning gennem overlevelsesklinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettiget til American Cancer Society lungekræftscreening, som følger:
- Alder 50-80 år
- Mindst 20-pak års rygehistorie
Journaldokumentation af vægt i elektronisk journal ved indskrivning og 12 måneder før indskrivning, +/- 3 måneder.
o Dokumentation af vægt enten på den deltagende institution eller på et eksternt anlæg er tilladt, forudsat at begge vægte er dokumenteret i en elektronisk journal.
Vægttab på 3-10 %, defineret som UWL, i de foregående 12 måneder +/- 3 måneder før tilmelding, som ikke kan tilskrives en underliggende medicinsk tilstand efter den tilmeldte investigators skøn
o Bemærk, at patienter, der har haft et vægttab på 3-10 % inden for de seneste 12 måneder +/- 3 måneder, og som rapporterer, at det er bevidst af natur, kan stadig blive indskrevet, hvis den indrullerende investigator ikke konkluderer, at vægttabet kan tilskrives patientens tilsigtede indsats.
- Forventet levetid større end 1 år pr. vurdering af den behandlende kliniker.
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid via selvrapportering
- Tidligere historie med nylig CT-scanning af brystet enten gennem LDCT-screening eller med en scanning af brystet (standard, ikke LDCT) udført inden for de seneste 12 måneder
Tidligere historie med NSCLC
○ Bemærk, at patienter med en historie med diagnose af ikke-lungecancer er kvalificerede til undersøgelsen.
- I øjeblikket gennemgår eller henvises til diagnostisk evaluering på grund af klinisk mistanke om malignitet (f.eks. henvist til en medicinsk eller kirurgisk onkolog eller planlagt til biopsi på grundlag af en mistænkelig billeddiagnostik).
- Patienter med en kimlinjepatogen genetisk variant, som har gennemgået helkrops-MR inden for de seneste 12 måneder
- Ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår lungekræftscreening
Alle patienter vil årligt gennemgå prospektiv LDCT-billeddannelse.
Ved baseline og år 1 vil patienter også gennemgå bioprøvetagning til post-hoc ctDNA-analyse.
|
ved baseline og ved år 1.
ved baseline og ved år 1.
ved baseline og 1 år efter registrering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af lungekræft hos patienter med uforklarligt vægttab
Tidsramme: 2 år
|
Lavdosis CT-screening
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Faktiske)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kropsvægt
- Luftvejssygdomme
- Ændringer i kropsvægt
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Vægttab
- Lungeneoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .