- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06717516
Atteinte rénale chez les patients adultes atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin et sa relation avec la durée et l'activité de la maladie
Atteinte rénale chez les patients adultes atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin et sa relation avec la durée et l'activité de la maladie.
Évaluer le type d'atteinte rénale chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin et sa relation avec la durée et l'activité de la maladie en identifiant et en caractérisant les manifestations rénales précoces (par exemple, protéinurie, hématurie, déséquilibres électrolytiques) chez les patients atteints de MII. et connaître la corrélation entre l'atteinte rénale et la gravité des MII, y compris les poussées et les complications.
et connaître l'impact des manifestations rénales précoces sur les résultats rénaux à long terme, tels que la progression vers une maladie rénale chronique ou le développement d'une IRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal
- Numéro de téléphone: +201021250942
- E-mail: Esraa.15235585@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic confirmé de MII, soit de maladie de Crohn, soit de colite ulcéreuse sur la base des résultats cliniques, endoscopiques, histologiques et radiologiques. - Patients à n'importe quel stade de la MII, y compris la rémission, la maladie active et les poussées. - Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé. - Évaluation rénale pour les participants.
Critères d'exclusion :
- Maladie rénale chronique (IRC) préexistante à tout stade. - Maladies rénales primaires connues sans rapport avec les MII. - Utilisation actuelle de médicaments néphrotoxiques non liés au traitement des MII. - Grossesse ou allaitement. - Patients incapables de se conformer aux protocoles d'étude ou à l'évaluation de suivi - Présence d'autres comorbidités importantes ayant un impact sur la fonction rénale ou sur l'état de santé général
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des manifestations rénales chez les patients atteints de MII et corrélation entre l'atteinte rénale et la gravité de la MII, y compris les poussées et les complications, et son impact sur les résultats rénaux à long terme, tels que la progression vers une maladie rénale chronique ou le développement d'une IRA.
Délai: suivis programmés à 3,6,12 mois
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Identification et caractérisation des manifestations rénales (par exemple, protéinurie, hématurie, déséquilibres électrolytiques) chez les patients atteints de MII et corrélation entre l'atteinte rénale et la gravité de la MII, y compris les poussées et les complications, et impact des manifestations rénales précoces sur les résultats rénaux à long terme, tels que la progression. vers CKD ou développement d’AKI
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suivis programmés à 3,6,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Effat AbdelHady Tony Ahmed
- Directeur d'études: Mohammed Abdelhakim Elmahdy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
- Lian X, Wang Y, Wang S, Peng X, Wang Y, Huang Y, Chen W. Does inflammatory bowel disease promote kidney diseases: a mendelian randomization study with populations of European ancestry. BMC Med Genomics. 2023 Sep 26;16(1):225. doi: 10.1186/s12920-023-01644-2.
- Evenepoel P, Poesen R, Meijers B. The gut-kidney axis. Pediatr Nephrol. 2017 Nov;32(11):2005-2014. doi: 10.1007/s00467-016-3527-x. Epub 2016 Nov 15.
- Kumar S, Pollok R, Goldsmith D. Renal and Urological Disorders Associated With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2023 Aug 1;29(8):1306-1316. doi: 10.1093/ibd/izac140.
- van Hoeve K, Hoffman I. Renal manifestations in inflammatory bowel disease: a systematic review. J Gastroenterol. 2022 Sep;57(9):619-629. doi: 10.1007/s00535-022-01903-6. Epub 2022 Jul 14.
- Piovani D, Danese S, Peyrin-Biroulet L, Bonovas S. Environmental, Nutritional, and Socioeconomic Determinants of IBD Incidence: A Global Ecological Study. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):323-331. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz150.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Renal inolvement in adult IBD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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