- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06717516
Nierbetrokkenheid bij volwassen patiënten met inflammatoire darmziekten en de relatie daarvan met de duur en ziekteactiviteit
Nierbetrokkenheid bij volwassen patiënten met inflammatoire darmziekten en de relatie ervan met de duur en ziekteactiviteit.
Beoordelen van het patroon van nierbeschadiging bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen en de relatie ervan tot de duur en ziekteactiviteit door identificatie en karakterisering van vroege niermanifestaties (bijv. Proteïnurie, hematurie, verstoorde elektrolytenbalans) bij IBD-patiënten. en weten Correlatie tussen nierbetrokkenheid en de ernst van IBD, inclusief opflakkeringen en complicaties.
en ken de impact van vroege niermanifestaties op de nierresultaten op de lange termijn, zoals progressie naar chronische nierziekte of de ontwikkeling van AKI.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal
- Telefoonnummer: +201021250942
- E-mail: Esraa.15235585@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Bevestigde diagnose van IBD, hetzij de ziekte van Crohn, hetzij colitis ulcerosa, gebaseerd op klinische, endoscopische, histologische en radiologische bevindingen. - Patiënten in elk stadium van IBD, inclusief remissie, actieve ziekte en opflakkeringen. - Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven. - Nierbeoordeling voor deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande chronische nierziekte (CKD) in welk stadium dan ook. - Bekende primaire nierziekten die geen verband houden met IBD. - Huidig gebruik van nefrotoxische medicijnen die geen verband houden met IBD-behandeling. - Zwangerschap of borstvoeding. - Patiënten die niet in staat zijn om te voldoen aan onderzoeksprotocollen of follow-upbeoordeling - Aanwezigheid van andere significante comorbiditeiten die de nierfunctie of de algehele gezondheid beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van niermanifestaties bij IBD-patiënten en correlatie tussen nierbetrokkenheid en IBD-ernst, inclusief opflakkeringen en complicaties en de impact ervan op de nieruitkomsten op de lange termijn, zoals progressie naar CKD of ontwikkeling van AKI
Tijdsspanne: geplande follow-ups na 3,6,12 maanden
|
Identificatie en karakterisering van niermanifestaties (bijv. proteïnurie, hematurie, verstoorde elektrolytenbalans) bij IBD-patiënten en correlatie tussen nierbetrokkenheid en IBD-ernst, inclusief opflakkeringen en complicaties, en impact van vroege niermanifestaties op nierresultaten op de lange termijn, zoals progressie tot CKD of de ontwikkeling van AKI
|
geplande follow-ups na 3,6,12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Effat AbdelHady Tony Ahmed
- Studie directeur: Mohammed Abdelhakim Elmahdy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
- Lian X, Wang Y, Wang S, Peng X, Wang Y, Huang Y, Chen W. Does inflammatory bowel disease promote kidney diseases: a mendelian randomization study with populations of European ancestry. BMC Med Genomics. 2023 Sep 26;16(1):225. doi: 10.1186/s12920-023-01644-2.
- Evenepoel P, Poesen R, Meijers B. The gut-kidney axis. Pediatr Nephrol. 2017 Nov;32(11):2005-2014. doi: 10.1007/s00467-016-3527-x. Epub 2016 Nov 15.
- Kumar S, Pollok R, Goldsmith D. Renal and Urological Disorders Associated With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2023 Aug 1;29(8):1306-1316. doi: 10.1093/ibd/izac140.
- van Hoeve K, Hoffman I. Renal manifestations in inflammatory bowel disease: a systematic review. J Gastroenterol. 2022 Sep;57(9):619-629. doi: 10.1007/s00535-022-01903-6. Epub 2022 Jul 14.
- Piovani D, Danese S, Peyrin-Biroulet L, Bonovas S. Environmental, Nutritional, and Socioeconomic Determinants of IBD Incidence: A Global Ecological Study. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):323-331. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz150.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Renal inolvement in adult IBD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .