이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성인 염증성 장질환 환자의 신장 침범과 지속기간 및 질병 활성도와의 관계

2024년 11월 30일 업데이트: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal, Assiut University

성인 염증성 장질환 환자의 신장 침범과 지속기간 및 질병 활성도와의 관계.

IBD 환자의 초기 신장 증상(예: 단백뇨, 혈뇨, 전해질 불균형)을 식별하고 특성화하여 염증성 장 질환 환자의 신장 손상 패턴과 기간 및 질병 활성도와의 관계를 평가합니다. 재발 및 합병증을 포함하여 신장 침범과 IBD 중증도 사이의 상관관계를 알고 있습니다.

CKD 진행 또는 AKI 발병과 같은 장기적인 신장 결과에 대한 초기 신장 발현의 영향을 알고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD)으로 구성된 염증성 장 질환(IBD)은 재발성 염증과 장의 상피 손상을 특징으로 하는 위장관의 만성 면역 매개 질환입니다. 장외 증상은 IBD 진단을 받은 환자의 6~47%에서 나타납니다. 신장 및 요로 침범은 IBD 환자의 4~23%에서 발생하며, 신장 결석이 신장 침범의 가장 흔한 형태입니다. IBD는 신장결석증, 사구체신염, 세뇨관간질성 신염, 급성 또는 만성 신부전을 유발할 수 있는 이차성 아밀로이드증을 비롯한 다양한 신장 증상과 관련이 있습니다. 몇몇 잠재적 메커니즘은 IBD 환자의 CKD 및 AKI 사고 위험을 높이는 데 기여할 수 있습니다. 첫째, IBD의 경우 지속적인 장 염증과 반복적인 장 절제로 인한 순환량(염분 및 수분 고갈)의 급성 또는 만성 손실은 전해질 이상으로 이어질 수 있으며, 이어서 급성 및 만성 신장 기능 상실로 이어질 수 있습니다. 항상 되돌릴 수 있어야 합니다. 둘째, IBD 환자의 세균 불균형은 미생물군 유래 요독 독소 및 미세염증의 생성 증가와 관련이 있으며, 둘 다 신장 질환의 진행을 촉진합니다. 셋째, 선천성 및 적응성 면역 체계의 IBD 관련 변화는 특히 신장 질환의 진행과 관련된 전염증성 사이토카인의 증가로 이어질 수 있습니다. 이러한 연관성을 이해하는 것은 IBD 환자, 특히 신장 합병증이 발생할 수 있는 환자의 관리 및 모니터링에 중요하므로 신장 기능 및 전반적인 건강에 대한 영향을 완화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적, 내시경적, 조직학적, 방사선학적 소견을 바탕으로 크론병 또는 궤양성 대장염으로 IBD 진단이 확정된 18세 이상 성인

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • 임상적, 내시경적, 조직학적, 방사선학적 소견을 바탕으로 크론병이나 궤양성 대장염 중 하나인 IBD의 진단을 확인했습니다. - 완화, 활동성 질환, 재발 등 IBD의 모든 단계에 있는 환자. - 참여하려는 의지와 사전 동의를 제공합니다. - 참가자의 신장 평가.

제외 기준:

- 모든 단계의 기존 만성 신장 질환(CKD). - IBD와 관련이 없는 것으로 알려진 원발성 신장 질환. - IBD 치료와 관련되지 않은 신독성 약물을 현재 사용하고 있습니다. - 임신 또는 모유 수유. - 연구 프로토콜 또는 후속 평가를 준수할 수 없는 환자 - 신장 기능 또는 전반적인 건강에 영향을 미치는 기타 중요한 동반 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBD 환자의 신장 증상 확인, 재발 및 합병증을 포함한 신장 침범과 IBD 중증도 사이의 상관관계, CKD 진행 또는 AKI 발병과 같은 장기적인 신장 결과에 미치는 영향
기간: 3,6,12개월에 예정된 후속 조치
IBD 환자의 신장 증상(예: 단백뇨, 혈뇨, 전해질 불균형)의 식별 및 특성화, 재발 및 합병증을 포함한 신장 침범과 IBD 중증도 간의 상관관계, 초기 신장 증상이 진행과 같은 장기적인 신장 결과에 미치는 영향 CKD나 AKI 개발로
3,6,12개월에 예정된 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Effat AbdelHady Tony Ahmed
  • 연구 책임자: Mohammed Abdelhakim Elmahdy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Renal inolvement in adult IBD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다