Badanie badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób z niewyjaśnioną utratą masy ciała
3 września 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Wzbogacenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc poprzez niewyjaśnioną utratę masy ciała (UWL), zmianę etapu i poprawę przeżycia
Naukowcy przeprowadzają to badanie, aby sprawdzić, czy u osób z niewyjaśnioną utratą masy ciała, które poddano badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc, ryzyko wystąpienia lub zachorowania na raka płuc jest większe w porównaniu z osobami bez niewyjaśnionej utraty masy ciała.
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc będą obejmować wykorzystanie tomografii komputerowej o niskiej dawce (LDCT), tomografii komputerowej, która emituje bardzo niskie dawki promieniowania i pozwala uzyskać szczegółowe zdjęcia płuc w celu znalezienia guzów.
Naukowcy przeanalizują także próbki krwi uczestników, aby ustalić, czy badanie krwi może pomóc w zdiagnozowaniu raka płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
409
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Xu, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-888-6863
- E-mail: xua@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bernard Park, MD
- Numer telefonu: 646-888-3346
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-888-6863
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-888-6863
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-888-6863
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-888-6863
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
Kontakt:
- Neel Chudgar, MD
- Numer telefonu: (718) 920-8874
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-888-6863
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalne obiekty badawcze zostaną zidentyfikowane w MSKCC głównie za pośrednictwem klinik zajmujących się leczeniem osób, które przeżyły.
Opis
Kryteria włączenia:
Kwalifikuje się do następujących badań przesiewowych w kierunku raka płuc American Cancer Society:
- Wiek 50-80 lat
- Historia palenia co najmniej 20 paczek lat
Dokumentacja medyczna masy ciała w elektronicznej dokumentacji medycznej przy zapisie i 12 miesięcy przed zapisem, +/- 3 miesiące.
o Dozwolona jest dokumentacja masy ciała w instytucji uczestniczącej lub w placówce zewnętrznej, pod warunkiem, że obie masy są udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Utrata masy ciała o 3–10%, zdefiniowana jako UWL, w ciągu ostatnich 12 miesięcy +/- 3 miesiące przed włączeniem, której nie można przypisać podstawowemu schorzeniu, według uznania włączającego badacza
o Należy pamiętać, że pacjenci, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy +/- 3 miesiące nastąpiła utrata masy ciała o 3–10% i zgłoszą, że jest to zamierzone, mogą nadal zostać włączeni, jeśli rejestrujący badacz nie uzna, że utratę masy ciała można przypisać zamierzone wysiłki pacjenta.
- Oczekiwana długość życia przekracza 1 rok, według oceny lekarza prowadzącego.
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę, korzystając z własnego zgłoszenia
- Wcześniejsza historia niedawnego tomografii komputerowej klatki piersiowej w ramach badania przesiewowego LDCT lub skanu klatki piersiowej (standardowego, nie LDCT) wykonanego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Wcześniejsza historia NSCLC
○ Należy pamiętać, że do badania kwalifikują się pacjenci, u których w przeszłości rozpoznano raka innego niż płuca.
- Obecnie przechodzi ocenę diagnostyczną lub zostaje skierowany na diagnostykę z powodu klinicznego podejrzenia nowotworu złośliwego (np. skierowany do onkologa lub chirurga albo zakwalifikowany do biopsji na podstawie podejrzanej nieprawidłowości w obrazowaniu).
- Pacjenci z wariantem genetycznym chorobotwórczym linii zarodkowej, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy wykonano badanie MRI całego ciała
- Nie można przestrzegać procedur studiowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc
Wszyscy pacjenci będą co roku poddawani prospektywnemu obrazowaniu LDCT.
Na początku badania i w pierwszym roku badania od pacjentów zostanie również pobrana próbka biologiczna do analizy post hoc ctDNA.
|
na początku badania i w roku 1.
na początku badania i w roku 1.
na początku i 1 rok po rejestracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania raka płuc u pacjentów z niewyjaśnioną utratą masy ciała
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie przesiewowe CT przy niskiej dawce
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Masy ciała
- Choroby Układu Oddechowego
- Zmiany masy ciała
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Utrata masy ciała
- Nowotwory płuc
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach.
Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji.
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .