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成人炎症性腸疾患患者における腎臓の関与とその期間および疾患活動性との関係

2024年11月30日 更新者:Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal、Assiut University

炎症性腸疾患の成人患者における腎臓の関与とその期間および疾患活動性との関係。

IBD患者における初期の腎症状(例、タンパク尿、血尿、電解質の不均衡)の特定と特徴付けにより、炎症性腸疾患患者の腎損傷のパターンとその期間および疾患活動性との関係を評価する。 腎臓の関与と、再燃や合併症を含む IBD の重症度との相関関係を知っています。

CKD への進行や AKI の発症など、腎臓の長期転帰に対する初期の腎臓症状の影響を知っています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

潰瘍性大腸炎 (UC) とクローン病 (CD) を含む炎症性腸疾患 (IBD) は、腸の再発性炎症と上皮損傷を特徴とする消化管の慢性免疫介在性疾患です。 腸管外症状は、IBD と診断された患者の 6% ~ 47% に見られます。 腎臓および尿路の病変は IBD 患者の 4% ~ 23% で発生し、腎結石は腎病変の最も一般的な形態です。 IBD は、腎結石症、糸球体腎炎、尿細管間質性腎炎、続発性アミロイドーシスなどのさまざまな腎臓症状と関連しており、急性または慢性腎不全を引き起こす可能性があります。 いくつかの潜在的なメカニズムが、IBD 患者における CKD および AKI の発症リスクの上昇に寄与している可能性があります。 まず、IBD の場合、腸の持続的な炎症や腸切除の繰り返しによる急性または慢性の循環量の減少(塩分と水分の枯渇)は、電解質の異常を引き起こし、その後、急性および慢性の腎機能の喪失を引き起こす可能性があります。常に可逆的であること。 第二に、IBD患者の腸内細菌叢異常は、微生物叢由来の尿毒症毒素の産生増加と微小炎症に関連しており、これらはいずれも腎​​疾患の進行を促進します。 第三に、自然免疫系および適応免疫系における IBD 関連の変化は炎症誘発性サイトカインの上昇を引き起こす可能性があり、これは特に腎疾患の進行に関係しています。 これらの関連性を理解することは、IBD 患者、特に腎合併症を発症する可能性のある患者の管理とモニタリングにとって重要であり、腎機能と全体的な健康への影響を軽減します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床、内視鏡、組織学的、放射線学的所見に基づいてクローン病または潰瘍性大腸炎のいずれかのIBDと確定診断されている18歳以上の成人

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 臨床、内視鏡、組織学的および放射線学的所見に基づいて、クローン病または潰瘍性結腸のいずれかであるIBDの確定診断。 - 寛解、活動性疾患、再燃を含む、IBD のあらゆる段階にある患者。 - 参加し、インフォームドコンセントを提供する意欲。 - 参加者の腎臓の評価。

除外基準:

- あらゆる段階の既存の慢性腎臓病(CKD)。 - IBDとは関係のない既知の原発性腎臓疾患。 - IBD治療とは関係のない腎毒性薬の現在の使用。 - 妊娠中または授乳中。 - 研究プロトコルまたはフォローアップ評価に従うことができない患者 - 腎機能または全体的な健康に影響を与える他の重大な併存疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBD患者における腎臓症状の特定、および腎臓の関与とIBD重症度(再燃や合併症を含む)との相関関係、およびCKDへの進行やAKIの発症などの長期腎臓転帰への影響
時間枠:3、6、12か月後に予定されたフォローアップ
IBD患者における腎臓症状(タンパク尿、血尿、電解質異常など)の特定と特徴付け、再燃や合併症を含む腎臓病変とIBD重症度との相関関係、および進行などの長期腎転帰に対する初期腎臓症状の影響CKDまたはAKIの開発へ
3、6、12か月後に予定されたフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Effat AbdelHady Tony Ahmed
  • スタディディレクター:Mohammed Abdelhakim Elmahdy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月30日

最初の投稿 (推定)

2024年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月30日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Renal inolvement in adult IBD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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