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Atteinte rénale chez les patients adultes atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin et sa relation avec la durée et l'activité de la maladie

30 novembre 2024 mis à jour par: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal, Assiut University

Atteinte rénale chez les patients adultes atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin et sa relation avec la durée et l'activité de la maladie.

Évaluer le type d'atteinte rénale chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin et sa relation avec la durée et l'activité de la maladie en identifiant et en caractérisant les manifestations rénales précoces (par exemple, protéinurie, hématurie, déséquilibres électrolytiques) chez les patients atteints de MII. et connaître la corrélation entre l'atteinte rénale et la gravité des MII, y compris les poussées et les complications.

et connaître l'impact des manifestations rénales précoces sur les résultats rénaux à long terme, tels que la progression vers une maladie rénale chronique ou le développement d'une IRA.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La maladie inflammatoire de l'intestin (MII), comprenant la colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn (MC), est un trouble chronique à médiation immunitaire du tractus gastro-intestinal caractérisé par une inflammation récurrente et des lésions épithéliales de l'intestin. Des manifestations extra-intestinales sont observées chez 6 à 47 % des patients diagnostiqués avec une MII. L'atteinte rénale et urinaire survient chez 4 à 23 % des patients atteints de MII, les calculs rénaux étant la forme d'atteinte rénale la plus courante. Les MII sont associées à diverses manifestations rénales, notamment la néphrolithiase, la glomérulonéphrite, la néphrite tubulo-interstitielle et l'amylose secondaire, qui peuvent conduire à une insuffisance rénale aiguë ou chronique. Plusieurs mécanismes potentiels pourraient contribuer au risque plus élevé d’incidents d’IRC et d’AKI chez les patients atteints de MII. Premièrement, dans le contexte des MII, une perte aiguë ou chronique du volume circulant (déplétion en sel et en eau) due à une inflammation persistante de l'intestin et à des résections intestinales répétées pourrait entraîner des anomalies électrolytiques suivies d'une perte aiguë et chronique de la fonction rénale, qui peut ne pas être observée. être toujours réversible. Deuxièmement, la dysbiose chez les patients atteints de MII est associée à une production accrue de toxines urémiques dérivées du microbiote et à une microinflammation, qui favorisent toutes deux la progression des maladies rénales. Troisièmement, les altérations du système immunitaire inné et adaptatif liées aux MII peuvent conduire à une augmentation des cytokines proinflammatoires, particulièrement impliquées dans la progression de la maladie rénale. Comprendre ces associations est crucial pour la gestion et le suivi des patients atteints de MII, en particulier pour ceux qui peuvent développer des complications rénales, atténuant ainsi l'impact sur la fonction rénale et la santé globale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 ans ou plus présentant un diagnostic confirmé de MII, soit de maladie de Crohn, soit de colite ulcéreuse, sur la base de résultats cliniques, endoscopiques, histologiques et radiologiques.

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Diagnostic confirmé de MII, soit de maladie de Crohn, soit de colite ulcéreuse sur la base des résultats cliniques, endoscopiques, histologiques et radiologiques. - Patients à n'importe quel stade de la MII, y compris la rémission, la maladie active et les poussées. - Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé. - Évaluation rénale pour les participants.

Critères d'exclusion :

- Maladie rénale chronique (IRC) préexistante à tout stade. - Maladies rénales primaires connues sans rapport avec les MII. - Utilisation actuelle de médicaments néphrotoxiques non liés au traitement des MII. - Grossesse ou allaitement. - Patients incapables de se conformer aux protocoles d'étude ou à l'évaluation de suivi - Présence d'autres comorbidités importantes ayant un impact sur la fonction rénale ou sur l'état de santé général

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des manifestations rénales chez les patients atteints de MII et corrélation entre l'atteinte rénale et la gravité de la MII, y compris les poussées et les complications, et son impact sur les résultats rénaux à long terme, tels que la progression vers une maladie rénale chronique ou le développement d'une IRA.
Délai: suivis programmés à 3,6,12 mois
Identification et caractérisation des manifestations rénales (par exemple, protéinurie, hématurie, déséquilibres électrolytiques) chez les patients atteints de MII et corrélation entre l'atteinte rénale et la gravité de la MII, y compris les poussées et les complications, et impact des manifestations rénales précoces sur les résultats rénaux à long terme, tels que la progression. vers CKD ou développement d’AKI
suivis programmés à 3,6,12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Effat AbdelHady Tony Ahmed
  • Directeur d'études: Mohammed Abdelhakim Elmahdy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2024

Première publication (Estimé)

5 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renal inolvement in adult IBD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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