Eine Studie zum Lungenkrebs-Screening bei Menschen mit unerklärlichem Gewichtsverlust
3. September 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Bereicherung des Lungenkrebs-Screenings durch unerklärlichen Gewichtsverlust (UWL) zur Phasenverschiebung und Verbesserung der Überlebensrate
Die Forscher führen diese Studie durch, um herauszufinden, ob Menschen mit unerklärlichem Gewichtsverlust, die sich einem Lungenkrebs-Screening unterziehen, mit größerer Wahrscheinlichkeit Lungenkrebs haben oder entwickeln als Menschen ohne unerklärlichen Gewichtsverlust.
Das Lungenkrebs-Screening umfasst den Einsatz einer Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT), einem CT-Scan, der sehr geringe Strahlungsdosen abgibt und detaillierte Bilder der Lunge anfertigen kann, um bei der Suche nach Tumoren zu helfen.
Die Studienforscher werden auch die Blutproben der Teilnehmer analysieren, um festzustellen, ob Bluttests zur Diagnose von Lungenkrebs eingesetzt werden können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
409
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
- E-Mail: xua@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bernard Park, MD
- Telefonnummer: 646-888-3346
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
-
New York
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Rekrutierung
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
Kontakt:
- Neel Chudgar, MD
- Telefonnummer: (718) 920-8874
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6863
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Forschungsthemen werden am MSKCC größtenteils durch Überlebenskliniken identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Folgende Voraussetzungen gelten für die Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung der American Cancer Society:
- Alter 50-80 Jahre alt
- Rauchererfahrung seit mindestens 20 Jahren
Krankenakte, Dokumentation des Gewichts in einer elektronischen Krankenakte bei der Einschreibung und 12 Monate vor der Einschreibung, +/- 3 Monate.
o Die Dokumentation des Gewichts entweder in der teilnehmenden Einrichtung oder in einer externen Einrichtung ist zulässig, vorausgesetzt, beide Gewichte werden in einer elektronischen Krankenakte dokumentiert.
Gewichtsverlust von 3-10 %, definiert als UWL, in den letzten 12 Monaten +/- 3 Monaten vor der Einschreibung, der nach Ermessen des einschreibenden Prüfarztes nicht auf eine zugrunde liegende Erkrankung zurückgeführt werden kann
o Beachten Sie, dass Patienten, die in den letzten 12 Monaten +/- 3 Monaten einen Gewichtsverlust von 3–10 % hatten und angeben, dass dies beabsichtigter Natur ist, dennoch aufgenommen werden können, wenn der einschreibende Prüfer nicht zu dem Schluss kommt, dass der Gewichtsverlust darauf zurückzuführen ist die absichtlichen Bemühungen des Patienten.
- Lebenserwartung größer als 1 Jahr, laut Einschätzung des behandelnden Arztes.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger oder versuche, über Selbstauskunft schwanger zu werden
- Vorgeschichte eines kürzlich durchgeführten CT-Scans des Brustkorbs, entweder durch LDCT-Screening oder mit einem Scan des Brustkorbs (Standard, kein LDCT), der innerhalb der letzten 12 Monate durchgeführt wurde
Vorgeschichte von NSCLC
○ Bitte beachten Sie, dass für die Studie Patienten in Frage kommen, bei denen in der Vorgeschichte eine andere Krebsart als Lungenkrebs diagnostiziert wurde.
- Wird derzeit aufgrund eines klinischen Verdachts auf eine bösartige Erkrankung einer diagnostischen Untersuchung unterzogen oder zur Diagnose überwiesen (z. B. Überweisung an einen medizinischen oder chirurgischen Onkologen oder geplante Biopsie aufgrund einer verdächtigen Bildanomalie).
- Patienten mit einer keimbahnpathogenen genetischen Variante, bei denen innerhalb der letzten 12 Monate eine Ganzkörper-MRT durchgeführt wurde
- Studienverfahren können nicht eingehalten werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich einem Lungenkrebs-Screening unterziehen
Alle Patienten werden jährlich einer prospektiven LDCT-Bildgebung unterzogen.
Zu Studienbeginn und im ersten Jahr werden den Patienten außerdem Bioproben zur Post-hoc-ctDNA-Analyse entnommen.
|
zu Studienbeginn und im 1. Jahr.
zu Studienbeginn und im 1. Jahr.
zu Studienbeginn und 1 Jahr nach der Registrierung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Inzidenz von Lungenkrebs bei Patienten mit unerklärlichem Gewichtsverlust
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Niedrigdosis-CT-Screening
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Körpergewicht
- Erkrankungen der Atemwege
- Änderungen des Körpergewichts
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Gewichtsverlust
- Lungentumoren
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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