Une étude sur le dépistage du cancer du poumon chez les personnes présentant une perte de poids inexpliquée
3 septembre 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Enrichissement du dépistage du cancer du poumon grâce à une perte de poids inexpliquée (UWL) pour changer de stade et améliorer la survie
Les chercheurs réalisent cette étude pour voir si les personnes ayant subi une perte de poids inexpliquée et ayant subi un dépistage du cancer du poumon sont plus susceptibles d'avoir ou de développer un cancer du poumon que les personnes sans perte de poids inexpliquée.
Le dépistage du cancer du poumon impliquera l'utilisation d'une tomodensitométrie à faible dose (LDCT), un scanner qui émet de très faibles doses de rayonnement et peut prendre des images détaillées des poumons pour aider à détecter des tumeurs.
Les chercheurs de l'étude analyseront également les échantillons de sang des participants pour déterminer si les tests sanguins peuvent être utilisés pour aider à diagnostiquer le cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
409
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amy Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-6863
- E-mail: xua@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bernard Park, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-3346
Lieux d'étude
-
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-6863
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-6863
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-6863
-
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-6863
-
East White Plains, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-6863
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-6863
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Recrutement
- Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center)
-
Contact:
- Neel Chudgar, MD
- Numéro de téléphone: (718) 920-8874
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Amy Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-6863
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels seront identifiés au MSKCC en grande partie grâce à des cliniques de survie.
La description
Critères d'intégration :
Éligible au dépistage du cancer du poumon de l'American Cancer Society, comme suit :
- Âge 50-80 ans
- Antécédents de tabagisme d'au moins 20 paquets par an
Documentation du dossier médical du poids dans un dossier médical électronique au moment de l'inscription et 12 mois avant l'inscription, +/- 3 mois.
o La documentation du poids soit dans l'établissement participant, soit dans un établissement extérieur est autorisée, en supposant que les deux poids soient documentés dans un dossier médical électronique.
Perte de poids de 3 à 10 %, définie comme UWL, au cours des 12 mois +/- 3 mois précédant l'inscription, qui ne peut être attribuée à un problème médical sous-jacent à la discrétion de l'investigateur inscrit.
o Notez que les patients qui ont perdu 3 à 10 % de poids au cours des 12 derniers mois +/- 3 mois et qui déclarent que cette perte est intentionnelle par nature peuvent toujours être inscrits si l'investigateur recruteur ne conclut pas que la perte de poids peut être attribuée à les efforts intentionnels du patient.
- Espérance de vie supérieure à 1 an, selon l'évaluation du clinicien traitant.
Critères d'exclusion :
- Actuellement enceinte ou essayant de devenir enceinte via une auto-évaluation
- Antécédents de tomodensitométrie thoracique récente, soit via un dépistage TPMD, soit avec un scanner thoracique (standard, pas TPMD) réalisé au cours des 12 derniers mois
Antécédents de CPNPC
○ Notez que les patients ayant des antécédents de diagnostic de cancers non pulmonaires sont éligibles pour l'étude.
- Actuellement en cours ou référé pour une évaluation diagnostique en raison d'une suspicion clinique de malignité (par exemple, référé à un oncologue médical ou chirurgical, ou programmé pour une biopsie sur la base d'une anomalie suspecte d'imagerie).
- Patients présentant une variante génétique pathogène germinale qui ont subi une IRM du corps entier au cours des 12 derniers mois
- Incapable de se conformer aux procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients subissant un dépistage du cancer du poumon
Tous les patients subiront une imagerie prospective LDCT chaque année.
Au départ et à la première année, les patients subiront également une collecte d'échantillons biologiques pour une analyse post-hoc de l'ADNct.
|
au départ et à la première année.
au départ et à la première année.
au départ et 1 an après l'inscription.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence du cancer du poumon chez les patients présentant une perte de poids inexpliquée
Délai: 2 ans
|
Dépistage CT à faible dose
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Réel)
5 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Poids
- Maladies des voies respiratoires
- Changements de poids corporel
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Perte de poids
- Tumeurs pulmonaires
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .