Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie screeningu rakoviny plic u lidí s nevysvětlitelným úbytkem hmotnosti

21. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Obohacení screeningu rakoviny plic prostřednictvím nevysvětlitelného úbytku hmotnosti (UWL) k posunu fáze a zlepšení přežití

Výzkumníci provádějí tuto studii, aby zjistili, zda lidé s nevysvětlitelným úbytkem hmotnosti, kteří podstoupili screening rakoviny plic, mají větší pravděpodobnost, že budou mít nebo rozvinou rakovinu plic, než lidé bez nevysvětlitelného úbytku hmotnosti. Screening rakoviny plic bude zahrnovat použití nízkodávkové počítačové tomografie (LDCT), CT skenu, který vydává velmi nízké dávky záření a dokáže vytvořit detailní snímky plic, které pomohou najít nádory. Výzkumníci studie budou také analyzovat krevní vzorky účastníků, aby zjistili, zda lze krevní testy použít k diagnostice rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

409

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bernard Park, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-3346

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Puneeth Iyengar, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 212-639-5159
  • E-mail: iyengarp@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Puneeth Iyengar, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 212-639-5159
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Puneeth Iyengar, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 212-639-5159
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Puneeth Iyengar, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 212-639-5159
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Puneeth Iyengar, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 212-639-5159
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Puneeth Iyengar, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 212-639-5159
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Puneeth Iyengar, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 212-639-5159
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
        • Kontakt:
          • Neel Chudgar, MD
          • Telefonní číslo: 718-920-8874
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Puneeth Iyengar, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 212-639-5159

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty budou v MSKCC identifikovány převážně prostřednictvím klinik pro přežití.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Způsobilý pro screening rakoviny plic American Cancer Society takto:

    • Věk 50-80 let
    • Minimálně 20letá historie kouření

  • Zdravotní záznam doložení hmotnosti v elektronickém zdravotnickém záznamu při zápisu a 12 měsíců před zápisem, +/- 3 měsíce.

    o Dokumentace hmotnosti v zúčastněné instituci nebo v externím zařízení je povolena za předpokladu, že obě hmotnosti jsou zdokumentovány v elektronickém lékařském záznamu.

  • Ztráta hmotnosti o 3–10 %, definovaná jako UWL, za posledních 12 měsíců +/- 3 měsíce před zařazením, kterou nelze přičíst základnímu zdravotnímu stavu podle uvážení zařazujícího zkoušejícího

    o Uvědomte si, že pacienti, kteří za posledních 12 měsíců +/- 3 měsíce zaznamenali 3–10% úbytek hmotnosti a uvedli, že jde o záměrnou povahu, mohou být přesto zařazeni, pokud zařazující zkoušející nedospěje k závěru, že ztrátu hmotnosti lze přičíst záměrné úsilí pacienta.

  • Očekávaná délka života delší než 1 rok podle posouzení ošetřujícího lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo se snaží otěhotnět prostřednictvím vlastního hlášení
  • Předchozí anamnéza nedávného CT vyšetření hrudníku buď prostřednictvím LDCT screeningu nebo skenu hrudníku (standardního, nikoli LDCT) provedeného během posledních 12 měsíců

  • Předchozí historie NSCLC

    ○ Všimněte si, že pro studii jsou způsobilí pacienti s anamnézou diagnózy jiných než plicních karcinomů.

  • V současné době prochází nebo je odeslán na diagnostické vyšetření kvůli klinickému podezření na malignitu (např. odeslán k lékařskému nebo chirurgickému onkologovi nebo plánovaný na biopsii na základě podezřelé abnormality zobrazení).
  • Pacienti se zárodečnou patogenní genetickou variantou, kteří podstoupili MRI celého těla během posledních 12 měsíců
  • Nelze dodržet studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující screening rakoviny plic
Všichni pacienti budou každoročně podstupovat prospektivní LDCT zobrazení. Na začátku a v 1. roce budou pacienti také podrobeni odběru biovzorků pro post-hoc analýzu ctDNA.
Diagnostický test: Nízká dávka CT zobrazení
ve výchozím stavu a v roce 1.
Jiný: odběry krve
ve výchozím stavu a v roce 1.
Jiný: Screeningový dotazník
na začátku a 1 rok po registraci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt rakoviny plic u pacientů s nevysvětlitelným úbytkem hmotnosti
Časové okno: 2 roky
Nízkodávkový CT screening
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Puneeth Iyengar, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny plic

Klinické studie na Nízká dávka CT zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit