Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierbetrokkenheid bij volwassen patiënten met inflammatoire darmziekten en de relatie daarvan met de duur en ziekteactiviteit

30 november 2024 bijgewerkt door: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal, Assiut University

Nierbetrokkenheid bij volwassen patiënten met inflammatoire darmziekten en de relatie ervan met de duur en ziekteactiviteit.

Beoordelen van het patroon van nierbeschadiging bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen en de relatie ervan tot de duur en ziekteactiviteit door identificatie en karakterisering van vroege niermanifestaties (bijv. Proteïnurie, hematurie, verstoorde elektrolytenbalans) bij IBD-patiënten. en weten Correlatie tussen nierbetrokkenheid en de ernst van IBD, inclusief opflakkeringen en complicaties.

en ken de impact van vroege niermanifestaties op de nierresultaten op de lange termijn, zoals progressie naar chronische nierziekte of de ontwikkeling van AKI.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire darmziekte (IBD), bestaande uit colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD), is een chronische immuungemedieerde aandoening van het maag-darmkanaal die wordt gekenmerkt door terugkerende ontstekingen en epitheelbeschadiging van de darm. Extra-intestinale manifestaties worden gezien bij 6% tot 47% van de patiënten met de diagnose IBD. Aantasting van de nieren en urinewegen komt voor bij 4% tot 23% van de patiënten met IBD, waarbij nierstenen de meest voorkomende vorm van nieraandoening zijn. IBD wordt in verband gebracht met een reeks niermanifestaties, waaronder nefrolithiasis, glomerulonefritis, tubulo-interstitiële nefritis en secundaire amyloïdose, die kunnen leiden tot acute of chronische nierinsufficiëntie. Verschillende potentiële mechanismen kunnen bijdragen aan het hogere risico op incidente CKD en AKI bij patiënten met IBD. Ten eerste kan in de context van IBD acuut of chronisch verlies van circulerend volume (zout- en wateruitputting) als gevolg van aanhoudende ontsteking van de darm en herhaalde darmresectie leiden tot elektrolytenafwijkingen, gevolgd door acuut en chronisch verlies van de nierfunctie, wat mogelijk niet het geval is. altijd omkeerbaar zijn. Ten tweede wordt dysbiose bij patiënten met IBD geassocieerd met een verhoogde productie van uit de microbiota afkomstige uremische toxines en micro-ontstekingen, die beide de progressie van nierziekten bevorderen. Ten derde kunnen IBD-gerelateerde veranderingen in het aangeboren en adaptieve immuunsysteem leiden tot verhoogde pro-inflammatoire cytokines, die vooral betrokken zijn bij de progressie van nierziekten. Het begrijpen van deze associaties is van cruciaal belang voor de behandeling en monitoring van IBD-patiënten, vooral voor degenen die niercomplicaties kunnen ontwikkelen, waardoor de impact op de nierfunctie en de algehele gezondheid wordt verzacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar of ouder met een bevestigde diagnose van IBD, hetzij de ziekte van Crohn, hetzij colitis ulcerosa op basis van klinische, endoscopische, histologische en radiologische bevindingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Bevestigde diagnose van IBD, hetzij de ziekte van Crohn, hetzij colitis ulcerosa, gebaseerd op klinische, endoscopische, histologische en radiologische bevindingen. - Patiënten in elk stadium van IBD, inclusief remissie, actieve ziekte en opflakkeringen. - Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven. - Nierbeoordeling voor deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

- Reeds bestaande chronische nierziekte (CKD) in welk stadium dan ook. - Bekende primaire nierziekten die geen verband houden met IBD. - Huidig ​​gebruik van nefrotoxische medicijnen die geen verband houden met IBD-behandeling. - Zwangerschap of borstvoeding. - Patiënten die niet in staat zijn om te voldoen aan onderzoeksprotocollen of follow-upbeoordeling - Aanwezigheid van andere significante comorbiditeiten die de nierfunctie of de algehele gezondheid beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van niermanifestaties bij IBD-patiënten en correlatie tussen nierbetrokkenheid en IBD-ernst, inclusief opflakkeringen en complicaties en de impact ervan op de nieruitkomsten op de lange termijn, zoals progressie naar CKD of ontwikkeling van AKI
Tijdsspanne: geplande follow-ups na 3,6,12 maanden
Identificatie en karakterisering van niermanifestaties (bijv. proteïnurie, hematurie, verstoorde elektrolytenbalans) bij IBD-patiënten en correlatie tussen nierbetrokkenheid en IBD-ernst, inclusief opflakkeringen en complicaties, en impact van vroege niermanifestaties op nierresultaten op de lange termijn, zoals progressie tot CKD of de ontwikkeling van AKI
geplande follow-ups na 3,6,12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Effat AbdelHady Tony Ahmed
  • Studie directeur: Mohammed Abdelhakim Elmahdy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Renal inolvement in adult IBD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren