Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyreinddragelse hos voksne patienter med inflammatorisk tarmsygdom og dens relation til varighed og sygdomsaktivitet

30. november 2024 opdateret af: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal, Assiut University

Nyreinddragelse hos voksne patienter med inflammatorisk tarmsygdom og dens relation til varighed og sygdomsaktivitet.

At vurdere mønsteret af nyreskade hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom og dets relation til varigheden og sygdomsaktiviteten ved identifikation og karakterisering af tidlige nyremanifestationer (f.eks. proteinuri, hæmaturi, elektrolyt-ubalancer) hos IBD-patienter. og kender sammenhængen mellem nyrepåvirkning og IBD sværhedsgrad, herunder opblussen og komplikationer.

og kender Indvirkningen af ​​tidlige nyremanifestationer på langsigtede nyreresultater, såsom progression til CKD eller udvikling af AKI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), omfattende colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD), er en kronisk immunmedieret lidelse i mave-tarmkanalen karakteriseret ved tilbagevendende inflammation og epitelskade i tarmen. Ekstraintestinale manifestationer ses hos 6% til 47% af patienter diagnosticeret med IBD. Nyre- og urinvejspåvirkning forekommer hos 4 % til 23 % af patienter med IBD, hvor nyresten er den mest almindelige form for nyrepåvirkning. IBD er forbundet med en række nyremanifestationer, herunder nefrolithiasis, glomerulonefritis, tubulointerstitiel nefritis og sekundær amyloidose, som kan føre til akut eller kronisk nyreinsufficiens. Adskillige potentielle mekanismer kan bidrage til den højere risiko for hændelige CKD og AKI hos patienter med IBD. For det første, i forbindelse med IBD, kan akut eller kronisk tab af cirkulerende volumen (salt- og vandudtømning) på grund af vedvarende betændelse i tarmen og gentagen tarmresektion føre til elektrolytabnormiteter efterfulgt af akut og kronisk tab af nyrefunktion, som muligvis ikke altid være reversibel. For det andet er dysbiose hos patienter med IBD forbundet med øget produktion af mikrobiota-afledte uremiske toksiner og mikroinflammation, som begge fremmer udviklingen af ​​nyresygdomme. For det tredje kan IBD-relaterede ændringer i det medfødte og adaptive immunsystem føre til forhøjede proinflammatoriske cytokiner, som især er impliceret i udviklingen af ​​nyresygdom. Forståelse af disse sammenhænge er afgørende for håndtering og overvågning af IBD-patienter, især for dem, der kan udvikle nyrekomplikationer, hvilket mindsker indvirkningen på nyrefunktionen og det generelle helbred.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18 år eller ældre med bekræftet diagnose af IBD enten crohns sygdom eller colities ulcerosa baseret på kliniske, endoskopiske, histologiske og radiologiske fund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre
  • Bekræftet diagnose af IBD enten crohns sygdom eller ulcerøs colities baseret på kliniske, endoskopiske, histologiske og radiologiske fund. - Patienter i alle stadier af IBD, inklusive remission, aktiv sygdom og opblussen. - Villighed til at deltage og give informeret samtykke. - Nyrevurdering for deltagere.

Ekskluderingskriterier:

- Eksisterende kronisk nyresygdom (CKD) på ethvert stadie. - Kendte primære nyresygdomme, der ikke er relateret til IBD. - Nuværende brug af nefrotoksisk medicin, der ikke er relateret til IBD-behandling. - Graviditet eller amning. - Patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprotokoller eller opfølgende vurdering - Tilstedeværelse af andre væsentlige komorbiditeter, der påvirker nyrefunktionen eller det generelle helbred

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af nyremanifestationer hos IBD-patienter og sammenhæng mellem nyrepåvirkning og IBD-sværhedsgrad, inklusive opblussen og komplikationer og dets indvirkning på langsigtede nyreudfald, såsom progression til CKD eller udvikling af AKI
Tidsramme: planlagte opfølgninger efter 3,6,12 måneder
Identifikation og karakterisering af nyremanifestationer (f.eks. proteinuri, hæmaturi, elektrolyt-ubalancer) hos IBD-patienter og sammenhæng mellem nyrepåvirkning og IBD-sværhedsgrad, herunder opblussen og komplikationer og indvirkningen af ​​tidlige nyremanifestationer på langsigtede nyreresultater, såsom progression til CKD eller udvikling af AKI
planlagte opfølgninger efter 3,6,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Effat AbdelHady Tony Ahmed
  • Studieleder: Mohammed Abdelhakim Elmahdy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2024

Først opslået (Anslået)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renal inolvement in adult IBD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner